Nätverkshälsointervention för ungdomar som lämnar akut psykiatrisk vård
12 april 2024 uppdaterad av: Ian Cero, University of Rochester
Syftet med denna pilotstudie är att förfina och sedan utvärdera genomförbarheten, acceptansen och målengagemang för Acute Youth Connect - en nätverkshälsointervention för ungdomar som lämnar akut psykiatrisk vård med suicidrelaterade bekymmer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie omfattar endast en arm av försökspersoner, som alla kommer att få Acute Youth Connect, förutom behandling som vanligt. Acute Youth Connect-behandlingsprotokollet varar i 12 veckor efter utskrivning, för en total interventionsperiod på cirka 13 veckor inklusive samtycke före utskrivning och nominering av stöd. Patienterna kommer att utvärderas vid baslinjen, mitten av interventionen, omedelbart efter interventionen och 12 veckor efter den planerade interventionens slutförande.
Feedback från de första 5-10 patienterna kommer att användas för att modifiera behandlingsprotokollet för att förbättra patientens acceptans. Alla återstående patienter kommer att få detta förfinade behandlingsprotokoll.
Vid registreringstillfället är behandlingsprotokollet för Acute Youth Connect följande. Ungdomar inom akut psykiatrisk vård (partiell sjukhusvistelse) kommer att screenas för behörighet cirka en vecka före utskrivning. Efter att patientens samtycke och föräldrarnas samtycke har tagits emot kommer patienten och en förälder/vårdgivare tillsammans nominera 3-4 betrodda vuxna i patientens liv att fungera som supportteam efter utskrivning. De nominerade kommer sedan att kontaktas, ge sitt samtycke och få en 45-90 minuters utbildning om hur man ger socialt stöd till patienten. Varje vuxenstöd kommer också att få incheckningssamtal varje vecka (3-15 minuter) från studiepersonalen för att övervaka framstegen och lösa eventuella problem relaterade till patientens framsteg. Dessutom kommer varje patient att delta i 3 interaktiva sessioner med en studieinterventionist och kommer att uppmuntras att ta med en vuxen från sitt supportteam att delta också. Dessa sessioner kommer att vara jämnt fördelade under interventionsperioden efter utskrivningen. Ungdomar kommer att få textmeddelanden som manar till reflektion varje vecka för att öva på färdigheter som lärs ut i de interaktiva sessionerna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Ungdomsämnen kommer att inkluderas om:
- Ungdomsämnet skrivs ut från Child and Adolescent Partial Hospital Service (CAPHS) på URMC-avdelningen för psykiatri.
- Ungdomspersonen stöder självmordsförsök under det gångna året ELLER tidigare års självmordstankar vid tidpunkten för partiell sjukhusvistelse, enligt bedömningen på standardiserat intagsformulär som används av CAPHS.
- Ungdomspersonen har en mobiltelefon, med en aktiv serviceplan, som kan skicka och ta emot vanliga SMS-meddelanden.
- Ungdomsämnet är i åldern 12 - 18 år vid anmälningstillfället.
Ungdomsämnen kommer att exkluderas om:
- Ungdomsperson har medicinska eller psykiatriska samsjukligheter som försämrar förmågan att acceptera (t.ex. aktiv psykotisk eller manisk episod, kognitiv funktionsnedsättning).
- Ungdomspatient eller vårdnadshavare talar inte flytande engelska, eftersom det inte är möjligt att täcka översättningskostnader i denna studie.
- Ungdomsämbetet kan inte nämna minst 2 betrodda vuxna (av vilka minst 1 inte är en förälder eller vårdgivare) som de skulle vilja tjäna i deras supportteam.
- Ungdomar kan eller vill inte dela med sig av sin självmordsrelaterade säkerhetsplan
Ämnen för förälder/vårdnadshavare kommer att inkluderas om:
- Vuxen försöksperson är minst 21 år.
Ämnen för supportteam för vuxna kommer att inkluderas om:
- Vuxenämne nomineras av ett ungdomsämne att tjänstgöra i deras vuxenstödsteam
- Vuxenämnet godkänns av ungdomsämnets förälder eller vårdnadshavare
- Vuxna personer har en mobiltelefon, med en aktiv serviceplan, som kan skicka och ta emot vanliga SMS-textmeddelanden.
- Vuxen försöksperson är minst 21 år gammal.
Ämnen för vuxensupportteam kommer att exkluderas om:
- Vuxen individ har medicinska eller psykiatriska komorbiditeter som försämrar förmågan att samtycka (t.ex. aktiv psykotisk eller manisk episod, kognitiv funktionsnedsättning).
- Vuxensubjekt talar inte flytande engelska, eftersom det inte är möjligt att möta översättningskostnader i denna studie.
- Vuxna rapporterar att de inte kan ha kontakt med ungdomar minst en gång i veckan under de 12 veckorna av interventionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Acute Youth Connect + TAU
Försökspersonerna kommer att få 12 veckors akut Youth Connect-intervention efter utskrivningen, utöver vanlig behandling efter utskrivningen som vanligt.
|
Denna insats som testas kommer att revideras med feedback från de första 5-10 patienterna som genomför den.
Vid tidpunkten för registreringen är protokollet som följer: Ungefär en vecka före utskrivning kommer patienten och en förälder/vårdgivare tillsammans nominera 3-4 betrodda vuxna i patientens liv att fungera som deras supportteam efter utskrivningen.
Samtyckande nominerade kommer sedan att delta i en 45-90 minuters utbildning om hur man ger socialt stöd till patienten.
Varje vuxenstöd kommer också att få veckovisa (3-15 minuter) incheckningssamtal från studiepersonal för att övervaka framsteg och problem.
Varje patient kommer också att delta i 3 interaktiva sessioner med en studieinterventionist och kommer att uppmuntras att ta med en vuxen från sitt supportteam.
Dessa sessioner kommer att vara jämnt fördelade under interventionsperioden efter utskrivningen.
Ungdomar kommer att få textmeddelanden som manar till reflektion varje vecka för att öva på färdigheter som lärs ut i de interaktiva sessionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal ungdomar som genomför insatsen
Tidsram: Interaktiva sessioner i slutet av den 12 veckor långa interventionen.
|
Ungdomsämnen som slutför alla tre interaktiva sessionerna kommer att markeras som "behandlingsavslutande".
|
Interaktiva sessioner i slutet av den 12 veckor långa interventionen.
|
|
Sms svar
Tidsram: Ett sms måste besvaras innan nästa sms-uppmaning skickas (ungefär en vecka).
|
Textmeddelanden kommer att markeras som "svarade på" när en mottagare ger minst ett svar.
|
Ett sms måste besvaras innan nästa sms-uppmaning skickas (ungefär en vecka).
|
|
Slutförande av behandling av vuxensupportteam
Tidsram: Psykoedukationspass ska vara avklarade före vecka 4 efter ungdomens utskrivning. Incheckningssamtal måste genomföras under separata kalenderveckor, allt före slutet av den 12 veckor långa interventionen.
|
Medlemmar av vuxensupportteam som slutför sin första psykoedukationsträningssession och slutför 75 % av sina incheckningstelefonsamtal kommer att markeras som "behandling som slutförts".
|
Psykoedukationspass ska vara avklarade före vecka 4 efter ungdomens utskrivning. Incheckningssamtal måste genomföras under separata kalenderveckor, allt före slutet av den 12 veckor långa interventionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i veckokontakt till stödjande vuxna i deras liv
Tidsram: Baslinje till efterbehandling, cirka 3 månader
|
Ungdomspersoner kommer att rapportera en förändring i den genomsnittliga veckokontakten med medlemmarna i deras vuxensupportteam, jämfört med rapporterad baslinjekontakt.
|
Baslinje till efterbehandling, cirka 3 månader
|
|
Förändring i veckokontakt till stödjande vuxna i deras liv
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter behandling, cirka 6 månader
|
Ungdomspersoner kommer att rapportera en förändring i den genomsnittliga veckokontakten med medlemmarna i deras vuxensupportteam, jämfört med rapporterad baslinjekontakt.
|
Baslinje till 3 månader efter behandling, cirka 6 månader
|
|
Utnyttjande av interventionsinnehåll
Tidsram: Baslinje till efterbehandling, cirka 3 månader
|
Andelen ungdomar som rapporterar att de använder minst två av de tre Acute Youth Connect-kärnorna (anslutning, balans, syfte) varje vecka eller mer.
|
Baslinje till efterbehandling, cirka 3 månader
|
|
Utnyttjande av interventionsinnehåll
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter behandling, cirka 6 månader
|
Andelen ungdomar som rapporterar att de använder minst två av de tre Acute Youth Connect-kärnorna (anslutning, balans, syfte) varje vecka eller mer.
|
Baslinje till 3 månader efter behandling, cirka 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i upplevd social anknytning
Tidsram: Baslinje till efterbehandling, cirka 3 månader
|
Interpersonal Needs Questionnaire - Delskala tillhörighet.
Totalpoäng varierar från 0-54, högre poäng indikerar mer social nöd.
Vi förutspår en förändring i nöd.
|
Baslinje till efterbehandling, cirka 3 månader
|
|
Förändring i upplevd social anknytning
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter behandling, cirka 6 månader
|
Interpersonal Needs Questionnaire - Delskala tillhörighet.
Totalpoäng varierar från 0-54, högre poäng indikerar mer social nöd.
Vi förutspår en förändring i nöd.
|
Baslinje till 3 månader efter behandling, cirka 6 månader
|
|
Förändring i känslor av mening
Tidsram: Baslinje till efterbehandling, cirka 3 månader
|
Claremont Purpose Scale - underskala för personlig betydelse.
Totalpoäng varierar från 0-16 för varje delskala.
Högre poäng indikerar fler känslor av mening och syfte.
Vi förutspår en förändring i poäng på varje delskala.
|
Baslinje till efterbehandling, cirka 3 månader
|
|
Förändring i känslor av mening
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter behandling, cirka 6 månader
|
Claremont Purpose Scale - underskala för personlig betydelse.
Totalpoäng varierar från 0-16 för varje delskala.
Högre poäng indikerar fler känslor av mening och syfte.
Vi förutspår en förändring i poäng på varje delskala.
|
Baslinje till 3 månader efter behandling, cirka 6 månader
|
|
Förändring i känslor av syfte
Tidsram: Baslinje till efterbehandling, cirka 3 månader
|
Claremont Purpose Scale - Målriktad delskala.
Totalpoäng varierar från 0-16 för varje delskala.
Högre poäng indikerar fler känslor av mening och syfte.
Vi förutspår en förändring i poäng på varje delskala.
|
Baslinje till efterbehandling, cirka 3 månader
|
|
Förändring i känslor av syfte
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter behandling, cirka 6 månader
|
Claremont Purpose Scale - Målriktad delskala.
Totalpoäng varierar från 0-16 för varje delskala.
Högre poäng indikerar fler känslor av mening och syfte.
Vi förutspår en förändring i poäng på varje delskala.
|
Baslinje till 3 månader efter behandling, cirka 6 månader
|
|
Förändringar i interpersonell känsloreglering
Tidsram: Baslinje till efterbehandling, cirka 3 månader
|
Interpersonal Emotion Regulation Questionnaire - Social Modeling Subscale (poäng varierar från 5-25, högre poäng indikerar förbättrad funktion).
Vi förutspår en förändring i poäng.
|
Baslinje till efterbehandling, cirka 3 månader
|
|
Förändringar i interpersonell känsloreglering
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter behandling, cirka 6 månader
|
Interpersonal Emotion Regulation Questionnaire - Social Modeling Subscale (poäng varierar från 5-25, högre poäng indikerar förbättrad funktion).
Vi förutspår en förändring i poäng.
|
Baslinje till 3 månader efter behandling, cirka 6 månader
|
|
Förändringar i tillgången till strategier för känsloreglering
Tidsram: Baslinje till efterbehandling, cirka 3 månader
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale - Regulation Strategies Subscale (poäng varierar från 3-15, högre poäng indikerar större dysfunktion).
Vi förutspår en förändring i poäng.
|
Baslinje till efterbehandling, cirka 3 månader
|
|
Förändringar i tillgången till strategier för känsloreglering
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter behandling, cirka 6 månader
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale - Regulation Strategies Subscale (poäng varierar från 3-15, högre poäng indikerar större dysfunktion).
Vi förutspår en förändring i poäng.
|
Baslinje till 3 månader efter behandling, cirka 6 månader
|
|
Förändringar i engagemang med hälsosamma aktiviteter
Tidsram: Baslinje till efterbehandling, cirka 3 månader
|
Beteendeaktivering för depression - Kortform - Aktiveringsunderskala.
Poäng varierar från 5-35, med högre poäng indikerar större funktion.
Vi förutspår en förändring i funktion.
|
Baslinje till efterbehandling, cirka 3 månader
|
|
Förändringar i engagemang med hälsosamma aktiviteter
Tidsram: Baslinje till 3 månader efter behandling, cirka 6 månader
|
Beteendeaktivering för depression - Kortform - Aktiveringsunderskala.
Poäng varierar från 5-35, med högre poäng indikerar större funktion.
Vi förutspår en förändring i funktion.
|
Baslinje till 3 månader efter behandling, cirka 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ian Cero, PhD, University of Rochester
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
6 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2022
Första postat (Faktisk)
22 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00006651
- 2KL2TR001999-05 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- https://osf.io/8pd54/ (Annan identifierare: Open Science Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen aktuell plan att dela IPD med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .