- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05340218
Kortsigtet automatiseret longitudinel analyse af tale og sprog ved kognitiv svækkelse
24. marts 2026 opdateret af: Accexible
"Análisis Longitudinal Del Habla y Seguimiento a Corto Plazo de Las Facultades Cognitivas de Personas Mediante Una Serie de Pruebas: Lista de Palabras CERAD, Repite Los dígitos en Orden Inverso, TMTA-B, Prueba Del Reloj, Fluidez fonémica Verbal Relacionsónes, compensation y semánticas Alternas".
Validere taleanalyse AI-modeller:
- At kontrastere nøjagtigheden af acceXibles platform som et screeningsværktøj til afsløring af mennesker med kognitiv svækkelse og mild demens.
- At evaluere sammenhængen mellem automatisk analyserede sproglige variable og en kombination af standardmål for kognition.
- At vurdere kortvarig variabilitet i sproglige evner blandt ældre voksne, og at vurdere hvilke aspekter af sprog, der varierer i løbet af studieperioden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
196
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28006
- Centro de Prevención de Deterioro Cognitivo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter 55+ år med mistanke om MCI eller diagnose af demens og opnår en score større end 20 på MMSE.
- Patienter skal have accepteret at deltage i undersøgelsen og frivilligt have underskrevet det informerede samtykke.
- (Raske) Deltagere uden diagnose neurologiske eller psykiatriske lidelser. Eller tager medicin, der kan påvirke kognitive evner.
Eksklusionskriterier
- At have fået en diagnose på en betydelig psykiatrisk lidelse eller anden kognitiv svækkelse, der ikke skyldes neurodegeneration.
- At have betydelige synsproblemer, der ville påvirke evnen til at opfatte visuelle stimuli.
- At have betydelige høreproblemer, der ville påvirke evnen til at forstå verbale signaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pre-post variabilitet af normal, MCI og demens på begge punkter af undersøgelsen.
Tidsramme: Ændring fra den kognitive baseline funktion efter 9 måneder.
|
Gennem standardafvigelse for normale forsøgspersoner, MCI og demens, måles variationer i sproget ved at tage hensyn til MMSE-scorer og de mest signifikante variabler i accexibles test (billedbeskrivelsestest, fonetisk verbal flydende test og semantisk verbal flydende test).
|
Ændring fra den kognitive baseline funktion efter 9 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem kognitive test og sprogvariable opnået af platformen.
Tidsramme: Hver 6. til 9. måned
|
Korrelation mellem: Standardmål for kognition (f.eks. MMSE-score) + adfærdsmæssige og psykiatriske symptomer på mild kognitiv svækkelse og sprog.
|
Hver 6. til 9. måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accexibles modelydelse.
Tidsramme: Hver 6. til 9. måned
|
Procentdel af patienter klassificeret korrekt sammenlignet med det samlede antal syge patienter, visualiseret ved ROC-kurven, der gør det muligt at se nøjagtigheden i forhold til tilbagekaldelsen af klassifikatoren.
For at kontrastere nøjagtigheden af AcceXibles platform som screeningsværktøj i detektion af mennesker med kognitiv svækkelse og let demens, er der udviklet en detektionsmodel ud fra analysen af deltagerne, akustiske, sproglige og semantiske variabler er blevet overvejet samt lydkarakteristika. .
|
Hver 6. til 9. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
22. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2022
Først opslået (Faktiske)
22. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18/475-E
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .