- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05340218
Krótkoterminowa automatyczna analiza podłużna mowy i języka w zaburzeniach poznawczych
24 marca 2026 zaktualizowane przez: Accexible
"Análisis Longitudinal Del Habla y Seguimiento a Corto Plazo de Las Facultades Cognitivas de Personas Mediante Una Serie de Pruebas: Lista de Palabras CERAD, Repite Los dígitos en Orden Inverso, TMTA-B, Prueba Del Reloj, Fluidez fonémica, comprensión Verbal Relaciones semánticas, y semánticas Alternas”.
Zweryfikuj modele sztucznej inteligencji do analizy mowy:
- Aby porównać dokładność platformy acceXible jako narzędzia przesiewowego w wykrywaniu osób z zaburzeniami funkcji poznawczych i łagodną demencją.
- Ocena korelacji między automatycznie analizowanymi zmiennymi językowymi a kombinacją standardowych miar poznania.
- Ocena krótkoterminowej zmienności zdolności językowych wśród osób starszych oraz ocena, które aspekty języka zmieniają się w okresie studiów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
196
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28006
- Centro de Prevención de Deterioro Cognitivo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 55+ lat z podejrzeniem MCI lub rozpoznaniem otępienia i uzyskujący wynik powyżej 20 punktów w skali MMSE.
- Pacjenci muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu i dobrowolnie podpisać świadomą zgodę.
- (Zdrowi) Uczestnicy bez diagnozy zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych. Lub przyjmowanie leków, które mogą wpływać na zdolności poznawcze.
Kryteria wyłączenia
- Aby otrzymać diagnozę istotnego zaburzenia psychicznego lub innego upośledzenia funkcji poznawczych, które nie wynikają z neurodegeneracji.
- Mieć poważne problemy ze wzrokiem, które wpłynęłyby na zdolność postrzegania bodźców wzrokowych.
- Mieć poważne problemy ze słuchem, które wpłynęłyby na zdolność rozumienia wskazówek werbalnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność przed i po okresie normy, MCI i demencji w obu punktach badania.
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej funkcji poznawczej po 9 miesiącach.
|
Poprzez odchylenie standardowe osób zdrowych, MCI i demencję, różnice w języku są mierzone z uwzględnieniem wyników MMSE i najbardziej znaczących zmiennych testów dostępności (test opisu obrazu, test fluencji słownej fonetycznej i test fluencji słownej semantycznej).
|
Zmiana od wyjściowej funkcji poznawczej po 9 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między testami poznawczymi a zmiennymi językowymi uzyskana przez platformę.
Ramy czasowe: Co 6 do 9 miesięcy
|
Korelacja między: Standardowymi pomiarami funkcji poznawczych (np. wynikiem MMSE) + behawioralnymi i psychiatrycznymi objawami łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych i języka.
|
Co 6 do 9 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność modelu Accexible.
Ramy czasowe: Co 6 do 9 miesięcy
|
Odsetek pacjentów prawidłowo sklasyfikowanych w porównaniu do całkowitej liczby chorych, zwizualizowany na krzywej ROC, która pozwala zobaczyć dokładność w porównaniu z przypomnieniem klasyfikatora.
Aby porównać dokładność platformy AcceXible jako narzędzia przesiewowego w wykrywaniu osób z zaburzeniami poznawczymi i łagodną demencją, opracowano model wykrywania na podstawie analizy uczestników, uwzględniono zmienne akustyczne, językowe i semantyczne, a także charakterystykę dźwięku .
|
Co 6 do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18/475-E
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .