급성 정신과 치료를 중단한 청소년을 위한 네트워크 건강 개입
2024년 4월 12일 업데이트: Ian Cero, University of Rochester
이 파일럿 연구의 목적은 자살 관련 문제로 급성 정신과 치료를 떠나는 청소년을 위한 네트워크 건강 개입인 Acute Youth Connect의 타당성, 수용 가능성 및 대상 참여를 개선하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구에는 한 가지 피험자만 포함되며, 모두 Acute Youth Connect를 받고 평소와 같은 치료를 받게 됩니다. Acute Youth Connect 치료 프로토콜은 퇴원 후 12주 동안 지속되며, 퇴원 전 동의 및 지원 지명을 포함하여 총 개입 기간은 약 13주입니다. 환자는 기준선, 중재 중간, 중재 직후 및 예정된 중재 완료 후 12주에 평가됩니다.
처음 5-10명의 환자로부터의 피드백은 환자의 수용성을 개선하기 위해 치료 프로토콜을 수정하는 데 사용됩니다. 나머지 모든 환자는 이 정교한 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
등록 당시 Acute Youth Connect 치료 프로토콜은 다음과 같습니다. 급성 정신과 치료(부분 입원)를 받는 청소년은 퇴원 약 1주일 전에 적격 여부를 심사합니다. 환자의 동의와 부모의 동의를 받은 후 환자와 부모/간병인은 퇴원 후 지원 팀으로 일할 환자의 삶에서 신뢰할 수 있는 성인 3-4명을 함께 지명합니다. 그런 다음 후보자에게 연락하여 동의하고 환자에게 사회적 지원을 제공하는 방법에 대한 45-90분 교육을 받게 됩니다. 각 성인 지원은 또한 진행 상황을 모니터링하고 환자의 진행과 관련된 모든 문제를 해결하기 위해 연구 직원으로부터 매주(3-15분) 확인 전화를 받습니다. 또한 각 환자는 연구 중재자와 함께 3개의 대화식 세션에 참석하고 지원 팀의 성인도 참여하도록 권장됩니다. 이러한 세션은 퇴원 후 개입 기간 동안 균등한 간격으로 진행됩니다. 청소년은 대화식 세션에서 배운 기술을 연습하기 위해 매주 성찰을 촉구하는 문자 메시지를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
다음과 같은 경우 청소년 과목이 포함됩니다.
- 청소년 피험자는 URMC 정신과의 아동 및 청소년 부분 병원 서비스(CAPHS)에서 퇴원 중입니다.
- 청소년 피험자는 CAPHS에서 사용하는 표준화된 섭취 설문지에서 평가한 바와 같이 부분 입원 시 지난 해 자살 시도 또는 지난 해 자살 생각을 지지합니다.
- 청소년 피험자는 표준 SMS 문자 메시지를 보내고 받을 수 있는 활성 서비스 계획이 있는 휴대폰을 가지고 있습니다.
- 청소년 과목은 등록 당시 12 - 18세입니다.
다음과 같은 경우 청소년 과목이 제외됩니다.
- 청소년 피험자는 동의 능력을 손상시키는 의학적 또는 정신적 동반이환(예: 활성 정신병 또는 조증 삽화, 인지 장애)이 있습니다.
- 청소년 대상 환자 또는 보호자는 본 연구에서 번역 비용을 충당할 수 없기 때문에 영어를 유창하게 구사하지 못합니다.
- 청소년 대상은 지원 팀에서 봉사하고 싶은 최소 2명의 신뢰할 수 있는 성인(적어도 1명은 부모나 간병인이 아님)의 이름을 지정할 수 없습니다.
- 청소년이 자살 관련 안전 계획을 공유할 수 없거나 공유할 의사가 없습니다.
다음과 같은 경우 부모/법적 보호자 대상이 포함됩니다.
- 성인 피험자는 21세 이상입니다.
다음과 같은 경우 성인 지원 팀 과목이 포함됩니다.
- 성인 대상은 성인 지원 팀에서 봉사할 청소년 대상에 의해 지명됩니다.
- 성인 대상자는 청소년 대상자의 부모 또는 법적 보호자의 승인을 받습니다.
- 성인 피험자는 표준 SMS 문자 메시지를 보내고 받을 수 있는 활성 서비스 계획이 있는 휴대폰을 가지고 있습니다.
- 성인 피험자는 21세 이상입니다.
다음과 같은 경우 성인 지원 팀 대상이 제외됩니다.
- 성인 피험자는 동의 능력을 손상시키는 의학적 또는 정신적 동반이환(예: 활동성 정신병 또는 조증 에피소드, 인지 장애)이 있습니다.
- 이 연구에서는 번역 비용을 충당할 수 없기 때문에 성인 피험자는 영어를 유창하게 구사하지 못합니다.
- 개입 12주 동안 적어도 일주일에 한 번은 청소년과 접촉할 수 없다는 성인 보고
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어큐트 유스 커넥트 + TAU
피험자는 퇴원 후 12주 동안 Acute Youth Connect 개입을 받게 되며, 평소처럼 정기적인 퇴원 후 치료를 받게 됩니다.
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이 중재는 시험 중이며 이를 완료한 최초 5-10명의 환자의 피드백으로 수정될 것입니다.
등록 시 프로토콜은 다음과 같습니다. 퇴원 약 1주일 전에 환자와 부모/간병인이 퇴원 후 지원 팀으로 일할 환자의 삶에서 신뢰할 수 있는 성인 3-4명을 함께 지명합니다.
동의한 지명자는 환자에게 사회적 지원을 제공하는 방법에 대한 45-90분 교육에 참석하게 됩니다.
각 성인 지원은 진행 상황과 우려 사항을 모니터링하기 위해 연구 직원으로부터 매주(3-15분) 확인 전화를 받습니다.
각 환자는 또한 연구 중재자와 함께 3개의 대화식 세션에 참석하고 지원 팀에서 성인을 데려오도록 권장됩니다.
이러한 세션은 퇴원 후 개입 기간 동안 균등한 간격으로 진행됩니다.
청소년은 대화식 세션에서 배운 기술을 연습하기 위해 매주 성찰을 촉구하는 문자 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입을 완료한 청소년 수
기간: 12주 개입이 끝날 때까지 대화형 세션.
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3개의 대화식 세션을 모두 완료한 청소년 피험자는 "치료 완료자"로 표시됩니다.
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12주 개입이 끝날 때까지 대화형 세션.
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문자 메시지 응답
기간: 다음 문자 메시지 프롬프트가 전송되기 전에 문자 메시지에 응답해야 합니다(약 1주일).
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문자 메시지 프롬프트는 받는 사람이 하나 이상의 답장을 보내면 "답장됨"으로 표시됩니다.
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다음 문자 메시지 프롬프트가 전송되기 전에 문자 메시지에 응답해야 합니다(약 1주일).
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성인 지원팀 치료 완료
기간: 심리 교육 세션은 청소년 퇴원 후 4주차 이전에 완료되어야 합니다. 체크인 전화는 12주 개입이 끝나기 전에 별도의 달력 주에 완료되어야 합니다.
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초기 심리 교육 세션을 완료하고 체크인 전화 통화의 75%를 완료한 성인 지원 팀원은 "치료 완료자"로 표시됩니다.
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심리 교육 세션은 청소년 퇴원 후 4주차 이전에 완료되어야 합니다. 체크인 전화는 12주 개입이 끝나기 전에 별도의 달력 주에 완료되어야 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶에서 도움을 주는 성인과의 주간 접촉 변화
기간: 기준선에서 치료 후까지, 약 3개월
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청소년 피험자는 보고된 기본 접촉과 비교하여 성인 지원 팀 구성원과의 평균 주간 접촉의 변화를 보고합니다.
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기준선에서 치료 후까지, 약 3개월
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삶에서 도움을 주는 성인과의 주간 접촉 변화
기간: 기준선에서 치료 후 3개월, 약 6개월
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청소년 피험자는 보고된 기본 접촉과 비교하여 성인 지원 팀 구성원과의 평균 주간 접촉의 변화를 보고합니다.
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기준선에서 치료 후 3개월, 약 6개월
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개입 콘텐츠 활용
기간: 기준선에서 치료 후까지, 약 3개월
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3개의 Acute Youth Connect 핵심(연결, 균형, 목적) 중 2개 이상을 매주 이상 사용하여 보고하는 청소년 비율.
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기준선에서 치료 후까지, 약 3개월
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개입 콘텐츠 활용
기간: 기준선에서 치료 후 3개월, 약 6개월
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3개의 Acute Youth Connect 핵심(연결, 균형, 목적) 중 2개 이상을 매주 이상 사용하여 보고하는 청소년 비율.
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기준선에서 치료 후 3개월, 약 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 사회적 연결성의 변화
기간: 기준선에서 치료 후까지, 약 3개월
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대인 관계 요구 설문지 - 소속감 하위 척도.
총 점수 범위는 0-54이며 점수가 높을수록 사회적 고통이 더 많은 것을 나타냅니다.
우리는 고통의 변화를 예측합니다.
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기준선에서 치료 후까지, 약 3개월
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인지된 사회적 연결성의 변화
기간: 기준선에서 치료 후 3개월, 약 6개월
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대인 관계 요구 설문지 - 소속감 하위 척도.
총 점수 범위는 0-54이며 점수가 높을수록 사회적 고통이 더 많은 것을 나타냅니다.
우리는 고통의 변화를 예측합니다.
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기준선에서 치료 후 3개월, 약 6개월
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의미에 대한 감정의 변화
기간: 기준선에서 치료 후까지, 약 3개월
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Claremont 목적 척도 - 개인 의미 하위 척도.
총 점수 범위는 각 하위 척도에 대해 0-16입니다.
점수가 높을수록 의미와 목적에 대한 느낌이 더 강함을 나타냅니다.
각 하위 척도에서 점수의 변화를 예측합니다.
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기준선에서 치료 후까지, 약 3개월
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의미에 대한 감정의 변화
기간: 기준선에서 치료 후 3개월, 약 6개월
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Claremont 목적 척도 - 개인 의미 하위 척도.
총 점수 범위는 각 하위 척도에 대해 0-16입니다.
점수가 높을수록 의미와 목적에 대한 느낌이 더 강함을 나타냅니다.
각 하위 척도에서 점수의 변화를 예측합니다.
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기준선에서 치료 후 3개월, 약 6개월
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목적 의식의 변화
기간: 기준선에서 치료 후까지, 약 3개월
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Claremont 목적 척도 - 목표 지향적 하위척도.
총 점수 범위는 각 하위 척도에 대해 0-16입니다.
점수가 높을수록 의미와 목적에 대한 느낌이 더 강함을 나타냅니다.
각 하위 척도에서 점수의 변화를 예측합니다.
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기준선에서 치료 후까지, 약 3개월
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목적 의식의 변화
기간: 기준선에서 치료 후 3개월, 약 6개월
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Claremont 목적 척도 - 목표 지향적 하위척도.
총 점수 범위는 각 하위 척도에 대해 0-16입니다.
점수가 높을수록 의미와 목적에 대한 느낌이 더 강함을 나타냅니다.
각 하위 척도에서 점수의 변화를 예측합니다.
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기준선에서 치료 후 3개월, 약 6개월
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대인 감정 조절의 변화
기간: 기준선에서 치료 후까지, 약 3개월
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대인 감정 조절 설문지 - 사회적 모델링 하위 척도(점수 범위는 5-25, 점수가 높을수록 기능이 향상됨을 나타냄).
우리는 점수의 변화를 예측합니다.
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기준선에서 치료 후까지, 약 3개월
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대인 감정 조절의 변화
기간: 기준선에서 치료 후 3개월, 약 6개월
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대인 감정 조절 설문지 - 사회적 모델링 하위 척도(점수 범위는 5-25, 점수가 높을수록 기능이 향상됨을 나타냄).
우리는 점수의 변화를 예측합니다.
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기준선에서 치료 후 3개월, 약 6개월
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감정 조절 전략에 대한 접근의 변화
기간: 기준선에서 치료 후까지, 약 3개월
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감정 조절 척도의 어려움 - 조절 전략 하위 척도(점수 범위는 3~15점, 점수가 높을수록 기능 장애가 심함).
우리는 점수의 변화를 예측합니다.
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기준선에서 치료 후까지, 약 3개월
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감정 조절 전략에 대한 접근의 변화
기간: 기준선에서 치료 후 3개월, 약 6개월
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감정 조절 척도의 어려움 - 조절 전략 하위 척도(점수 범위는 3~15점, 점수가 높을수록 기능 장애가 심함).
우리는 점수의 변화를 예측합니다.
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기준선에서 치료 후 3개월, 약 6개월
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건강한 활동 참여의 변화
기간: 기준선에서 치료 후까지, 약 3개월
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우울증에 대한 행동 활성화 - 약식 - 활성화 하위 척도.
점수 범위는 5~35점이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
우리는 기능의 변화를 예측합니다.
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기준선에서 치료 후까지, 약 3개월
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건강한 활동 참여의 변화
기간: 기준선에서 치료 후 3개월, 약 6개월
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우울증에 대한 행동 활성화 - 약식 - 활성화 하위 척도.
점수 범위는 5~35점이며 점수가 높을수록 기능이 우수함을 나타냅니다.
우리는 기능의 변화를 예측합니다.
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기준선에서 치료 후 3개월, 약 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ian Cero, PhD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00006651
- 2KL2TR001999-05 (미국 NIH 보조금/계약)
- https://osf.io/8pd54/ (기타 식별자: Open Science Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 다른 연구자와 IPD를 공유할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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