Intervenção em Rede de Saúde para Adolescentes em Saída de Cuidados Psiquiátricos Agudos
12 de abril de 2024 atualizado por: Ian Cero, University of Rochester
O objetivo deste estudo piloto é refinar e, em seguida, avaliar a viabilidade, aceitabilidade e engajamento alvo do Acute Youth Connect - uma intervenção de rede de saúde para adolescentes que saem de cuidados psiquiátricos agudos com preocupações relacionadas ao suicídio.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto inclui apenas um grupo de participantes, todos os quais receberão o Acute Youth Connect, além do tratamento usual. O protocolo de tratamento Acute Youth Connect dura 12 semanas após a alta, para um período total de intervenção de aproximadamente 13 semanas, incluindo consentimento pré-alta e nomeação de suportes. Os pacientes serão avaliados no início, no meio da intervenção, imediatamente após a intervenção e 12 semanas após a conclusão da intervenção programada.
O feedback dos primeiros 5 a 10 pacientes será usado para modificar o protocolo de tratamento para melhorar a aceitabilidade do paciente. Todos os pacientes restantes receberão este protocolo de tratamento refinado.
No momento da inscrição, o protocolo de tratamento Acute Youth Connect é o seguinte. Adolescentes em cuidados psiquiátricos agudos (hospitalização parcial) serão selecionados para elegibilidade aproximadamente uma semana antes da alta. Depois que o consentimento do paciente e o consentimento dos pais forem recebidos, o paciente e um dos pais/responsáveis nomearão juntos 3-4 adultos de confiança na vida do paciente para servir como uma equipe de suporte pós-alta. Os indicados serão contatados, consentidos e receberão um treinamento de 45 a 90 minutos sobre como fornecer suporte social ao paciente. Cada suporte adulto também receberá ligações semanais (de 3 a 15 minutos) da equipe do estudo para monitorar o progresso e resolver quaisquer preocupações relacionadas ao progresso do paciente. Além disso, cada paciente participará de 3 sessões interativas com um intervencionista do estudo e será incentivado a trazer um adulto de sua equipe de apoio para participar também. Essas sessões serão espaçadas uniformemente durante todo o período de intervenção pós-alta. Os adolescentes receberão mensagens de texto semanais que estimulam a reflexão para praticar as habilidades ensinadas nas sessões interativas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
As disciplinas para jovens serão incluídas se:
- O jovem encontra-se em alta do Serviço Hospitalar Parcial da Criança e do Adolescente (CAPHS) do Departamento de Psiquiatria da URMC.
- Sujeito jovem endossa tentativa de suicídio no ano passado OU ideação suicida no ano passado no momento da hospitalização parcial, conforme avaliado no questionário de admissão padronizado usado pelo CAPHS.
- O sujeito jovem possui telefone celular, com plano de serviço ativo, capaz de enviar e receber mensagens de texto SMS padrão.
- O sujeito jovem tem entre 12 e 18 anos no momento da inscrição.
As disciplinas juvenis serão excluídas se:
- Sujeito jovem tem comorbidades médicas ou psiquiátricas que prejudicam a capacidade de consentimento (por exemplo, episódio psicótico ou maníaco ativo, comprometimento cognitivo).
- O paciente ou responsável pelo jovem não fala inglês fluentemente, pois não é possível cobrir os custos de tradução neste estudo.
- O sujeito jovem é incapaz de nomear pelo menos 2 adultos de confiança (pelo menos 1 dos quais não é pai ou cuidador) que gostaria de servir em sua equipe de apoio.
- O jovem não consegue ou não quer compartilhar seu plano de segurança relacionado ao suicídio
Os pais/responsáveis legais serão incluídos se:
- Sujeito adulto tem pelo menos 21 anos de idade.
Assuntos da equipe de suporte adulto serão incluídos se:
- Sujeito adulto é indicado por um jovem para servir em sua equipe de apoio adulto
- O sujeito adulto é aprovado pelos pais ou tutor legal do sujeito jovem
- Sujeito adulto possui telefone celular, com plano de serviço ativo, capaz de enviar e receber mensagens de texto SMS padrão.
- O sujeito adulto tem pelo menos 21 anos de idade.
Sujeitos da equipe de suporte adulto serão excluídos se:
- Sujeito adulto tem comorbidades médicas ou psiquiátricas que prejudicam a capacidade de consentir (por exemplo, episódio psicótico ou maníaco ativo, comprometimento cognitivo).
- O sujeito adulto não fala inglês fluentemente, já que cobrir os custos de tradução não é possível neste estudo.
- O adulto relata não ter conseguido contato com o jovem pelo menos uma vez por semana, durante as 12 semanas da intervenção
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Conexão jovem aguda + TAU
Os indivíduos receberão 12 semanas de intervenção Acute Youth Connect pós-alta, além do tratamento regular pós-alta como de costume.
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Esta intervenção está sendo testada e será revisada com feedback dos primeiros 5 a 10 pacientes que a concluírem.
No momento do registro, o protocolo é o seguinte: Aproximadamente uma semana antes da alta, o paciente e um dos pais/responsável nomearão juntos 3-4 adultos de confiança na vida do paciente para servir como sua equipe de suporte pós-alta.
Os indicados que consentirem participarão de um treinamento de 45 a 90 minutos sobre como fornecer apoio social ao paciente.
Cada suporte adulto também receberá ligações semanais (de 3 a 15 minutos) da equipe do estudo para monitorar o progresso e as preocupações.
Cada paciente também participará de 3 sessões interativas com um intervencionista do estudo e será encorajado a trazer um adulto de sua equipe de apoio.
Essas sessões serão espaçadas uniformemente durante todo o período de intervenção pós-alta.
Os adolescentes receberão mensagens de texto semanais que estimulam a reflexão para praticar as habilidades ensinadas nas sessões interativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de jovens que completam a intervenção
Prazo: Sessões interativas até o final da intervenção de 12 semanas.
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Os sujeitos jovens que concluírem todas as três sessões interativas serão marcados como "concluíram o tratamento".
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Sessões interativas até o final da intervenção de 12 semanas.
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Respostas de mensagens de texto
Prazo: Uma mensagem de texto deve ser respondida antes do próximo prompt de mensagem de texto ser enviado (aproximadamente uma semana).
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Os prompts de mensagem de texto serão marcados como "respondidos a" quando um destinatário produzir pelo menos uma resposta.
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Uma mensagem de texto deve ser respondida antes do próximo prompt de mensagem de texto ser enviado (aproximadamente uma semana).
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Conclusão do tratamento da equipe de apoio adulto
Prazo: As sessões de psicoeducação devem ser concluídas antes da 4ª semana após a alta do jovem. As chamadas de check-in devem ser concluídas em semanas separadas do calendário, todas antes do final da intervenção de 12 semanas.
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Os membros da equipe de apoio adulto que concluírem sua sessão inicial de treinamento em psicoeducação e completarem 75% de suas ligações telefônicas de check-in serão marcados como "concluíram o tratamento".
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As sessões de psicoeducação devem ser concluídas antes da 4ª semana após a alta do jovem. As chamadas de check-in devem ser concluídas em semanas separadas do calendário, todas antes do final da intervenção de 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no contato semanal com adultos de apoio em suas vidas
Prazo: Do início ao pós-tratamento, aproximadamente 3 meses
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Os sujeitos jovens relatarão uma mudança no contato semanal médio com os membros de sua equipe de apoio adulto, em comparação com o contato inicial relatado.
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Do início ao pós-tratamento, aproximadamente 3 meses
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Mudança no contato semanal com adultos de apoio em suas vidas
Prazo: Linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 6 meses
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Os sujeitos jovens relatarão uma mudança no contato semanal médio com os membros de sua equipe de apoio adulto, em comparação com o contato inicial relatado.
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Linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 6 meses
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Utilização do conteúdo da intervenção
Prazo: Do início ao pós-tratamento, aproximadamente 3 meses
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Taxa de adolescentes que relataram usar pelo menos dois dos três núcleos Acute Youth Connect (conexão, equilíbrio, propósito) semanalmente ou mais.
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Do início ao pós-tratamento, aproximadamente 3 meses
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Utilização do conteúdo da intervenção
Prazo: Linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 6 meses
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Taxa de adolescentes que relataram usar pelo menos dois dos três núcleos Acute Youth Connect (conexão, equilíbrio, propósito) semanalmente ou mais.
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Linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na conexão social percebida
Prazo: Do início ao pós-tratamento, aproximadamente 3 meses
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Questionário de Necessidades Interpessoais - subescala Pertença.
As pontuações totais variam de 0 a 54, pontuações mais altas indicam mais sofrimento social.
Prevemos uma mudança no sofrimento.
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Do início ao pós-tratamento, aproximadamente 3 meses
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Mudança na conexão social percebida
Prazo: Linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 6 meses
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Questionário de Necessidades Interpessoais - subescala Pertença.
As pontuações totais variam de 0 a 54, pontuações mais altas indicam mais sofrimento social.
Prevemos uma mudança no sofrimento.
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Linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 6 meses
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Mudança nos sentimentos de significado
Prazo: Do início ao pós-tratamento, aproximadamente 3 meses
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Escala de propósito de Claremont - subescala de significado pessoal.
As pontuações totais variam de 0 a 16 para cada escala de subescala.
Pontuações mais altas indicam mais sentimentos de significado e propósito.
Prevemos uma mudança nas pontuações em cada subescala.
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Do início ao pós-tratamento, aproximadamente 3 meses
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Mudança nos sentimentos de significado
Prazo: Linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 6 meses
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Escala de propósito de Claremont - subescala de significado pessoal.
As pontuações totais variam de 0 a 16 para cada escala de subescala.
Pontuações mais altas indicam mais sentimentos de significado e propósito.
Prevemos uma mudança nas pontuações em cada subescala.
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Linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 6 meses
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Mudança nos sentimentos de propósito
Prazo: Do início ao pós-tratamento, aproximadamente 3 meses
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Escala de Propósito de Claremont - subescala de direcionamento de objetivos.
As pontuações totais variam de 0 a 16 para cada escala de subescala.
Pontuações mais altas indicam mais sentimentos de significado e propósito.
Prevemos uma mudança nas pontuações em cada subescala.
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Do início ao pós-tratamento, aproximadamente 3 meses
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Mudança nos sentimentos de propósito
Prazo: Linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 6 meses
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Escala de Propósito de Claremont - subescala de direcionamento de objetivos.
As pontuações totais variam de 0 a 16 para cada escala de subescala.
Pontuações mais altas indicam mais sentimentos de significado e propósito.
Prevemos uma mudança nas pontuações em cada subescala.
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Linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 6 meses
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Mudanças na regulação emocional interpessoal
Prazo: Do início ao pós-tratamento, aproximadamente 3 meses
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Questionário de Regulação de Emoções Interpessoais - Subescala de Modelagem Social (as pontuações variam de 5 a 25, as pontuações mais altas indicam melhor funcionamento).
Prevemos uma mudança nas pontuações.
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Do início ao pós-tratamento, aproximadamente 3 meses
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Mudanças na regulação emocional interpessoal
Prazo: Linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 6 meses
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Questionário de Regulação de Emoções Interpessoais - Subescala de Modelagem Social (as pontuações variam de 5 a 25, as pontuações mais altas indicam melhor funcionamento).
Prevemos uma mudança nas pontuações.
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Linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 6 meses
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Mudanças no acesso a estratégias de regulação emocional
Prazo: Do início ao pós-tratamento, aproximadamente 3 meses
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Subescala de Estratégias de Regulação (pontuações variam de 3 a 15, pontuações mais altas indicam maior disfunção).
Prevemos uma mudança nas pontuações.
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Do início ao pós-tratamento, aproximadamente 3 meses
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Mudanças no acesso a estratégias de regulação emocional
Prazo: Linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 6 meses
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional - Subescala de Estratégias de Regulação (pontuações variam de 3 a 15, pontuações mais altas indicam maior disfunção).
Prevemos uma mudança nas pontuações.
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Linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 6 meses
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Mudanças no engajamento com atividades saudáveis
Prazo: Do início ao pós-tratamento, aproximadamente 3 meses
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Ativação Comportamental para Depressão - Forma abreviada - Subescala de Ativação.
As pontuações variam de 5 a 35, com pontuações mais altas indicando maior função.
Prevemos uma mudança na função.
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Do início ao pós-tratamento, aproximadamente 3 meses
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Mudanças no engajamento com atividades saudáveis
Prazo: Linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 6 meses
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Ativação Comportamental para Depressão - Forma abreviada - Subescala de Ativação.
As pontuações variam de 5 a 35, com pontuações mais altas indicando maior função.
Prevemos uma mudança na função.
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Linha de base até 3 meses após o tratamento, aproximadamente 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ian Cero, PhD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
6 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006651
- 2KL2TR001999-05 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- https://osf.io/8pd54/ (Outro identificador: Open Science Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano atual para compartilhar IPD com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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