Geautomatiseerde longitudinale analyse op korte termijn van spraak en taal bij cognitieve stoornissen
24 maart 2026 bijgewerkt door: Accexible
"Análisis Longitudinal Del Habla y Seguimiento a Corto Plazo de Las Facultades Cognitivas de Personas Mediante Una Serie de Pruebas: Lista de Palabras CERAD, Repite Los dígitos en Orden Inverso, TMTA-B, Prueba Del Reloj, Fluidez fonémica, comprensión Verbal Relaciones semánticas, en semántica Alternas".
Valideer AI-modellen voor spraakanalyse:
- Om de nauwkeurigheid van het acceXible-platform te contrasteren als screeningstool bij de detectie van mensen met cognitieve stoornissen en milde dementie.
- Evalueren van de correlatie tussen automatisch geanalyseerde linguïstische variabelen en een combinatie van standaardmetingen van cognitie.
- Om kortetermijnvariabiliteit in taalvaardigheid bij oudere volwassenen te beoordelen, en om te beoordelen welke aspecten van taal tijdens de studieperiode variëren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
196
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28006
- Centro de Prevención de Deterioro Cognitivo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 55+ jaar met verdenking op MCI of diagnose van dementie en een score hoger dan 20 op de MMSE.
- Patiënten moeten hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en vrijwillig de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
- (Gezonde) Deelnemers zonder diagnose neurologische of psychiatrische stoornissen. Of medicijnen nemen die de cognitieve vaardigheden kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria
- Een diagnose hebben gekregen van een significante psychiatrische stoornis of andere cognitieve stoornis die niet te wijten is aan neurodegeneratie.
- Aanzienlijke zichtproblemen hebben die het vermogen om visuele prikkels waar te nemen zouden kunnen aantasten.
- Aanzienlijke gehoorproblemen hebben die van invloed kunnen zijn op het vermogen om verbale signalen te begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-post variabiliteit van normaal, MCI en dementie op beide punten van het onderzoek.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline cognitieve functie na 9 maanden.
|
Door middel van standaarddeviatie van normale proefpersonen, MCI en dementie, worden variaties in taal gemeten door rekening te houden met MMSE-scores en de meest significante variabelen van accexible's tests (beeldbeschrijvingstest, fonetische verbale vloeiendheidstest en semantische verbale vloeiendheidstest).
|
Verandering ten opzichte van de baseline cognitieve functie na 9 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen cognitieve tests en taalvariabelen verkregen door het platform.
Tijdsspanne: Elke 6 tot 9 maanden
|
Correlatie tussen: standaardmetingen van cognitie (bijv. MMSE-score) + gedrags- en psychiatrische symptomen van milde cognitieve stoornissen en taal.
|
Elke 6 tot 9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De modelprestaties van Accexible.
Tijdsspanne: Elke 6 tot 9 maanden
|
Percentage correct geclassificeerde patiënten vergeleken met het totale aantal zieke patiënten, gevisualiseerd op de ROC-curve die het mogelijk maakt om de nauwkeurigheid te zien ten opzichte van de terugroepactie van de classificator.
Om de nauwkeurigheid van het platform van AcceXible als screeningstool bij de detectie van mensen met cognitieve stoornissen en milde dementie te contrasteren, is een detectiemodel ontwikkeld op basis van de analyse van de deelnemers, akoestische, taalkundige en semantische variabelen zijn overwogen, evenals audiokenmerken .
|
Elke 6 tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18/475-E
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .