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Kurzfristige automatisierte Längsschnittanalyse von Sprache und Sprache bei kognitiver Beeinträchtigung

24. März 2026 aktualisiert von: Accexible

„Análisis Longitudinal Del Habla y Seguimiento a Corto Plazo de Las Facultades Cognitivas de Personas Mediante Una Serie de Pruebas: Lista de Palabras CERAD, Repite Los dígitos en Orden Inverso, TMTA-B, Prueba Del Reloj, Fluidez fonémica, comprensión Verbal Relaciones semánticas, y semánticas Alternas".

Validieren von Sprachanalyse-KI-Modellen:

  • Gegenüberstellung der Genauigkeit der acceXible-Plattform als Screening-Tool bei der Erkennung von Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung und leichter Demenz.
  • Bewertung der Korrelation zwischen automatisch analysierten linguistischen Variablen und einer Kombination von Standardkennzahlen.
  • Um die kurzfristige Variabilität der Sprachfähigkeit bei älteren Erwachsenen zu bewerten und um festzustellen, welche Aspekte der Sprache sich während des Studienzeitraums ändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28006
        • Centro de Prevención de Deterioro Cognitivo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ab 55 Jahren mit Verdacht auf MCI oder Diagnose einer Demenz und einem MMSE-Wert von über 20.
  • Die Patienten müssen der Teilnahme an der Studie zugestimmt und freiwillig die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
  • (Gesunde) Teilnehmer ohne Diagnose neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen. Oder die Einnahme von Medikamenten, die die kognitiven Fähigkeiten beeinträchtigen können.

Ausschlusskriterien

  • Eine Diagnose einer signifikanten psychiatrischen Störung oder einer anderen kognitiven Beeinträchtigung erhalten zu haben, die nicht auf Neurodegeneration zurückzuführen ist.
  • Signifikante Sehprobleme haben, die die Fähigkeit zur Wahrnehmung visueller Reize beeinträchtigen würden.
  • Signifikante Hörprobleme haben, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, verbale Hinweise zu verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prä-Post-Variabilität von normal, MCI und Demenz zu beiden Zeitpunkten der Studie.
Zeitfenster: Veränderung der kognitiven Ausgangsfunktion nach 9 Monaten.
Durch die Standardabweichung von normalen Probanden, MCI und Demenz werden Variationen in der Sprache gemessen, indem MMSE-Scores und die wichtigsten Variablen von Accexible-Tests (Bildbeschreibungstest, phonetischer verbaler Fluency-Test und semantischer verbaler Fluency-Test) berücksichtigt werden.
Veränderung der kognitiven Ausgangsfunktion nach 9 Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen kognitiven Tests und Sprachvariablen, die von der Plattform erhalten wurden.
Zeitfenster: Alle 6 bis 9 Monate
Korrelation zwischen: Standardmessungen der Kognition (z. B. MMSE-Score) + Verhaltens- und psychiatrische Symptome einer leichten kognitiven Beeinträchtigung und Sprache.
Alle 6 bis 9 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modellleistung von Accexible.
Zeitfenster: Alle 6 bis 9 Monate
Prozentsatz der korrekt klassifizierten Patienten im Vergleich zur Gesamtzahl der kranken Patienten, visualisiert in der ROC-Kurve, die es ermöglicht, die Genauigkeit gegenüber dem Abruf des Klassifikators zu sehen. Um die Genauigkeit der AcceXible-Plattform als Screening-Tool bei der Erkennung von Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung und leichter Demenz zu kontrastieren, wurde ein Erkennungsmodell aus der Analyse der Teilnehmer entwickelt, wobei akustische, sprachliche und semantische Variablen sowie Audiomerkmale berücksichtigt wurden .
Alle 6 bis 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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