- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05340218
Analisi longitudinale automatizzata a breve termine della parola e del linguaggio nella compromissione cognitiva
24 marzo 2026 aggiornato da: Accexible
"Análisis Longitudinal Del Habla y Seguimiento a Corto Plazo de Las Facultades Cognitivas de Personas Mediante Una Serie de Pruebas: Lista de Palabras CERAD, Repite Los dígitos en Orden Inverso, TMTA-B, Prueba Del Reloj, Fluidez fonémica, comprensión Verbal Relaciones semánticas, e semantiche alternative".
Convalida dei modelli di intelligenza artificiale per l'analisi vocale:
- Contrastare l'accuratezza della piattaforma di acceXible come strumento di screening nel rilevamento di persone con decadimento cognitivo e demenza lieve.
- Valutare la correlazione tra variabili linguistiche analizzate automaticamente e una combinazione di misure standard di cognizione.
- Valutare la variabilità a breve termine dell'abilità linguistica tra gli anziani e valutare quali aspetti del linguaggio variano durante il periodo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
196
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spagna, 28006
- Centro de Prevención de Deterioro Cognitivo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore ai 55 anni con sospetto MCI o diagnosi di demenza e ottengono un punteggio superiore a 20 sull'MMSE.
- I pazienti devono aver accettato di partecipare allo studio e aver firmato volontariamente il consenso informato.
- (Sani) Partecipanti senza una diagnosi di disturbi neurologici o psichiatrici. O l'assunzione di farmaci che possono influire sulle capacità cognitive.
Criteri di esclusione
- Avere ricevuto una diagnosi di disturbo psichiatrico significativo o altro deterioramento cognitivo non dovuto a neurodegenerazione.
- Avere problemi visivi significativi che influirebbero sulla capacità di percepire gli stimoli visivi.
- Avere significativi problemi di udito che influirebbero sulla capacità di comprendere i segnali verbali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità pre-post di normale, MCI e demenza in entrambi i punti dello studio.
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla funzione cognitiva di base a 9 mesi.
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Attraverso la deviazione standard dei soggetti normali, MCI e demenza, le variazioni del linguaggio sono misurate considerando i punteggi MMSE e le variabili più significative dei test di Accessible (test di descrizione dell'immagine, test di fluenza verbale fonetica e test di fluenza verbale semantica).
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Cambiamento rispetto alla funzione cognitiva di base a 9 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra test cognitivi e variabili linguistiche ottenute dalla piattaforma.
Lasso di tempo: Ogni 6-9 mesi
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Correlazione tra: misure standard di cognizione (ad esempio, punteggio MMSE) + sintomi comportamentali e psichiatrici di lieve deterioramento cognitivo e linguaggio.
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Ogni 6-9 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni del modello di Accessible.
Lasso di tempo: Ogni 6-9 mesi
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Percentuale di pazienti classificati correttamente rispetto al numero totale di pazienti malati, visualizzati alla curva ROC che consente di vedere l'accuratezza rispetto al richiamo del classificatore.
Per contrastare l'accuratezza della piattaforma di AcceXible come strumento di screening nel rilevamento di persone con decadimento cognitivo e lieve demenza, è stato sviluppato un modello di rilevamento dall'analisi dei partecipanti, sono state considerate le variabili acustiche, linguistiche e semantiche così come le caratteristiche audio .
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Ogni 6-9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18/475-E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .