- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05340218
Análisis longitudinal automatizado a corto plazo del habla y el lenguaje en el deterioro cognitivo
24 de marzo de 2026 actualizado por: Accexible
"Análisis Longitudinal Del Habla y Seguimiento a Corto Plazo de Las Facultades Cognitivas de Personas Mediante Una Serie de Pruebas: Lista de Palabras CERAD, Repite Los dígitos en Orden Inverso, TMTA-B, Prueba Del Reloj, Fluidez fonémica, comprensión Verbal Relaciones semánticas, y semánticas alternativas".
Valide los modelos de IA de análisis de voz:
- Contrastar la precisión de la plataforma acceXible como herramienta de cribado en la detección de personas con deterioro cognitivo y demencia leve.
- Evaluar la correlación entre variables lingüísticas analizadas automáticamente y una combinación de medidas estándar de cognición.
- Evaluar la variabilidad a corto plazo en la capacidad del lenguaje entre los adultos mayores y evaluar qué aspectos del lenguaje varían durante el período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
196
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Madrid, Madrid, España, 28006
- Centro de Prevención de Deterioro Cognitivo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 55 años con sospecha de DCL o diagnóstico de demencia y obtiene una puntuación superior a 20 en el MMSE.
- Los pacientes deben haber aceptado participar en el estudio y haber firmado voluntariamente el consentimiento informado.
- (Saludable) Participantes sin diagnóstico de trastornos neurológicos o psiquiátricos. O tomar medicamentos que pueden afectar las capacidades cognitivas.
Criterio de exclusión
- Haber recibido un diagnóstico de trastorno psiquiátrico significativo u otro deterioro cognitivo no debido a neurodegeneración.
- Tener problemas de visión significativos que afectarían la capacidad de percibir estímulos visuales.
- Tener problemas auditivos significativos que afectarían la capacidad de comprender las señales verbales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad pre-post de normalidad, DCL y demencia en ambos puntos del estudio.
Periodo de tiempo: Cambio desde la función cognitiva inicial a los 9 meses.
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A través de la desviación estándar de sujetos normales, DCL y demencia, se miden las variaciones en el lenguaje considerando los puntajes del MMSE y las variables más significativas de las pruebas de accexible (prueba de descripción de imagen, prueba de fluidez verbal fonética y prueba de fluidez verbal semántica).
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Cambio desde la función cognitiva inicial a los 9 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre pruebas cognitivas y variables de lenguaje obtenidas por la plataforma.
Periodo de tiempo: Cada 6 a 9 meses
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Correlación entre: medidas estándar de cognición (p. ej., puntuación MMSE) + síntomas conductuales y psiquiátricos de deterioro cognitivo leve y lenguaje.
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Cada 6 a 9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento del modelo de Accexible.
Periodo de tiempo: Cada 6 a 9 meses
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Porcentaje de pacientes clasificados correctamente en comparación con el número total de pacientes enfermos, visualizados en la curva ROC que permite ver la precisión frente a la recuperación del clasificador.
Para contrastar la precisión de la plataforma de AcceXible como herramienta de cribado en la detección de personas con deterioro cognitivo y demencia leve, se ha desarrollado un modelo de detección a partir del análisis de los participantes, se han considerado variables acústicas, lingüísticas, semánticas y características del audio. .
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Cada 6 a 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18/475-E
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .