- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05340218
Kortsiktig automatisert longitudinell analyse av tale og språk ved kognitiv svikt
19. april 2022 oppdatert av: Accexible
"Análisis Longitudinal Del Habla y Seguimiento a Corto Plazo de Las Facultades Cognitivas de Personas Mediante Una Serie de Pruebas: Lista de Palabras CERAD, Repite Los dígitos en Orden Inverso, TMTA-B, Prueba Del Reloj, Fluidez fonémica sem Verbal Relacrension, compensation y semánticas Alternas".
Validere taleanalyse AI-modeller:
- Å kontrastere nøyaktigheten til acceXibles plattform som et screeningsverktøy for å oppdage personer med kognitiv svikt og mild demens.
- Å evaluere sammenhengen mellom automatisk analyserte språklige variabler og en kombinasjon av standard mål for kognisjon.
- Å vurdere kortsiktig variasjon i språkevne blant eldre voksne, og å vurdere hvilke sider ved språket som varierer i løpet av studietiden.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28006
- Centro de Prevención de Deterioro Cognitivo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter 55+ år med mistanke om MCI eller diagnosen demens og oppnår en skåre høyere enn 20 på MMSE.
- Pasienter må ha samtykket til å delta i studien og frivillig ha signert det informerte samtykket.
- (Friske) Deltakere uten diagnose nevrologiske eller psykiatriske lidelser. Eller tar medisiner som kan påvirke kognitive evner.
Eksklusjonskriterier
- Å ha fått diagnosen en betydelig psykiatrisk lidelse eller annen kognitiv svikt som ikke skyldes nevrodegenerasjon.
- Å ha betydelige synsproblemer som vil påvirke evnen til å oppfatte visuelle stimuli.
- Å ha betydelige hørselsproblemer som vil påvirke evnen til å forstå verbale signaler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pre-post variasjon av normal, MCI og demens på begge punkter av studien.
Tidsramme: Endring fra baseline kognitiv funksjon ved 9 måneder.
|
Gjennom standardavvik for normale forsøkspersoner, MCI og demens, måles variasjoner i språket ved å vurdere MMSE-skåre og de mest signifikante variablene i accexibles tester (bildebeskrivelsestest, fonetisk verbal flytetest og semantisk verbal flyttest).
|
Endring fra baseline kognitiv funksjon ved 9 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelasjon mellom kognitive tester og språkvariabler innhentet av plattformen.
Tidsramme: Hver 6. til 9. måned
|
Korrelasjon mellom: Standard mål for kognisjon (f.eks. MMSE-score) + atferdsmessige og psykiatriske symptomer på mild kognitiv svikt og språk.
|
Hver 6. til 9. måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Accexibles modellytelse.
Tidsramme: Hver 6. til 9. måned
|
Andel pasienter klassifisert korrekt sammenlignet med det totale antallet syke pasienter, visualisert ved ROC-kurven som gjør det mulig å se nøyaktigheten mot tilbakekallingen av klassifikatoren.
For å kontrastere nøyaktigheten til AcceXibles plattform som et screeningverktøy i deteksjon av personer med kognitiv svikt og mild demens, er det utviklet en deteksjonsmodell fra analysen av deltakerne, akustiske, språklige og semantiske variabler har blitt vurdert samt lydkarakteristikker. .
|
Hver 6. til 9. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18/475-E
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Taleanalyse
-
Syracuse UniversityNational Institutes of Health (NIH); State University of New York - Upstate... og andre samarbeidspartnereRekrutteringTalelydforstyrrelseForente stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Pacific Northwest University of Health SciencesCadwell Industries, Inc.AvsluttetDøvhet | Lydoppfatning | Kvalitet på lydForente stater
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet