- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05340218
Puheen ja kielen lyhytaikainen automatisoitu pitkittäinen analyysi kognitiivisissa häiriöissä
tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Accexible
"Análisis Longitudinal Del Habla y Seguimiento a Corto Plazo de Las Facultades Cognitivas de Personas Mediante Una Serie de Pruebas: Lista de Palabras CERAD, Repite Los dígitos en Orden Inverso, TMTA-B, Prueba Del Reloj, Verbalas, Fluidecompenlacionessiica, Fluidecompenlaciónessiica y semánticas Alternas".
Vahvista puheanalyysin tekoälymallit:
- Vertaa acceXiblen alustan tarkkuutta seulontatyökaluna kognitiivisten vajaatoiminnan ja lievän dementian havaitsemiseen.
- Arvioida korrelaatiota automaattisesti analysoitujen kielellisten muuttujien ja kognition standardimittareiden yhdistelmän välillä.
- Arvioida ikääntyneiden aikuisten kielitaidon lyhytaikaista vaihtelua ja arvioida, mitkä kielen osa-alueet vaihtelevat opintojakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28006
- Centro de Prevención de Deterioro Cognitivo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 55-vuotiaat aikuispotilaat, joilla on epäilty MCI tai dementiadiagnoosi ja jotka saavat yli 20 pisteen MMSE:ssä.
- Potilaiden on oltava suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittaneet vapaaehtoisesti tietoon perustuva suostumus.
- (Terve) Osallistujat, joilla ei ole neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä. Tai käytät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa kognitiivisiin kykyihin.
Poissulkemiskriteerit
- Hän on saanut diagnoosin merkittävästä psykiatrisesta häiriöstä tai muusta kognitiivisesta häiriöstä, joka ei johdu hermoston rappeutumisesta.
- Sinulla on merkittäviä näköongelmia, jotka vaikuttaisivat kykyyn havaita visuaalisia ärsykkeitä.
- Sinulla on merkittäviä kuuloongelmia, jotka vaikuttavat kykyyn ymmärtää sanallisia vihjeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Normaalin, MCI:n ja dementian pre-post vaihtelu molemmissa tutkimuksen kohdissa.
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kognitiivisista toiminnoista 9 kuukauden kohdalla.
|
Normaalien koehenkilöiden keskihajonnan, MCI:n ja dementian avulla kielen vaihtelut mitataan ottamalla huomioon MMSE-pisteet ja saavutettavuustestien merkittävimmät muuttujat (kuvan kuvaustesti, foneettinen verbaalinen sujuvuustesti ja semanttinen verbaalinen sujuvuustesti).
|
Muutos lähtötason kognitiivisista toiminnoista 9 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivisten testien ja alustan saamien kielimuuttujien välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: 6-9 kuukauden välein
|
Korrelaatio: kognition standardimittaukset (esim. MMSE-pisteet) + lievän kognitiivisen heikentymisen ja kielen käyttäytymis- ja psykiatriset oireet.
|
6-9 kuukauden välein
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Accexiblen mallin suorituskyky.
Aikaikkuna: 6-9 kuukauden välein
|
Oikein luokiteltujen potilaiden prosenttiosuus verrattuna sairaiden potilaiden kokonaismäärään, visualisoituna ROC-käyrällä, jonka avulla voidaan nähdä tarkkuus luokittelijan palauttamista vastaan.
Vertaamaan AcceXiblen alustan tarkkuutta seulontatyökaluna kognitiivisten vammaisten ja lievästi dementiasta kärsivien ihmisten havaitsemisessa, osallistujien analyysistä on kehitetty havaintomalli, akustiset, kielelliset ja semanttiset muuttujat sekä äänen ominaisuudet on otettu huomioon. .
|
6-9 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/475-E
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Puheanalyysi
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Afasia | Afasia ei sujuvaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasValmis
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi