- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05340218
인지 장애에서 언어 및 언어의 단기 자동 종단 분석
2026년 3월 24일 업데이트: Accexible
"Análisis Longitudinal Del Habla y Seguimiento a Corto Plazo de Las Facultades Cognitivas de Personas Mediante Una Serie de Pruebas: Lista de Palabras CERAD, Repite Los dígitos en Orden Inverso, TMTA-B, Prueba Del Reloj, Fluidez fonémica, comprensión Verbal Relaciones semánticas, y semanticas Alternas".
음성 분석 AI 모델 검증:
- 인지 장애 및 경미한 치매가 있는 사람을 감지하는 스크리닝 도구로서 acceXible 플랫폼의 정확도를 대조합니다.
- 자동으로 분석된 언어 변수와 인지의 표준 척도 조합 간의 상관관계를 평가합니다.
- 노인들 사이에서 언어 능력의 단기적 변이를 평가하고 연구 기간 동안 언어의 어떤 측면이 변하는지 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
196
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28006
- Centro de Prevención de Deterioro Cognitivo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- MCI가 의심되거나 치매 진단을 받고 MMSE에서 20점 이상의 점수를 얻은 55세 이상의 성인 환자.
- 환자는 연구 참여에 동의하고 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명해야 합니다.
- (건강한) 신경학적 또는 정신 질환 진단을 받지 않은 참여자. 또는 인지 능력에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용합니다.
제외 기준
- 신경변성으로 인한 것이 아닌 중요한 정신과적 장애 또는 기타 인지 장애 진단을 받은 자.
- 시각적 자극을 인지하는 능력에 영향을 미치는 심각한 시력 문제가 있음.
- 언어 신호를 이해하는 능력에 영향을 미칠 심각한 청력 문제가 있음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구의 두 시점에서 정상, MCI 및 치매의 전후 변동성.
기간: 9개월에 기준 인지 기능에서 변화.
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정상인, MCI, 치매의 표준편차를 통해 MMSE 점수와 accexible 검사의 가장 중요한 변수(이미지 기술 검사, 음성적 언어 유창성 검사, 의미적 언어 유창성 검사)를 고려하여 언어 변이를 측정하였다.
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9개월에 기준 인지 기능에서 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 테스트와 플랫폼에서 얻은 언어 변수 간의 상관 관계.
기간: 6~9개월마다
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사이의 상관 관계: 인지의 표준 측정(예: MMSE 점수) + 경도 인지 장애 및 언어의 행동 및 정신 증상.
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6~9개월마다
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Accexible의 모델 성능.
기간: 6~9개월마다
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분류기의 회수에 대한 정확도를 볼 수 있는 ROC 곡선에서 시각화된 총 아픈 환자 수와 비교하여 올바르게 분류된 환자의 백분율입니다.
AcceXible의 플랫폼이 인지 장애 및 경도 치매를 가진 사람을 감지하는 스크리닝 도구의 정확성을 대조하기 위해 참가자 분석을 통해 감지 모델이 개발되었으며 음향, 언어 및 의미 변수와 오디오 특성이 고려되었습니다. .
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6~9개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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