Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beszéd és a nyelv rövid távú automatizált longitudinális elemzése kognitív károsodás esetén

2022. április 19. frissítette: Accexible

"Análisis Longitudinal Del Habla y Seguimiento a Corto Plazo de Las Facultades Cognitivas de Personas Mediante Una Serie de Pruebas: Lista de Palabras CERAD, Repite Los dígitos en Orden Inverso, TMTA-B, Prueba Del Reloj, Verbalasrenlacionessiica, Fluidecomprenlacionessiica y semánticas Alternas".

A beszédelemzési AI modellek érvényesítése:

  • Az acceXible platformjának mint szűrési eszköznek a pontosságának szembeállítása a kognitív zavarokkal és enyhe demenciával küzdő emberek kimutatásában.
  • Az automatikusan elemzett nyelvi változók és a megismerés standard mértékeinek kombinációja közötti összefüggés értékelése.
  • Felmérni az idősebb felnőttek nyelvi képességének rövid távú változatosságát, és felmérni, hogy a nyelv mely aspektusai változnak a vizsgálati időszak alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

300

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Madrid, Spanyolország, 28006
        • Centro de Prevención de Deterioro Cognitivo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 55 év feletti felnőtt betegek, akiknél MCI gyanúja vagy demencia diagnózisa van, és 20-nál nagyobb pontszámot kapnak az MMSE-n.
  • A betegeknek bele kell egyezniük a vizsgálatban való részvételbe, és önkéntesen alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot.
  • (Egészséges) Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizált résztvevők. Vagy olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a kognitív képességeket.

Kizárási kritériumok

  • Jelentős pszichiátriai rendellenesség vagy egyéb, nem neurodegeneráció miatti kognitív károsodás diagnózisa.
  • Jelentős látásproblémái vannak, amelyek befolyásolnák a vizuális ingerek észlelésének képességét.
  • Jelentős hallásproblémái vannak, amelyek befolyásolnák a verbális jelzések megértésének képességét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A normál, az MCI és a demencia pre-post variabilitása a vizsgálat mindkét pontján.
Időkeret: Változás a kiindulási kognitív funkcióhoz képest 9 hónapos korban.
A normál alanyok, az MCI és a demencia szórása révén a nyelvi eltéréseket az MMSE-pontszámok és az elérhető tesztek legjelentősebb változóinak (képleíró teszt, fonetikus verbális fluencia teszt és szemantikai verbális fluencia teszt) figyelembevételével mérik.
Változás a kiindulási kognitív funkcióhoz képest 9 hónapos korban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív tesztek és a platform által nyert nyelvi változók közötti összefüggés.
Időkeret: 6-9 havonta
Összefüggés a következők között: A kogníció standard mérőszámai (pl. MMSE pontszám) + az enyhe kognitív károsodás viselkedési és pszichiátriai tünetei és a nyelv.
6-9 havonta

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Accexible modell teljesítménye.
Időkeret: 6-9 havonta
A helyesen besorolt ​​betegek százalékos aránya a beteg betegek teljes számához viszonyítva, a ROC görbén megjelenítve, amely lehetővé teszi az osztályozó visszahívásával szembeni pontosságot. Az AcceXible platform mint szűrési eszköz pontosságának szembeállítása a kognitív károsodásban szenvedő és enyhe demenciában szenvedő emberek kimutatásában, a résztvevők elemzéséből detektálási modellt fejlesztettek ki, figyelembe vették az akusztikus, nyelvi és szemantikai változókat, valamint a hangjellemzőket. .
6-9 havonta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18/475-E

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beszédelemzés

3
Iratkozz fel