- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05340218
Krátkodobá automatizovaná longitudinální analýza řeči a jazyka u kognitivních poruch
24. března 2026 aktualizováno: Accexible
"Análisis Longitudinal Del Habla y Seguimiento a Corto Plazo de Las Facultades Cognitivas de Personas Mediante Una Serie de Pruebas: Lista de Palabras CERAD, Repite Los dígitos en Orden Inverso, TMTA-B, Prueba Del Reloj, Fluidez fonémica, Remánascionesión, computing y semánticas Alternas“.
Ověřte modely AI analýzy řeči:
- Porovnat přesnost platformy acceXible jako screeningového nástroje při detekci lidí s kognitivní poruchou a mírnou demencí.
- Vyhodnotit korelaci mezi automaticky analyzovanými lingvistickými proměnnými a kombinací standardních měřítek kognice.
- Posoudit krátkodobou variabilitu jazykových schopností mezi staršími dospělými a posoudit, které aspekty jazyka se během studijního období liší.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
196
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28006
- Centro de Prevención de Deterioro Cognitivo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 55+ let s podezřením na MCI nebo diagnózou demence a získají skóre vyšší než 20 na MMSE.
- Pacienti musí souhlasit s účastí ve studii a dobrovolně podepsat informovaný souhlas.
- (Zdraví) Účastníci bez diagnózy neurologických nebo psychiatrických poruch. Nebo užívání léků, které mohou ovlivnit kognitivní schopnosti.
Kritéria vyloučení
- Obdržet diagnózu významné psychiatrické poruchy nebo jiné kognitivní poruchy, která není způsobena neurodegenerací.
- Mít výrazné problémy se zrakem, které by ovlivnily schopnost vnímat zrakové podněty.
- Mít výrazné problémy se sluchem, které by ovlivnily schopnost porozumět verbálním podnětům.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pre-post variabilita normálu, MCI a demence v obou bodech studie.
Časové okno: Změna od výchozí kognitivní funkce po 9 měsících.
|
Prostřednictvím standardní odchylky normálních subjektů, MCI a demence se variace v jazyce měří s ohledem na skóre MMSE a nejvýznamnější proměnné testů accexible (test popisu obrazu, test fonetické verbální plynulosti a test sémantické verbální plynulosti).
|
Změna od výchozí kognitivní funkce po 9 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi kognitivními testy a jazykovými proměnnými získanými platformou.
Časové okno: Každých 6 až 9 měsíců
|
Korelace mezi: Standardními měřítky kognice (např. skóre MMSE) + behaviorálními a psychiatrickými symptomy mírné kognitivní poruchy a jazyka.
|
Každých 6 až 9 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon modelu Accexible.
Časové okno: Každých 6 až 9 měsíců
|
Procento pacientů klasifikovaných správně ve srovnání s celkovým počtem nemocných pacientů, vizualizováno na ROC křivce, která umožňuje vidět přesnost oproti vyvolání klasifikátoru.
Abychom porovnali přesnost platformy AcceXible jako screeningového nástroje při detekci lidí s kognitivní poruchou a mírnou demencí, byl na základě analýzy účastníků vyvinut detekční model, byly zváženy akustické, lingvistické a sémantické proměnné a také zvukové charakteristiky. .
|
Každých 6 až 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
22. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
22. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18/475-E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .