- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05340218
Kurzfristige automatisierte Längsschnittanalyse von Sprache und Sprache bei kognitiver Beeinträchtigung
24. März 2026 aktualisiert von: Accexible
„Análisis Longitudinal Del Habla y Seguimiento a Corto Plazo de Las Facultades Cognitivas de Personas Mediante Una Serie de Pruebas: Lista de Palabras CERAD, Repite Los dígitos en Orden Inverso, TMTA-B, Prueba Del Reloj, Fluidez fonémica, comprensión Verbal Relaciones semánticas, y semánticas Alternas".
Validieren von Sprachanalyse-KI-Modellen:
- Gegenüberstellung der Genauigkeit der acceXible-Plattform als Screening-Tool bei der Erkennung von Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung und leichter Demenz.
- Bewertung der Korrelation zwischen automatisch analysierten linguistischen Variablen und einer Kombination von Standardkennzahlen.
- Um die kurzfristige Variabilität der Sprachfähigkeit bei älteren Erwachsenen zu bewerten und um festzustellen, welche Aspekte der Sprache sich während des Studienzeitraums ändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
196
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Madrid
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Madrid, Madrid, Spanien, 28006
- Centro de Prevención de Deterioro Cognitivo
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ab 55 Jahren mit Verdacht auf MCI oder Diagnose einer Demenz und einem MMSE-Wert von über 20.
- Die Patienten müssen der Teilnahme an der Studie zugestimmt und freiwillig die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
- (Gesunde) Teilnehmer ohne Diagnose neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen. Oder die Einnahme von Medikamenten, die die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen können.
Ausschlusskriterien
- Eine Diagnose einer signifikanten psychiatrischen Störung oder einer anderen kognitiven Beeinträchtigung erhalten zu haben, die nicht auf Neurodegeneration zurückzuführen ist.
- Signifikante Sehprobleme haben, die die Fähigkeit zur Wahrnehmung visueller Reize beeinträchtigen würden.
- Signifikante Hörprobleme haben, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, verbale Hinweise zu verstehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prä-Post-Variabilität von normal, MCI und Demenz zu beiden Zeitpunkten der Studie.
Zeitfenster: Veränderung der kognitiven Ausgangsfunktion nach 9 Monaten.
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Durch die Standardabweichung von normalen Probanden, MCI und Demenz werden Variationen in der Sprache gemessen, indem MMSE-Scores und die wichtigsten Variablen von Accexible-Tests (Bildbeschreibungstest, phonetischer verbaler Fluency-Test und semantischer verbaler Fluency-Test) berücksichtigt werden.
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Veränderung der kognitiven Ausgangsfunktion nach 9 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen kognitiven Tests und Sprachvariablen, die von der Plattform erhalten wurden.
Zeitfenster: Alle 6 bis 9 Monate
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Korrelation zwischen: Standardmessungen der Kognition (z. B. MMSE-Score) + Verhaltens- und psychiatrische Symptome einer leichten kognitiven Beeinträchtigung und Sprache.
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Alle 6 bis 9 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modellleistung von Accexible.
Zeitfenster: Alle 6 bis 9 Monate
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Prozentsatz der korrekt klassifizierten Patienten im Vergleich zur Gesamtzahl der kranken Patienten, visualisiert in der ROC-Kurve, die es ermöglicht, die Genauigkeit gegenüber dem Abruf des Klassifikators zu sehen.
Um die Genauigkeit der AcceXible-Plattform als Screening-Tool bei der Erkennung von Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung und leichter Demenz zu kontrastieren, wurde ein Erkennungsmodell aus der Analyse der Teilnehmer entwickelt, wobei akustische, sprachliche und semantische Variablen sowie Audiomerkmale berücksichtigt wurden .
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Alle 6 bis 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18/475-E
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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