Netwerkgezondheidsinterventie voor adolescenten die acute psychiatrische zorg verlaten
12 april 2024 bijgewerkt door: Ian Cero, University of Rochester
Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en doelbetrokkenheid van Acute Youth Connect te verfijnen en vervolgens te beoordelen - een netwerkgezondheidsinterventie voor adolescenten die de acute psychiatrische zorg verlaten met suïcidegerelateerde zorgen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilootstudie omvat slechts één groep proefpersonen, die allemaal Acute Youth Connect zullen krijgen, naast de gebruikelijke behandeling. Het behandelprotocol Acute Youth Connect duurt 12 weken na ontslag, voor een totale interventieperiode van ongeveer 13 weken inclusief toestemming vóór ontslag en benoeming van ondersteuning. Patiënten worden beoordeeld bij baseline, halverwege de interventie, onmiddellijk na de interventie en 12 weken na de geplande afronding van de interventie.
Feedback van de eerste 5-10 patiënten zal worden gebruikt om het behandelingsprotocol aan te passen om de acceptatie door de patiënt te verbeteren. Alle overige patiënten krijgen dit verfijnde behandelprotocol.
Op het moment van aanmelding ziet het behandelprotocol Acute Youth Connect er als volgt uit. Adolescenten in acute psychiatrische zorg (gedeeltelijke ziekenhuisopname) worden ongeveer een week voor ontslag gescreend op geschiktheid. Nadat de instemming van de patiënt en de toestemming van de ouders zijn verkregen, zullen de patiënt en een ouder/verzorger samen 3-4 vertrouwde volwassenen in het leven van de patiënt nomineren om als ondersteuningsteam na ontslag te dienen. Vervolgens wordt contact opgenomen met de genomineerden, wordt er toestemming gegeven en krijgen ze een training van 45-90 minuten over hoe ze sociale steun aan de patiënt kunnen bieden. Elke ondersteuning voor volwassenen ontvangt ook wekelijkse (3-15 minuten) check-in-oproepen van onderzoekspersoneel om de voortgang te bewaken en eventuele problemen met betrekking tot de voortgang van de patiënt op te lossen. Bovendien zal elke patiënt 3 interactieve sessies bijwonen met een onderzoeksinterventiemedewerker, en zal worden aangemoedigd om ook een volwassene van hun ondersteuningsteam mee te nemen. Deze sessies zullen gelijkmatig verdeeld zijn over de interventieperiode na ontslag. Adolescenten ontvangen wekelijks sms-berichten die tot reflectie aanzetten om vaardigheden te oefenen die tijdens de interactieve sessies worden aangeleerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Jeugdvakken worden opgenomen als:
- Jeugdsubject wordt ontslagen uit de Child and Adolescent Partial Hospital Service (CAPHS) van de afdeling Psychiatrie van het URMC.
- Jeugdige proefpersoon onderschrijft zelfmoordpoging in het afgelopen jaar OF zelfmoordgedachten in het afgelopen jaar op het moment van gedeeltelijke ziekenhuisopname, zoals beoordeeld aan de hand van een gestandaardiseerde intakevragenlijst die wordt gebruikt door CAPHS.
- Jeugdonderwerp heeft een mobiele telefoon, met een actief abonnement, waarmee standaard sms-berichten kunnen worden verzonden en ontvangen.
- Jeugdonderwerp is 12 - 18 jaar oud op het moment van inschrijving.
Jeugdvakken worden uitgesloten als:
- Jeugdige proefpersoon heeft medische of psychiatrische comorbiditeiten die het instemmingsvermogen belemmeren (bijv. actieve psychotische of manische episode, cognitieve stoornis).
- Jeugdige patiënt of voogd spreekt geen vloeiend Engels, aangezien het in dit onderzoek niet mogelijk is om de vertaalkosten te betalen.
- De jeugdige proefpersoon kan niet ten minste 2 vertrouwde volwassenen noemen (waarvan er ten minste 1 geen ouder of verzorger is) die zij in hun ondersteuningsteam willen dienen.
- Jongeren kunnen of willen hun suïcidegerelateerde veiligheidsplan niet delen
Onderwerpen van ouder/wettelijke voogd worden opgenomen als:
- Volwassen proefpersoon is minimaal 21 jaar oud.
Onderwerpen van volwassen ondersteuningsteams worden opgenomen als:
- Volwassen proefpersoon wordt genomineerd door een jeugdige proefpersoon om deel uit te maken van hun ondersteuningsteam voor volwassenen
- Volwassen proefpersoon is goedgekeurd door de ouder of wettelijke voogd van de jeugdige proefpersoon
- Volwassen proefpersoon heeft een mobiele telefoon, met een actief abonnement, waarmee standaard sms-berichten kunnen worden verzonden en ontvangen.
- Volwassen proefpersoon is minstens 21 jaar oud.
Onderwerpen van volwassen ondersteuningsteams worden uitgesloten als:
- Volwassen proefpersoon heeft medische of psychiatrische comorbiditeiten die het vermogen om toestemming te geven belemmeren (bijv. actieve psychotische of manische episode, cognitieve stoornis).
- Volwassen proefpersoon spreekt geen vloeiend Engels, aangezien het in dit onderzoek niet mogelijk is om de vertaalkosten te betalen.
- Volwassenen melden dat ze gedurende de 12 weken van de interventie niet in staat zijn om minstens één keer per week contact te hebben met jongeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acute Youth Connect + TAU
De proefpersonen krijgen 12 weken na ontslag Acute Youth Connect-interventie, naast de reguliere post-ontslagbehandeling zoals gebruikelijk.
|
Deze interventie wordt getest en zal worden herzien met feedback van de eerste 5-10 patiënten die het voltooien.
Op het moment van registratie is het protocol als volgt: Ongeveer een week voor ontslag zullen de patiënt en een ouder/verzorger samen 3-4 vertrouwde volwassenen in het leven van de patiënt nomineren om te dienen als hun ondersteuningsteam na ontslag.
Instemmende genomineerden volgen vervolgens een training van 45-90 minuten over het bieden van sociale steun aan de patiënt.
Elke ondersteuning voor volwassenen ontvangt ook wekelijkse (3-15 minuten) check-in-oproepen van studiepersoneel om de voortgang en zorgen te volgen.
Elke patiënt zal ook 3 interactieve sessies bijwonen met een onderzoeksinterventiemedewerker en zal worden aangemoedigd om een volwassene van zijn ondersteuningsteam mee te nemen.
Deze sessies zullen gelijkmatig verdeeld zijn over de interventieperiode na ontslag.
Adolescenten ontvangen wekelijks sms-berichten die tot reflectie aanzetten om vaardigheden te oefenen die tijdens de interactieve sessies worden aangeleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal jongeren dat de interventie voltooit
Tijdsspanne: Interactieve sessies tegen het einde van de interventie van 12 weken.
|
Jongeren die alle drie de interactieve sessies voltooien, worden gemarkeerd als 'behandelingsvoltooiers'.
|
Interactieve sessies tegen het einde van de interventie van 12 weken.
|
|
Reacties op sms-berichten
Tijdsspanne: Een sms moet worden beantwoord voordat de volgende sms-prompt wordt verzonden (ongeveer een week).
|
Sms-prompts worden gemarkeerd als "beantwoord" wanneer een ontvanger ten minste één antwoord geeft.
|
Een sms moet worden beantwoord voordat de volgende sms-prompt wordt verzonden (ongeveer een week).
|
|
Voltooiing van de behandeling van het ondersteuningsteam voor volwassenen
Tijdsspanne: Psycho-educatiesessies moeten worden voltooid vóór week 4 na het ontslag van de jongere. Check-in-gesprekken moeten in afzonderlijke kalenderweken worden afgerond, allemaal vóór het einde van de interventie van 12 weken.
|
Leden van het ondersteuningsteam voor volwassenen die hun initiële psycho-educatie-trainingssessie voltooien en 75% van hun check-in-telefoongesprekken voltooien, worden gemarkeerd als "behandelingsvoltooiers".
|
Psycho-educatiesessies moeten worden voltooid vóór week 4 na het ontslag van de jongere. Check-in-gesprekken moeten in afzonderlijke kalenderweken worden afgerond, allemaal vóór het einde van de interventie van 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in wekelijks contact met ondersteunende volwassenen in hun leven
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling, ongeveer 3 maanden
|
Jonge proefpersonen zullen een verandering rapporteren in het gemiddelde wekelijkse contact met de leden van hun ondersteuningsteam voor volwassenen, in vergelijking met het gerapporteerde basiscontact.
|
Basislijn tot nabehandeling, ongeveer 3 maanden
|
|
Verandering in wekelijks contact met ondersteunende volwassenen in hun leven
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 6 maanden
|
Jonge proefpersonen zullen een verandering rapporteren in het gemiddelde wekelijkse contact met de leden van hun ondersteuningsteam voor volwassenen, in vergelijking met het gerapporteerde basiscontact.
|
Baseline tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 6 maanden
|
|
Gebruik van interventie-inhoud
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling, ongeveer 3 maanden
|
Percentage adolescenten dat wekelijks of vaker ten minste twee van de drie Acute Youth Connect-kernen (verbinding, balans, doel) gebruikt.
|
Basislijn tot nabehandeling, ongeveer 3 maanden
|
|
Gebruik van interventie-inhoud
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 6 maanden
|
Percentage adolescenten dat wekelijks of vaker ten minste twee van de drie Acute Youth Connect-kernen (verbinding, balans, doel) gebruikt.
|
Baseline tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling, ongeveer 3 maanden
|
Vragenlijst Interpersoonlijke Behoeften - Subschaal Erbij horen.
Totaalscores variëren van 0-54, hogere scores duiden op meer sociale stress.
We voorspellen een verandering in nood.
|
Basislijn tot nabehandeling, ongeveer 3 maanden
|
|
Verandering in waargenomen sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 6 maanden
|
Vragenlijst Interpersoonlijke Behoeften - Subschaal Erbij horen.
Totaalscores variëren van 0-54, hogere scores duiden op meer sociale stress.
We voorspellen een verandering in nood.
|
Baseline tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 6 maanden
|
|
Verandering in gevoelens van betekenis
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling, ongeveer 3 maanden
|
Claremont Doelschaal - Subschaal Persoonlijke Betekenis.
De totaalscores variëren van 0-16 voor elke subschaal.
Hogere scores duiden op meer gevoelens van betekenis en doel.
We voorspellen een verandering in scores op elke subschaal.
|
Basislijn tot nabehandeling, ongeveer 3 maanden
|
|
Verandering in gevoelens van betekenis
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 6 maanden
|
Claremont Doelschaal - Subschaal Persoonlijke Betekenis.
De totaalscores variëren van 0-16 voor elke subschaal.
Hogere scores duiden op meer gevoelens van betekenis en doel.
We voorspellen een verandering in scores op elke subschaal.
|
Baseline tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 6 maanden
|
|
Verandering in gevoelens van doel
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling, ongeveer 3 maanden
|
Claremont Doelschaal - Subschaal voor doelgerichtheid.
De totaalscores variëren van 0-16 voor elke subschaal.
Hogere scores duiden op meer gevoelens van betekenis en doel.
We voorspellen een verandering in scores op elke subschaal.
|
Basislijn tot nabehandeling, ongeveer 3 maanden
|
|
Verandering in gevoelens van doel
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 6 maanden
|
Claremont Doelschaal - Subschaal voor doelgerichtheid.
De totaalscores variëren van 0-16 voor elke subschaal.
Hogere scores duiden op meer gevoelens van betekenis en doel.
We voorspellen een verandering in scores op elke subschaal.
|
Baseline tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 6 maanden
|
|
Veranderingen in interpersoonlijke emotieregulatie
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling, ongeveer 3 maanden
|
Interpersoonlijke Emotie Regulatie Vragenlijst - Social Modeling Subscale (scores variëren van 5-25, hogere scores duiden op verbeterd functioneren).
We voorspellen een verandering in scores.
|
Basislijn tot nabehandeling, ongeveer 3 maanden
|
|
Veranderingen in interpersoonlijke emotieregulatie
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 6 maanden
|
Interpersoonlijke Emotie Regulatie Vragenlijst - Social Modeling Subscale (scores variëren van 5-25, hogere scores duiden op verbeterd functioneren).
We voorspellen een verandering in scores.
|
Baseline tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 6 maanden
|
|
Veranderingen in de toegang tot strategieën voor emotieregulatie
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling, ongeveer 3 maanden
|
Moeilijkheden op de schaal Emotieregulatie - Subschaal strategieën voor regulering (scores variëren van 3-15, hogere scores duiden op meer disfunctioneren).
We voorspellen een verandering in scores.
|
Basislijn tot nabehandeling, ongeveer 3 maanden
|
|
Veranderingen in de toegang tot strategieën voor emotieregulatie
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 6 maanden
|
Moeilijkheden op de schaal Emotieregulatie - Subschaal strategieën voor regulering (scores variëren van 3-15, hogere scores duiden op meer disfunctioneren).
We voorspellen een verandering in scores.
|
Baseline tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 6 maanden
|
|
Veranderingen in betrokkenheid bij gezonde activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling, ongeveer 3 maanden
|
Gedragsactivering voor depressie - korte vorm - activeringssubschaal.
Scores variëren van 5-35, waarbij hogere scores duiden op een betere functie.
We voorspellen een functieverandering.
|
Basislijn tot nabehandeling, ongeveer 3 maanden
|
|
Veranderingen in betrokkenheid bij gezonde activiteiten
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 6 maanden
|
Gedragsactivering voor depressie - korte vorm - activeringssubschaal.
Scores variëren van 5-35, waarbij hogere scores duiden op een betere functie.
We voorspellen een functieverandering.
|
Baseline tot 3 maanden na de behandeling, ongeveer 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ian Cero, PhD, University of Rochester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006651
- 2KL2TR001999-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- https://osf.io/8pd54/ (Andere identificatie: Open Science Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is momenteel geen plan om IPD met andere onderzoekers te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .