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Impacto del Tratamiento Craneosacral en el Neurodesarrollo Infantil

20 de abril de 2022 actualizado por: GEMA LEÓN BRAVO, Clinica Gema Leon

Impacto de la Evaluación y Tratamiento Craneosacral Temprano en la Optimización del Neurodesarrollo Infantil

La exploración y terapia craneosacral es una de las técnicas innovadoras de palpación y tratamiento en fisioterapia especializada, que puede contribuir de manera eficaz, sutil y brusca a la detección de disfunciones en las suturas o fontanelas craneales y/o alteraciones o bloqueos que puedan existir en las lóbulos frontales y otras áreas del cráneo y el cuerpo. Objetivo: Demostrar la necesidad de programas que consideren la evaluación preventiva y el tratamiento fisioterapéutico especializado (terapia craneosacral) en las escuelas y centros de salud durante todas las etapas del crecimiento infantil (desde el nacimiento hasta los 12 años de edad), maximizando el desarrollo físico, emocional del niño. , capacidades psicosociales, lingüísticas y cognitivas; evitando complicaciones mayores a largo plazo. Metodología: 120 niños fueron tratados sin excluir sexo divididos en tres grupos: grupo placebo (n=41), grupo Técnica de Movimiento para Inhibir Reflejos (n=40) y grupo terapia craneosacral (n=39).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El crecimiento del individuo está ligado a etapas médico-científicas diferenciadas. La fisiología estipula etapas en el desarrollo y maduración del ser humano, desde el momento de la fecundación hasta el día de la muerte, debido a la existencia de patrones relativamente similares en todos los seres humanos, producidos en momentos paralelos específicos.

Los Reflejos Primitivos (PR) son uno de los patrones que se activan desde el momento del nacimiento y se mantienen hasta un tiempo máximo de 3 años de edad. Pasado este tiempo, las alteraciones en el Sistema Nervioso Central (SNC) suelen considerarse posibles cuando persisten, inhibiendo la maduración de las motoneuronas provocando que los reflejos posturales (procedentes de la PR) se retrasen en su aparición o no se presenten adecuadamente, incluyendo la posibilidad de su completa ausencia.

La neurología infantil afirma que el control cortical y espinal en el sistema motor del recién nacido (RN) debe ser la base para la apertura a funciones de nivel superior requeridas por el crecimiento y maduración del SNC. La participación de los lóbulos frontales es fundamental en la rapidez de respuesta a un estímulo, ya que dirigen la planificación de actividades complejas, su conceptualización final y la modificación sostenida de los componentes para llegar a una secuencia motora eficiente. De tal manera que los lóbulos frontales brindan una especie de sinergia con el resto del SNC, promoviendo un impulso más rápido para pensar, hablar y actuar. Es por ello que, cuando existe una lesión en dichas áreas, puede provocar la reducción de dichos impulsos y generar deterioro y/o retraso a nivel neuroconductual y neuropsicológico. Las suturas craneales o fontanelas son bandas fibrosas densas que sirven como interconexiones de los huesos craneales. Son fundamentales en el RN, ya que durante el parto permiten el paso de la cabeza por el canal vaginal sin ejercer presión sobre el cerebro del bebé. Después del parto, las suturas permanecen abiertas durante varios meses de vida para el desarrollo, crecimiento y protección del cerebro. La palpación de las suturas craneales o fontanelas es una de las prácticas en neurología y fisioterapia utilizadas para determinar el crecimiento y desarrollo del niño.

La exploración y terapia craneosacral es una de las técnicas innovadoras de palpación y tratamiento en fisioterapia especializada, que puede contribuir de manera eficaz, sutil y repentina a la detección de disfunciones en las suturas craneales o fontanelas y/o en las alteraciones o bloqueos que puedan existen en los lóbulos frontales y otras áreas del cráneo y el cuerpo. La habilidad manual de la exploración craneosacral se basa en la habilidad del terapeuta craneosacral para sentir el estado de las fascias que rodean el cerebro y la médula espinal, así como su estructura fisiológica. El contacto manual suave, no invasivo, sin apenas presión, contribuye a la detección de tensiones en el tejido conjuntivo, que podrían dar lugar a posibles disrupciones en el paciente tratado. Es así como el terapeuta especializado evalúa el ritmo de movilidad de las fascias craneales, su sincronía, fuerza, frecuencia y tenacidad. Cuando existan alteraciones en la estructura y estado de las membranas craneales diagnosticadas por el terapeuta especializado, se iniciaría la terapia craneosacral para equilibrar las tensiones de las membranas de los huesos que componen el cráneo y normalizar el movimiento, la sincronía, la fuerza, la frecuencia y la tenacidad. La falta de liberación de las tensiones existentes en el sistema fascial podría dar lugar a diferentes desequilibrios en los sistemas nervioso, visceral, endocrino y circulatorio, tanto sanguíneo como linfático; esto podría provocar estados de RP persistente o su reactivación, bloqueos craneales que no permitan el correcto funcionamiento neurológico y cognitivo, y posibles trastornos o alteraciones mentales y del aprendizaje.

Los estudios que se han llevado a cabo en Fisioterapia a nivel conductual y neuropsicológico muestran que existe un alto porcentaje de relación entre los RP persistentes y determinados trastornos, como el déficit de atención, la hiperactividad, la depresión, el autismo y la falta de concentración, pero tales disfunciones no son sólo descrito en niños con patologías claras como las mencionadas anteriormente, pero también se han presentado estudios en población infantil caracterizada como sana, con patrones leves de alteraciones en su desarrollo cognitivo, motor, psicológico y social que muestran diferentes grados de activación de los RP. Por ello, es necesario evaluar todas las etapas del desarrollo infantil (desde la gestación hasta el inicio de la pubertad) para obtener una evaluación cronológica neurológica completa. Otros estudios muestran que las tensiones en las articulaciones temporomandibulares, en las áreas frontal y parietal del cráneo, provocan problemas como migrañas, retraso en la conducta motora, estrés, ansiedad, bruxismo y falta de concentración, dando lugar a diferentes trastornos que se presentan como la condición progresa, ayudando a empeorar el bienestar físico y mental del niño. Así, la terapia craneosacral indica que todos estos trastornos mencionados en niños sanos pueden deberse a una deformación plástica en alguna de las membranas craneales, que al generalizarse al resto del cuerpo puede influir en el grado de tensión fascial de las demás. Con la reestructuración de estas fascias por medio de la terapia craneosacral volvería la integridad del organismo y por ende su bienestar.

Este trabajo se basa en la investigación previa presentada como Trabajo de Fin de Máster bajo el nombre de “Early Craneosacral and Primitive Reflex Evaluation in Child Neurodevelopment” de Leon et al (2020). Donde se evaluó 14 PR y 6 BC en un grupo de 120 niños divididos en dos rangos de edad: 3 a 6 y 6 a 8 años, dando como resultado las siguientes conclusiones:

  1. Las consideradas como gestación y/o partos complicados suponen factores de riesgo para la presencia activa de reflejos primitivos y existencia de bloqueos craneocraneales.
  2. La frecuencia de activación de los reflejos primitivos de Moro y cervicales simétricos, aumenta con la edad (en el rango estudiado) sin relación con el sexo, resultado contrario al esperado según el normal desarrollo del infante.
  3. Cuando la evaluación del neurodesarrollo medida según la escala de Battelle se muestra en rangos bajos (0-50%) o altos (80-100%), la frecuencia de activación de los reflejos cervicales asimétricos y simétricos y de bloqueos del esfenoides, duramadre el balanceo de la madre y los huesos parietales es mayor, ordenados según el grado de frecuencia.
  4. La presencia de ciertos reflejos primitivos activados (reflejo de Moro y cervical asimétrico y simétrico) se relaciona significativamente con bloqueos de algunas zonas del sistema craneosacro (balanceo de la duramadre y del esfenoides).

El objetivo principal de este trabajo es demostrar la necesidad de programas que consideren la evolución preventiva y el tratamiento fisioterapéutico especializado (terapia craneosacral) en escuelas y centros de salud durante todas las etapas del crecimiento infantil, maximizando el desarrollo físico, emocional, social, lingüístico del niño. y habilidades cognitivas; evitando complicaciones mayores a largo plazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Andalucía
      • Córdoba, Andalucía, España, 14011
        • Reclutamiento
        • Gema León Physiotherapy and Rehabilitation Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños aparentemente sanos
  • grupo escolar
  • Dentro del rango de edad

Criterio de exclusión:

  • Niños con posibles patologías
  • Mayor a la edad establecida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo primario "Control"
41 pacientes del total de la muestra forman parte del grupo placebo, siendo estos pacientes sin reflejos primitivos activos y/o bloqueos craneales, o en menor cantidad que los demás participantes del estudio
Se realizó una serie de preguntas a los padres de los niños en un cuestionario virtual sobre características físicas, evaluaciones previas de salud y observaciones de su equilibrio y coordinación frente a sus hijos.
los maestros de la escuela examinaron los aspectos neuroconductuales de los estudiantes utilizando el "Inventario de Desarrollo de Battelle" (BDI), que evalúa cinco áreas de desarrollo (personal/social, adaptativo, motor, comunicativo y cognitivo) entre los 2 y los 8 años de edad. Los resultados se asignan en porcentajes ajustados por edad, clasificados en: bajo (0-49%), normal (50-79%) y alto (80-100%). Los valores bajos y altos se consideran deterioros en una o más de las áreas evaluadas. La evaluación de la escala de Battelle se realizó antes y después de las sesiones de terapia.

Se administraron siete sesiones a cada uno de los tres grupos según su clasificación (placebo, TMR, TCS), pudiendo obtener un valor estable en cada uno de los tratamientos realizados. Antes de cada sesión se exploró el efecto de la sesión anterior para evaluar su eficacia (a partir de la segunda sesión). Cada una de las terapias tuvo el mismo número de sesiones (1 por semana durante 7 semanas) para tener igualdad en todos los parámetros evaluados.

Los valores de efectividad de las terapias se expresaron como porcentajes de satisfacción con las clasificaciones de 25% (cambios aparentes menos de la mitad de la muestra en cada grupo de terapia), 50% (cambios aparentes de la mitad de la muestra más uno en cada grupo de terapia) y 75-100% (cambios aparentes en toda o casi toda la muestra en cada grupo de terapia).

Comparador activo: Grupo secundario "Terapia de movimiento rítmico"
40 pacientes del total de la muestra forman parte del grupo de terapia de movimiento rítmico, teniendo 1 o todos los reflejos primitivos activos y/o bloqueos craneales estudiados.
Se realizó una serie de preguntas a los padres de los niños en un cuestionario virtual sobre características físicas, evaluaciones previas de salud y observaciones de su equilibrio y coordinación frente a sus hijos.
los maestros de la escuela examinaron los aspectos neuroconductuales de los estudiantes utilizando el "Inventario de Desarrollo de Battelle" (BDI), que evalúa cinco áreas de desarrollo (personal/social, adaptativo, motor, comunicativo y cognitivo) entre los 2 y los 8 años de edad. Los resultados se asignan en porcentajes ajustados por edad, clasificados en: bajo (0-49%), normal (50-79%) y alto (80-100%). Los valores bajos y altos se consideran deterioros en una o más de las áreas evaluadas. La evaluación de la escala de Battelle se realizó antes y después de las sesiones de terapia.

Se administraron siete sesiones a cada uno de los tres grupos según su clasificación (placebo, TMR, TCS), pudiendo obtener un valor estable en cada uno de los tratamientos realizados. Antes de cada sesión se exploró el efecto de la sesión anterior para evaluar su eficacia (a partir de la segunda sesión). Cada una de las terapias tuvo el mismo número de sesiones (1 por semana durante 7 semanas) para tener igualdad en todos los parámetros evaluados.

Los valores de efectividad de las terapias se expresaron como porcentajes de satisfacción con las clasificaciones de 25% (cambios aparentes menos de la mitad de la muestra en cada grupo de terapia), 50% (cambios aparentes de la mitad de la muestra más uno en cada grupo de terapia) y 75-100% (cambios aparentes en toda o casi toda la muestra en cada grupo de terapia).

Experimental: Grupo terciario "Terapia Craneosacral"
39 pacientes del total de la muestra forman parte del grupo de terapia de movimiento rítmico, teniendo activo uno o todos los reflejos primitivos y/o bloqueos craneales estudiados.
Se realizó una serie de preguntas a los padres de los niños en un cuestionario virtual sobre características físicas, evaluaciones previas de salud y observaciones de su equilibrio y coordinación frente a sus hijos.
los maestros de la escuela examinaron los aspectos neuroconductuales de los estudiantes utilizando el "Inventario de Desarrollo de Battelle" (BDI), que evalúa cinco áreas de desarrollo (personal/social, adaptativo, motor, comunicativo y cognitivo) entre los 2 y los 8 años de edad. Los resultados se asignan en porcentajes ajustados por edad, clasificados en: bajo (0-49%), normal (50-79%) y alto (80-100%). Los valores bajos y altos se consideran deterioros en una o más de las áreas evaluadas. La evaluación de la escala de Battelle se realizó antes y después de las sesiones de terapia.

Se administraron siete sesiones a cada uno de los tres grupos según su clasificación (placebo, TMR, TCS), pudiendo obtener un valor estable en cada uno de los tratamientos realizados. Antes de cada sesión se exploró el efecto de la sesión anterior para evaluar su eficacia (a partir de la segunda sesión). Cada una de las terapias tuvo el mismo número de sesiones (1 por semana durante 7 semanas) para tener igualdad en todos los parámetros evaluados.

Los valores de efectividad de las terapias se expresaron como porcentajes de satisfacción con las clasificaciones de 25% (cambios aparentes menos de la mitad de la muestra en cada grupo de terapia), 50% (cambios aparentes de la mitad de la muestra más uno en cada grupo de terapia) y 75-100% (cambios aparentes en toda o casi toda la muestra en cada grupo de terapia).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Serie de preguntas a los padres de los niños
Periodo de tiempo: tres meses
Se envió un cuestionario de 5 preguntas en formato online a los padres o representantes legales de cada niño relacionado con aspectos conductuales, psicomotores y cognitivos, embarazo y parto.
tres meses
Prueba de maestros anteriores mediante el "Inventario de Desarrollo de Battelle" (BDI).
Periodo de tiempo: cinco meses

Los profesores de la escuela examinaron los aspectos neuroconductuales de los alumnos utilizando el "Inventario de Desarrollo de Battelle" (BDI), que evalúa cinco áreas de desarrollo (personal/social, adaptativo, motor, comunicativo y cognitivo) entre los 2 y los 8 años de edad. Los resultados se asignan en porcentajes ajustados por edad, clasificados en: bajo (0-50%), normal (50-80%) y alto (80-100%). Los valores bajos y altos se consideran deterioros en una o más de las áreas evaluadas.

Los valores mínimo y máximo son 0-341. 170.5-272.8 en las puntuaciones de los ítems son valores ideales que indican un comportamiento normal de acuerdo a su edad.

cinco meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación antes y después de la intervención terapéutica mediante el "Battelle Developmental Inventory" (BDI)
Periodo de tiempo: dos meses
Los investigadores comparan los resultados previos y posteriores en cada uno de los participantes de los tres grupos establecidos para el estudio mediante la escala de Battelle, que identifica los valores absolutos de crecimiento óptimo en las etapas de crecimiento neuroconductual durante la infancia. Con ello se pretende demostrar la eficacia de cada uno de los protocolos terapéuticos utilizados.
dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Irene Cantarero Carmona, Study chair, Universidad de Córdoba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

21 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ART-GLB-TTO RPA Y BC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

: No La solicitud de datos será estudiada y considerada previa solicitud justificada.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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