- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05340218
Análise Longitudinal Automatizada de Curto Prazo da Fala e da Linguagem no Comprometimento Cognitivo
24 de março de 2026 atualizado por: Accexible
"Análise Longitudinal Del Habla y Seguimiento a Corto Plazo de Las Facultades Cognitivas de Personas Mediante Una Serie de Pruebas: Lista de Palabras CERAD, Repite Los dígitos en Orden Inverso, TMTA-B, Prueba Del Reloj, Fluidez fonémica, compreensão Verbal Relaciones semánticas, y semânticas alternativas".
Valide os modelos de IA de análise de fala:
- Comparar a precisão da plataforma acceXible como ferramenta de triagem na detecção de pessoas com comprometimento cognitivo e demência leve.
- Avaliar a correlação entre variáveis linguísticas analisadas automaticamente e uma combinação de medidas padrão de cognição.
- Avaliar a variabilidade de curto prazo na capacidade de linguagem entre adultos mais velhos e avaliar quais aspectos da linguagem variam durante o período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
196
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha, 28006
- Centro de Prevención de Deterioro Cognitivo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 55 anos de idade com suspeita de MCI ou diagnóstico de demência e obtém uma pontuação superior a 20 no MMSE.
- Os pacientes devem ter concordado em participar do estudo e ter assinado voluntariamente o consentimento informado.
- (Saudáveis) Participantes sem diagnóstico neurológico, ou transtornos psiquiátricos. Ou tomar medicamentos que podem afetar as habilidades cognitivas.
Critério de exclusão
- Ter recebido um diagnóstico de um transtorno psiquiátrico significativo ou outro comprometimento cognitivo não devido à neurodegeneração.
- Ter problemas de visão significativos que afetariam a capacidade de perceber estímulos visuais.
- Ter problemas auditivos significativos que afetariam a capacidade de entender pistas verbais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade pré-pós de normal, MCI e demência em ambos os pontos do estudo.
Prazo: Alteração da função cognitiva basal aos 9 meses.
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Através do desvio padrão de sujeitos normais, CCL e demência, as variações de linguagem são medidas considerando os escores do MEEM e as variáveis mais significativas dos testes de acessibilidade (teste de descrição de imagem, teste de fluência verbal fonética e teste de fluência verbal semântica).
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Alteração da função cognitiva basal aos 9 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre testes cognitivos e variáveis de linguagem obtidas pela plataforma.
Prazo: A cada 6 a 9 meses
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Correlação entre: Medidas padrão de cognição (por exemplo, pontuação MMSE) + sintomas comportamentais e psiquiátricos de comprometimento cognitivo leve e linguagem.
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A cada 6 a 9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho do modelo da Accessible.
Prazo: A cada 6 a 9 meses
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Porcentagem de pacientes classificados corretamente em relação ao número total de pacientes doentes, visualizados na curva ROC que permite ver a precisão em relação ao recall do classificador.
Para contrastar a precisão da plataforma AcceXible como ferramenta de triagem na detecção de pessoas com comprometimento cognitivo e demência leve, um modelo de detecção foi desenvolvido a partir da análise dos participantes, variáveis acústicas, linguísticas e semânticas foram consideradas, bem como características de áudio .
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A cada 6 a 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18/475-E
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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