Network Health Intervention nuorille, jotka lähtevät akuutista psykiatrisesta hoidosta
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ian Cero, University of Rochester
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tarkentaa ja arvioida Acute Youth Connectin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kohdistamista. Se on verkostoterveysinterventio nuorille, jotka lähtevät akuutista psykiatrisesta hoidosta itsemurhaan liittyvien huolenaiheiden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottitutkimus sisältää vain yhden osan koehenkilöistä, jotka kaikki saavat Acute Youth Connectin tavanomaisen hoidon lisäksi. Acute Youth Connect -hoitoprotokolla kestää 12 viikkoa kotiutuksen jälkeen, yhteensä noin 13 viikon interventiojakso sisältäen kotiutusta edeltävän suostumuksen ja tukien nimeämisen. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa, intervention puolivälissä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 12 viikkoa suunnitellun toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Ensimmäisten 5-10 potilaan palautetta käytetään hoitoprotokollan muokkaamiseen potilaiden hyväksyttävyyden parantamiseksi. Kaikki jäljellä olevat potilaat saavat tämän jalostetun hoitoprotokollan.
Ilmoittautumishetkellä Acute Youth Connect -hoitoprotokolla on seuraava. Akuutissa psykiatrisessa hoidossa (osittain sairaalahoidossa) olevien nuorten kelpoisuus seulotaan noin viikkoa ennen kotiutumista. Kun potilaan suostumus ja vanhempien suostumus on saatu, potilas ja vanhempi/hoitaja nimittävät yhdessä 3–4 luotettua aikuista potilaan elämään kotiutuksen jälkeisenä tukitiiminä. Tämän jälkeen ehdokkaisiin otetaan yhteyttä, he saavat suostumuksensa ja heille järjestetään 45–90 minuutin koulutus siitä, miten potilaalle voidaan tarjota sosiaalista tukea. Jokainen aikuistuki saa myös viikoittain (3–15 minuuttia) lähtöpuhelut tutkimushenkilöstöltä seuratakseen edistymistä ja ratkaistakseen potilaan edistymiseen liittyviä huolenaiheita. Lisäksi jokainen potilas osallistuu kolmeen interaktiiviseen istuntoon tutkimuksen interventioterapeutin kanssa, ja häntä rohkaistaan tuomaan mukaan myös aikuinen tukitiimistään. Nämä istunnot jaetaan tasaisin välein koko vastuuvapauden jälkeisen interventiojakson ajan. Nuoret saavat viikoittain pohdiskelua kehottavia tekstiviestejä harjoitellakseen interaktiivisissa istunnoissa opetettuja taitoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Nuorisoaineet otetaan mukaan, jos:
- Nuorisohenkilö on kotiutettuna URMC:n psykiatrian osaston lasten ja nuorten osasairaalapalvelusta (CAPHS).
- Nuorten tutkittava hyväksyy viime vuoden itsemurhayrityksen TAI viime vuoden itsemurha-ajatukset osittaisen sairaalahoidon aikana, kuten CAPHS:n käyttämässä standardoidussa saantikyselyssä on arvioitu.
- Nuorisohenkilöllä on matkapuhelin, jossa on aktiivinen palvelusopimus, joka pystyy lähettämään ja vastaanottamaan tavallisia tekstiviestejä.
- Nuorisokohde on ilmoittautumishetkellä 12-18-vuotias.
Nuorisoaineet suljetaan pois, jos:
- Nuorella on lääketieteellisiä tai psykiatrisia liitännäissairauksia, jotka heikentävät suostumuskykyä (esim. aktiivinen psykoottinen tai maaninen jakso, kognitiivinen heikentyminen).
- Nuorten tutkittava potilas tai huoltaja ei puhu sujuvasti englantia, koska käännöskulujen kattaminen ei ole mahdollista tässä tutkimuksessa.
- Nuorisokohde ei pysty nimeämään vähintään kahta luotettavaa aikuista (joista vähintään yksi ei ole vanhempi tai huoltaja), joita he haluaisivat palvella tukitiimiinsä.
- Nuoret eivät pysty tai halua jakaa itsemurhaan liittyvää turvallisuussuunnitelmaansa
Vanhemman/huoltajan aiheet sisällytetään, jos:
- Aikuinen kohde on vähintään 21-vuotias.
Aikuisten tukitiimin aiheet otetaan mukaan, jos:
- Nuorisoaine on nimennyt aikuiskohteen aikuisten tukitiimiinsä
- Aikuisten oppiaineen hyväksyy nuoren vanhemman tai laillisen huoltajan
- Aikuisella on matkapuhelin aktiivisella palvelusopimuksella, joka pystyy lähettämään ja vastaanottamaan tavallisia tekstiviestejä.
- Aikuinen kohde on vähintään 21-vuotias.
Aikuisten tukitiimin aiheet suljetaan pois, jos:
- Aikuisella koehenkilöllä on lääketieteellisiä tai psykiatrisia liitännäissairauksia, jotka heikentävät suostumuskykyä (esim. aktiivinen psykoottinen tai maaninen episodi, kognitiivinen heikentyminen).
- Aikuinen tutkittava ei puhu sujuvaa englantia, koska käännöskulujen kattaminen ei ole mahdollista tässä tutkimuksessa.
- Aikuiset ilmoittavat, että he eivät pysty olemaan yhteydessä nuoriin vähintään kerran viikossa toimenpiteen 12 viikon ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acute Youth Connect + TAU
Koehenkilöt saavat 12 viikon kotiutuksen jälkeistä Acute Youth Connect -hoitoa normaalin kotiutuksen jälkeisen hoidon lisäksi.
|
Tätä pilottivaiheessa olevaa interventiota tarkistetaan ensimmäisten 5-10 sen suorittaneen potilaan palautteen perusteella.
Rekisteröitymishetkellä protokolla on seuraava: Noin viikkoa ennen kotiutusta potilas ja vanhempi/hoitaja nimittävät yhdessä 3-4 luotettua aikuista potilaan elämästä kotiutuksen jälkeisenä tukitiimiään.
Suostumusehdokkaat osallistuvat sitten 45–90 minuutin koulutukseen, jossa käsitellään sosiaalisen tuen tarjoamista potilaalle.
Jokainen aikuistuki saa myös viikoittain (3–15 minuuttia) tutkimushenkilöstön sisäänkirjautumispuhelut edistymisen ja huolenaiheiden seuraamiseksi.
Jokainen potilas osallistuu myös kolmeen interaktiiviseen istuntoon tutkimuksen interventioterapeutin kanssa, ja häntä kannustetaan tuomaan aikuinen tukitiimistään.
Nämä istunnot jaetaan tasaisin välein koko vastuuvapauden jälkeisen interventiojakson ajan.
Nuoret saavat viikoittain pohdiskelua kehottavia tekstiviestejä harjoitellakseen interaktiivisissa istunnoissa opetettuja taitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention suorittaneiden nuorten lukumäärä
Aikaikkuna: Interaktiiviset istunnot 12 viikon intervention loppuun mennessä.
|
Nuorisokohteet, jotka suorittavat kaikki kolme interaktiivista istuntoa, merkitään "hoidon päättäjiksi".
|
Interaktiiviset istunnot 12 viikon intervention loppuun mennessä.
|
|
Tekstiviestivastaukset
Aikaikkuna: Tekstiviestiin on vastattava ennen seuraavan tekstiviestikehotteen lähettämistä (noin viikko).
|
Tekstiviestikehotteisiin merkitään "vastattu", kun vastaanottaja tuottaa vähintään yhden vastauksen.
|
Tekstiviestiin on vastattava ennen seuraavan tekstiviestikehotteen lähettämistä (noin viikko).
|
|
Aikuisten tukitiimin hoidon päättyminen
Aikaikkuna: Psykokasvatuskerrat tulee suorittaa ennen viikkoa 4 nuoren kotiuttamisen jälkeen. Lähtöselvityspuhelut on suoritettava eri kalenteriviikkoina, kaikki ennen 12 viikon toimenpiteen päättymistä.
|
Aikuisten tukitiimin jäsenet, jotka suorittavat ensimmäisen psykokasvatuskoulutuksensa ja suorittavat 75 % sisäänkirjautumispuheluistaan, merkitään "hoidon saaneiksi".
|
Psykokasvatuskerrat tulee suorittaa ennen viikkoa 4 nuoren kotiuttamisen jälkeen. Lähtöselvityspuhelut on suoritettava eri kalenteriviikkoina, kaikki ennen 12 viikon toimenpiteen päättymistä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta viikoittaista yhteydenpitoa tukeviin aikuisiin heidän elämässään
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon jälkeen, noin 3 kuukautta
|
Nuoret koehenkilöt raportoivat muutoksen keskimääräisessä viikoittaisessa yhteydenpidossa aikuisten tukitiiminsä jäsenten kanssa raportoituun lähtötilanteeseen verrattuna.
|
Lähtötilanne hoidon jälkeen, noin 3 kuukautta
|
|
Muuta viikoittaista yhteydenpitoa tukeviin aikuisiin heidän elämässään
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen, noin 6 kuukautta
|
Nuoret koehenkilöt raportoivat muutoksen keskimääräisessä viikoittaisessa yhteydenpidossa aikuisten tukitiiminsä jäsenten kanssa raportoituun lähtötilanteeseen verrattuna.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen, noin 6 kuukautta
|
|
Interventiosisällön hyödyntäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon jälkeen, noin 3 kuukautta
|
Niiden nuorten osuus, jotka raportoivat käyttäen vähintään kahta kolmesta Acute Youth Connect -ytimestä (yhteys, tasapaino, tarkoitus) viikoittain tai useammin.
|
Lähtötilanne hoidon jälkeen, noin 3 kuukautta
|
|
Interventiosisällön hyödyntäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen, noin 6 kuukautta
|
Niiden nuorten osuus, jotka raportoivat käyttäen vähintään kahta kolmesta Acute Youth Connect -ytimestä (yhteys, tasapaino, tarkoitus) viikoittain tai useammin.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen, noin 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koettu sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon jälkeen, noin 3 kuukautta
|
Interpersonal Needs Questionnaire - kuuluvuus-alaasteikko.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-54, korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista ahdistusta.
Ennustamme muutosta hädässä.
|
Lähtötilanne hoidon jälkeen, noin 3 kuukautta
|
|
Muutos koettu sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen, noin 6 kuukautta
|
Interpersonal Needs Questionnaire - kuuluvuus-alaasteikko.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-54, korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalista ahdistusta.
Ennustamme muutosta hädässä.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen, noin 6 kuukautta
|
|
Muutos merkityksen tunteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon jälkeen, noin 3 kuukautta
|
Claremont Purpose Scale – henkilökohtaisen merkityksen alaasteikko.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-16 kunkin ala-asteikon osalta.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän merkityksen ja tarkoituksen tunteita.
Ennustamme pistemäärän muutoksen kullakin ala-asteikolla.
|
Lähtötilanne hoidon jälkeen, noin 3 kuukautta
|
|
Muutos merkityksen tunteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen, noin 6 kuukautta
|
Claremont Purpose Scale – henkilökohtaisen merkityksen alaasteikko.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-16 kunkin ala-asteikon osalta.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän merkityksen ja tarkoituksen tunteita.
Ennustamme pistemäärän muutoksen kullakin ala-asteikolla.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen, noin 6 kuukautta
|
|
Muutos tarkoituksen tunteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon jälkeen, noin 3 kuukautta
|
Claremont Purpose Scale - Tavoiteohjauksen alaasteikko.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-16 kunkin ala-asteikon osalta.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän merkityksen ja tarkoituksen tunteita.
Ennustamme pistemäärän muutoksen kullakin ala-asteikolla.
|
Lähtötilanne hoidon jälkeen, noin 3 kuukautta
|
|
Muutos tarkoituksen tunteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen, noin 6 kuukautta
|
Claremont Purpose Scale - Tavoiteohjauksen alaasteikko.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-16 kunkin ala-asteikon osalta.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän merkityksen ja tarkoituksen tunteita.
Ennustamme pistemäärän muutoksen kullakin ala-asteikolla.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen, noin 6 kuukautta
|
|
Muutokset ihmissuhteiden tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon jälkeen, noin 3 kuukautta
|
Interpersonal Emotion Regulation Questionnaire - Social Modeling -alaasteikko (pisteet vaihtelevat 5-25, korkeammat pisteet osoittavat parantuneen toiminnan).
Ennustamme muutosta pisteissä.
|
Lähtötilanne hoidon jälkeen, noin 3 kuukautta
|
|
Muutokset ihmissuhteiden tunteiden säätelyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen, noin 6 kuukautta
|
Interpersonal Emotion Regulation Questionnaire - Social Modeling -alaasteikko (pisteet vaihtelevat 5-25, korkeammat pisteet osoittavat parantuneen toiminnan).
Ennustamme muutosta pisteissä.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen, noin 6 kuukautta
|
|
Muutokset tunteiden säätelystrategioiden saatavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon jälkeen, noin 3 kuukautta
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet - Sääntelystrategioiden alaasteikko (pisteet vaihtelevat välillä 3-15, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä).
Ennustamme muutosta pisteissä.
|
Lähtötilanne hoidon jälkeen, noin 3 kuukautta
|
|
Muutokset tunteiden säätelystrategioiden saatavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen, noin 6 kuukautta
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet - Sääntelystrategioiden alaasteikko (pisteet vaihtelevat välillä 3-15, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä).
Ennustamme muutosta pisteissä.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen, noin 6 kuukautta
|
|
Muutoksia sitoutumisessa terveelliseen toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne hoidon jälkeen, noin 3 kuukautta
|
Käyttäytymisaktivointi masennukseen - Lyhyt muoto - Aktivoinnin alaaste.
Pisteet vaihtelevat 5-35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Ennustamme funktion muutoksen.
|
Lähtötilanne hoidon jälkeen, noin 3 kuukautta
|
|
Muutoksia sitoutumisessa terveelliseen toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen, noin 6 kuukautta
|
Käyttäytymisaktivointi masennukseen - Lyhyt muoto - Aktivoinnin alaaste.
Pisteet vaihtelevat 5-35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Ennustamme funktion muutoksen.
|
Lähtötilanne 3 kuukautta hoidon jälkeen, noin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ian Cero, PhD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006651
- 2KL2TR001999-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- https://osf.io/8pd54/ (Muu tunniste: Open Science Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .