- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05340218
A beszéd és a nyelv rövid távú automatizált longitudinális elemzése kognitív károsodás esetén
2022. április 19. frissítette: Accexible
"Análisis Longitudinal Del Habla y Seguimiento a Corto Plazo de Las Facultades Cognitivas de Personas Mediante Una Serie de Pruebas: Lista de Palabras CERAD, Repite Los dígitos en Orden Inverso, TMTA-B, Prueba Del Reloj, Verbalasrenlacionessiica, Fluidecomprenlacionessiica y semánticas Alternas".
A beszédelemzési AI modellek érvényesítése:
- Az acceXible platformjának mint szűrési eszköznek a pontosságának szembeállítása a kognitív zavarokkal és enyhe demenciával küzdő emberek kimutatásában.
- Az automatikusan elemzett nyelvi változók és a megismerés standard mértékeinek kombinációja közötti összefüggés értékelése.
- Felmérni az idősebb felnőttek nyelvi képességének rövid távú változatosságát, és felmérni, hogy a nyelv mely aspektusai változnak a vizsgálati időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28006
- Centro de Prevención de Deterioro Cognitivo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 55 év feletti felnőtt betegek, akiknél MCI gyanúja vagy demencia diagnózisa van, és 20-nál nagyobb pontszámot kapnak az MMSE-n.
- A betegeknek bele kell egyezniük a vizsgálatban való részvételbe, és önkéntesen alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot.
- (Egészséges) Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizált résztvevők. Vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a kognitív képességeket.
Kizárási kritériumok
- Jelentős pszichiátriai rendellenesség vagy egyéb, nem neurodegeneráció miatti kognitív károsodás diagnózisa.
- Jelentős látásproblémái vannak, amelyek befolyásolnák a vizuális ingerek észlelésének képességét.
- Jelentős hallásproblémái vannak, amelyek befolyásolnák a verbális jelzések megértésének képességét.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A normál, az MCI és a demencia pre-post variabilitása a vizsgálat mindkét pontján.
Időkeret: Változás a kiindulási kognitív funkcióhoz képest 9 hónapos korban.
|
A normál alanyok, az MCI és a demencia szórása révén a nyelvi eltéréseket az MMSE-pontszámok és az elérhető tesztek legjelentősebb változóinak (képleíró teszt, fonetikus verbális fluencia teszt és szemantikai verbális fluencia teszt) figyelembevételével mérik.
|
Változás a kiindulási kognitív funkcióhoz képest 9 hónapos korban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kognitív tesztek és a platform által nyert nyelvi változók közötti összefüggés.
Időkeret: 6-9 havonta
|
Összefüggés a következők között: A kogníció standard mérőszámai (pl. MMSE pontszám) + az enyhe kognitív károsodás viselkedési és pszichiátriai tünetei és a nyelv.
|
6-9 havonta
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az Accexible modell teljesítménye.
Időkeret: 6-9 havonta
|
A helyesen besorolt betegek százalékos aránya a beteg betegek teljes számához viszonyítva, a ROC görbén megjelenítve, amely lehetővé teszi az osztályozó visszahívásával szembeni pontosságot.
Az AcceXible platform mint szűrési eszköz pontosságának szembeállítása a kognitív károsodásban szenvedő és enyhe demenciában szenvedő emberek kimutatásában, a résztvevők elemzéséből detektálási modellt fejlesztettek ki, figyelembe vették az akusztikus, nyelvi és szemantikai változókat, valamint a hangjellemzőket. .
|
6-9 havonta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18/475-E
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Beszédelemzés
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasBefejezve
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
iTherapy, LLCNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveAutizmus spektrum zavar | A beszéd apraxiájaEgyesült Államok
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Toborzás
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktív, nem toborzó
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó