Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сетевое вмешательство в области здравоохранения для подростков, покидающих отделение неотложной психиатрической помощи

12 апреля 2024 г. обновлено: Ian Cero, University of Rochester
Целью этого пилотного исследования является уточнение, а затем оценка осуществимости, приемлемости и целевого участия Acute Youth Connect — сетевого медицинского вмешательства для подростков, выходящих из отделения неотложной психиатрической помощи с опасениями, связанными с самоубийством.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это пилотное исследование включает только одну группу испытуемых, все из которых будут получать Acute Youth Connect в дополнение к обычному лечению. Протокол лечения Acute Youth Connect длится 12 недель после выписки, при этом общий период вмешательства составляет примерно 13 недель, включая согласие до выписки и назначение поддержки. Пациенты будут оцениваться на исходном уровне, в середине вмешательства, сразу после вмешательства и через 12 недель после запланированного завершения вмешательства.

Отзывы первых 5-10 пациентов будут использованы для изменения протокола лечения, чтобы улучшить его переносимость пациентами. Все остальные пациенты получат этот усовершенствованный протокол лечения.

На момент регистрации протокол лечения Acute Youth Connect выглядит следующим образом. Подростки, получающие неотложную психиатрическую помощь (частичная госпитализация), будут проверены на соответствие требованиям примерно за неделю до выписки. После получения согласия пациента и согласия родителей пациент и родитель/опекун вместе назначают 3-4 взрослых, которым он доверяет, в качестве группы поддержки после выписки. Затем с кандидатами свяжутся, дадут согласие и проведут 45-90-минутное обучение тому, как оказывать социальную поддержку пациенту. Каждый взрослый специалист поддержки также будет получать еженедельные (3-15 минут) контрольные звонки от исследовательского персонала для отслеживания прогресса и решения любых проблем, связанных с прогрессом пациента. Кроме того, каждый пациент посетит 3 интерактивных сеанса с интервенционным специалистом, и ему также будет предложено привлечь для участия взрослого из своей группы поддержки. Эти сеансы будут равномерно распределены в течение всего периода вмешательства после выписки. Подростки будут еженедельно получать текстовые сообщения, побуждающие к размышлению, чтобы они могли практиковать навыки, полученные на интерактивных занятиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Молодежные предметы будут включены, если:

  • Подросток выписывается из Службы частичной госпитализации детей и подростков (CAPHS) в отделении психиатрии URMC.
  • Подросток подтверждает попытку самоубийства в прошлом году ИЛИ суицидальные мысли в прошлом году во время частичной госпитализации, согласно оценке стандартизированного вопросника приема, используемого CAPHS.
  • Молодой субъект имеет сотовый телефон с активным тарифным планом, который может отправлять и получать стандартные текстовые SMS-сообщения.
  • Возраст субъекта от 12 до 18 лет на момент регистрации.

Молодежные субъекты будут исключены, если:

  • Подросток имеет сопутствующие медицинские или психиатрические заболевания, которые нарушают способность соглашаться (например, активный психотический или маниакальный эпизод, когнитивные нарушения).
  • Молодой пациент или опекун не говорит свободно по-английски, так как в этом исследовании невозможно покрыть расходы на перевод.
  • Подросток не может назвать по крайней мере 2 взрослых, которым он доверяет (по крайней мере, 1 из которых не является родителем или опекуном), которых он хотел бы включить в свою группу поддержки.
  • Подросток не может или не хочет делиться своим планом безопасности, связанным с самоубийством

Родители/законные опекуны будут включены, если:

- Взрослый субъект не моложе 21 года.

Субъекты группы поддержки для взрослых будут включены, если:

  • Взрослый субъект назначается молодым субъектом для работы в группе поддержки взрослых.
  • Взрослый субъект одобрен родителем или законным опекуном юноши.
  • Взрослый субъект имеет сотовый телефон с активным тарифным планом, который может отправлять и получать стандартные текстовые сообщения SMS.
  • Взрослый субъект не моложе 21 года.

Взрослые субъекты группы поддержки будут исключены, если:

  • Взрослый субъект имеет сопутствующие медицинские или психиатрические заболевания, которые нарушают способность давать согласие (например, активный психотический или маниакальный эпизод, когнитивные нарушения).
  • Взрослый испытуемый не говорит бегло по-английски, так как в этом исследовании невозможно покрыть расходы на перевод.
  • Взрослые сообщают, что не могли контактировать с молодежью хотя бы раз в неделю в течение 12 недель вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Acute Youth Connect + TAU
Субъекты получат 12-недельное вмешательство Acute Youth Connect после выписки в дополнение к обычному лечению после выписки.
Поведенческий: Острая молодежная связь
Это вмешательство проходит пилотный этап и будет пересмотрено с учетом отзывов первых 5-10 пациентов, завершивших его. Во время регистрации протокол выглядит следующим образом: примерно за неделю до выписки пациент и родитель/опекун вместе назначают 3–4 взрослых, которым пациент доверяет, в качестве группы поддержки после выписки. Затем кандидаты, давшие согласие, пройдут 45-90-минутный тренинг по оказанию социальной поддержки пациенту. Каждой взрослой группе поддержки также будет еженедельно (3-15 минут) звонить исследовательский персонал для проверки прогресса и проблем. Каждый пациент также посетит 3 интерактивных сеанса с интервенционным специалистом, и ему будет предложено привести взрослого из своей группы поддержки. Эти сеансы будут равномерно распределены в течение всего периода вмешательства после выписки. Подростки будут еженедельно получать текстовые сообщения, побуждающие к размышлению, чтобы они могли практиковать навыки, полученные на интерактивных занятиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество молодых людей, завершивших вмешательство
Временное ограничение: Интерактивные сеансы к концу 12-недельного вмешательства.
Подростки, завершившие все три интерактивных сеанса, будут отмечены как «завершившие лечение».
Интерактивные сеансы к концу 12-недельного вмешательства.
Ответы текстовыми сообщениями
Временное ограничение: На текстовое сообщение необходимо ответить до того, как будет отправлено следующее текстовое сообщение (примерно одна неделя).
Подсказки в виде текстовых сообщений будут помечены как «отвеченные», если получатель ответит хотя бы один раз.
На текстовое сообщение необходимо ответить до того, как будет отправлено следующее текстовое сообщение (примерно одна неделя).
Завершение лечения группы поддержки взрослых
Временное ограничение: Занятия по психообразованию должны быть завершены до 4-й недели после выписки подростка. Контрольные звонки должны быть завершены в отдельные календарные недели, все до окончания 12-недельного вмешательства.
Взрослые члены группы поддержки, завершившие начальную сессию психологического обучения и совершившие 75 % телефонных звонков при регистрации, будут помечены как «завершившие лечение».
Занятия по психообразованию должны быть завершены до 4-й недели после выписки подростка. Контрольные звонки должны быть завершены в отдельные календарные недели, все до окончания 12-недельного вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение еженедельного контакта с поддерживающими взрослыми в их жизни
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения, примерно 3 месяца
Молодые субъекты сообщат об изменении в среднем еженедельном контакте с членами их группы поддержки взрослых по сравнению с исходным контактом.
От исходного уровня до лечения, примерно 3 месяца
Изменение еженедельного контакта с поддерживающими взрослыми в их жизни
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после лечения, примерно 6 месяцев
Молодые субъекты сообщат об изменении в среднем еженедельном контакте с членами их группы поддержки взрослых по сравнению с исходным контактом.
От исходного уровня до 3 месяцев после лечения, примерно 6 месяцев
Использование интервенционного содержания
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения, примерно 3 месяца
Доля подростков, сообщающих об использовании как минимум двух из трех основных элементов Acute Youth Connect (связь, баланс, цель) еженедельно или чаще.
От исходного уровня до лечения, примерно 3 месяца
Использование интервенционного содержания
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после лечения, примерно 6 месяцев
Доля подростков, сообщающих об использовании как минимум двух из трех основных элементов Acute Youth Connect (связь, баланс, цель) еженедельно или чаще.
От исходного уровня до 3 месяцев после лечения, примерно 6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воспринимаемой социальной связанности
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения, примерно 3 месяца
Опросник межличностных потребностей - субшкала принадлежности. Суммарные баллы варьируются от 0 до 54, более высокие баллы указывают на большее социальное неблагополучие. Мы прогнозируем изменение дистресса.
От исходного уровня до лечения, примерно 3 месяца
Изменение воспринимаемой социальной связанности
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после лечения, примерно 6 месяцев
Опросник межличностных потребностей - субшкала принадлежности. Суммарные баллы варьируются от 0 до 54, более высокие баллы указывают на большее социальное неблагополучие. Мы прогнозируем изменение дистресса.
От исходного уровня до 3 месяцев после лечения, примерно 6 месяцев
Изменение чувства смысла
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения, примерно 3 месяца
Шкала цели Клермонта - подшкала личного значения. Общее количество баллов варьируется от 0 до 16 по каждой подшкале. Более высокие баллы указывают на большее чувство смысла и цели. Мы прогнозируем изменение баллов по каждой субшкале.
От исходного уровня до лечения, примерно 3 месяца
Изменение чувства смысла
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после лечения, примерно 6 месяцев
Шкала цели Клермонта - подшкала личного значения. Общее количество баллов варьируется от 0 до 16 по каждой подшкале. Более высокие баллы указывают на большее чувство смысла и цели. Мы прогнозируем изменение баллов по каждой субшкале.
От исходного уровня до 3 месяцев после лечения, примерно 6 месяцев
Изменение чувства цели
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения, примерно 3 месяца
Claremont Purpose Scale — подшкала целеустремленности. Общее количество баллов варьируется от 0 до 16 по каждой подшкале. Более высокие баллы указывают на большее чувство смысла и цели. Мы прогнозируем изменение баллов по каждой субшкале.
От исходного уровня до лечения, примерно 3 месяца
Изменение чувства цели
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после лечения, примерно 6 месяцев
Claremont Purpose Scale — подшкала целеустремленности. Общее количество баллов варьируется от 0 до 16 по каждой подшкале. Более высокие баллы указывают на большее чувство смысла и цели. Мы прогнозируем изменение баллов по каждой субшкале.
От исходного уровня до 3 месяцев после лечения, примерно 6 месяцев
Изменения в регуляции межличностных эмоций
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения, примерно 3 месяца
Опросник межличностного регулирования эмоций - подшкала социального моделирования (баллы в диапазоне от 5 до 25, более высокие баллы указывают на улучшение функционирования). Прогнозируем изменение показателей.
От исходного уровня до лечения, примерно 3 месяца
Изменения в регуляции межличностных эмоций
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после лечения, примерно 6 месяцев
Опросник межличностного регулирования эмоций - подшкала социального моделирования (баллы в диапазоне от 5 до 25, более высокие баллы указывают на улучшение функционирования). Прогнозируем изменение показателей.
От исходного уровня до 3 месяцев после лечения, примерно 6 месяцев
Изменения в доступе к стратегиям регуляции эмоций
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения, примерно 3 месяца
Трудности в Шкале регуляции эмоций - Подшкала стратегий регуляции (баллы варьируются от 3 до 15, более высокие баллы указывают на большую дисфункцию). Прогнозируем изменение показателей.
От исходного уровня до лечения, примерно 3 месяца
Изменения в доступе к стратегиям регуляции эмоций
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после лечения, примерно 6 месяцев
Трудности в Шкале регуляции эмоций - Подшкала стратегий регуляции (баллы варьируются от 3 до 15, более высокие баллы указывают на большую дисфункцию). Прогнозируем изменение показателей.
От исходного уровня до 3 месяцев после лечения, примерно 6 месяцев
Изменения в вовлечении в здоровую деятельность
Временное ограничение: От исходного уровня до лечения, примерно 3 месяца
Поведенческая активация при депрессии — краткая форма — подшкала активации. Баллы варьируются от 5 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую функцию. Мы прогнозируем изменение функции.
От исходного уровня до лечения, примерно 3 месяца
Изменения в вовлечении в здоровую деятельность
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев после лечения, примерно 6 месяцев
Поведенческая активация при депрессии — краткая форма — подшкала активации. Баллы варьируются от 5 до 35, причем более высокие баллы указывают на большую функцию. Мы прогнозируем изменение функции.
От исходного уровня до 3 месяцев после лечения, примерно 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Следователи

  • Главный следователь: Ian Cero, PhD, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00006651
  • 2KL2TR001999-05 (Грант/контракт NIH США)
  • https://osf.io/8pd54/ (Другой идентификатор: Open Science Foundation)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время нет планов делиться IPD с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться