Nettverkshelseintervensjon for ungdom som forlater akuttpsykiatrisk omsorg
12. april 2024 oppdatert av: Ian Cero, University of Rochester
Hensikten med denne pilotstudien er å avgrense og deretter vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og målengasjementet til Acute Youth Connect – en nettverkshelseintervensjon for ungdom som forlater akutt psykiatrisk behandling med selvmordsrelaterte bekymringer.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien inkluderer kun én arm med forsøkspersoner, som alle vil motta Acute Youth Connect, i tillegg til behandling som vanlig. Acute Youth Connect-behandlingsprotokollen varer i 12 uker etter utskrivning, i en total intervensjonsperiode på omtrent 13 uker inkludert samtykke før utskrivning og nominering av støtte. Pasientene vil bli vurdert ved baseline, midt i intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 12 uker etter den planlagte intervensjonen.
Tilbakemelding fra de første 5-10 pasientene vil bli brukt til å modifisere behandlingsprotokollen for å forbedre pasientens aksept. Alle gjenværende pasienter vil motta denne raffinerte behandlingsprotokollen.
Ved registreringstidspunktet er behandlingsprotokollen for Acute Youth Connect som følger. Ungdom i akuttpsykiatrisk behandling (delvis innleggelse) vil bli screenet for valgbarhet ca. en uke før utskrivning. Etter at pasientens samtykke og foreldrenes samtykke er mottatt, vil pasienten og en forelder/omsorgsperson sammen nominere 3-4 betrodde voksne i pasientens liv til å fungere som støtteteam etter utskrivning. De nominerte vil da bli kontaktet, samtykket og få en 45-90 minutters opplæring i hvordan de kan gi sosial støtte til pasienten. Hver voksenstøtte vil også motta ukentlige (3-15 minutter) innsjekkingssamtaler fra studiepersonell for å overvåke fremdriften og løse eventuelle bekymringer knyttet til pasientens fremgang. I tillegg vil hver pasient delta på 3 interaktive økter med en studieintervensjonist, og vil bli oppfordret til å ta med en voksen fra støtteteamet for å delta også. Disse øktene vil være jevnt fordelt gjennom intervensjonsperioden etter utskrivning. Ungdom vil motta ukentlige tekstmeldinger som gir refleksjon for å øve på ferdigheter som læres i de interaktive øktene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Ungdomsfag vil bli inkludert hvis:
- Ungdomsfaget skrives ut fra barne- og ungdomssykehustjenesten (CAPHS) i URMC-avdelingen for psykiatri.
- Ungdomsfaget støtter det siste års selvmordsforsøk ELLER siste års selvmordstanker ved tidspunktet for delvis sykehusinnleggelse, som vurdert på standardisert inntaksspørreskjema brukt av CAPHS.
- Ungdomsfaget har en mobiltelefon, med en aktiv tjenesteplan, som er i stand til å sende og motta standard SMS-tekstmeldinger.
- Ungdomsfaget er i alderen 12 - 18 år ved påmelding.
Ungdomsfag vil bli ekskludert hvis:
- Ungdomspersonen har medisinske eller psykiatriske komorbiditeter som svekker evnen til å samtykke (f.eks. aktiv psykotisk eller manisk episode, kognitiv svikt).
- Ungdomspasient eller foresatte snakker ikke flytende engelsk, da det ikke er mulig å dekke oversettelseskostnader i denne studien.
- Ungdomsfaget kan ikke navngi minst 2 betrodde voksne (minst 1 av dem er ikke en forelder eller omsorgsperson) de ønsker å tjene i støtteteamet deres.
- Ungdom er ikke i stand til eller vil ikke dele sin selvmordsrelaterte sikkerhetsplan
Foreldre/foresatte vil bli inkludert hvis:
- Voksenperson er minst 21 år.
Emner for støtteteam for voksne vil bli inkludert hvis:
- Voksenfag er nominert av et ungdomsfag til å tjene på deres voksenstøtteteam
- Voksenfag godkjennes av ungdomsfagets foresatte eller verge
- Voksne personer har en mobiltelefon, med en aktiv tjenesteplan, som er i stand til å sende og motta standard SMS-tekstmeldinger.
- Voksen forsøksperson er minst 21 år.
Emner i støtteteamet for voksne vil bli ekskludert hvis:
- Voksen person har medisinske eller psykiatriske komorbiditeter som svekker evnen til å samtykke (f.eks. aktiv psykotisk eller manisk episode, kognitiv svikt).
- Voksenfaget snakker ikke flytende engelsk, da det ikke er mulig å dekke oversettelseskostnader i denne studien.
- Voksne rapporterer at de ikke er i stand til å være i kontakt med ungdom minst en gang per uke, i de 12 ukene intervensjonen varer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akutt Youth Connect + TAU
Forsøkspersonene vil motta 12 ukers akutt Youth Connect-intervensjon etter utskrivning, i tillegg til vanlig behandling etter utskrivning som vanlig.
|
Denne intervensjonen blir pilotert, vil bli revidert med tilbakemelding fra de første 5-10 pasientene som fullfører den.
På registreringstidspunktet er protokollen som følger: Omtrent en uke før utskrivning vil pasienten og en forelder/omsorgsperson sammen nominere 3-4 betrodde voksne i pasientens liv til å fungere som støtteteam etter utskrivning.
De samtykkende nominerte vil deretter delta på en 45-90 minutters opplæring om hvordan de kan gi sosial støtte til pasienten.
Hver voksenstøtte vil også motta ukentlige (3–15 minutter) innsjekkingssamtaler fra studiepersonell for å overvåke fremgang og bekymringer.
Hver pasient vil også delta på 3 interaktive økter med en studieintervensjonist, og vil bli oppfordret til å ta med en voksen fra deres støtteteam.
Disse øktene vil være jevnt fordelt gjennom intervensjonsperioden etter utskrivning.
Ungdom vil motta ukentlige tekstmeldinger som gir refleksjon for å øve på ferdigheter som læres i de interaktive øktene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall ungdommer som fullfører intervensjonen
Tidsramme: Interaktive økter ved slutten av den 12-ukers intervensjonen.
|
Ungdomsfag som fullfører alle tre interaktive øktene vil bli merket som "behandlingsfullførere."
|
Interaktive økter ved slutten av den 12-ukers intervensjonen.
|
|
Svar på tekstmeldinger
Tidsramme: En tekstmelding må besvares før neste tekstmelding sendes (omtrent en uke).
|
Forespørsler om tekstmeldinger vil bli merket som "svart på" når en mottaker gir minst ett svar.
|
En tekstmelding må besvares før neste tekstmelding sendes (omtrent en uke).
|
|
Fullføring av behandling i støtteteam for voksne
Tidsramme: Psykoedukasjonsøkter skal være gjennomført før uke 4 etter ungdomsutskrivning. Innsjekkingssamtaler må gjennomføres i separate kalenderuker, alt før slutten av 12-ukers intervensjon.
|
Medlemmer av voksenstøtteteamet som fullfører sin innledende psykoedukasjonsopplæringsøkt og fullfører 75 % av telefonsamtalene sine, vil bli merket som "behandling som fullfører".
|
Psykoedukasjonsøkter skal være gjennomført før uke 4 etter ungdomsutskrivning. Innsjekkingssamtaler må gjennomføres i separate kalenderuker, alt før slutten av 12-ukers intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ukentlig kontakt til støttende voksne i deres liv
Tidsramme: Baseline til etterbehandling, ca. 3 måneder
|
Ungdomspersoner vil rapportere en endring i den gjennomsnittlige ukentlige kontakten med medlemmene av deres voksenstøtteteam, sammenlignet med rapportert baselinekontakt.
|
Baseline til etterbehandling, ca. 3 måneder
|
|
Endring i ukentlig kontakt til støttende voksne i deres liv
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter behandling, ca. 6 måneder
|
Ungdomspersoner vil rapportere en endring i den gjennomsnittlige ukentlige kontakten med medlemmene av deres voksenstøtteteam, sammenlignet med rapportert baselinekontakt.
|
Baseline til 3 måneder etter behandling, ca. 6 måneder
|
|
Utnyttelse av intervensjonsinnhold
Tidsramme: Baseline til etterbehandling, ca. 3 måneder
|
Frekvens for ungdom som rapporterer å bruke minst to av de tre Acute Youth Connect-kjernene (tilkobling, balanse, formål) ukentlig eller mer.
|
Baseline til etterbehandling, ca. 3 måneder
|
|
Utnyttelse av intervensjonsinnhold
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter behandling, ca. 6 måneder
|
Frekvens for ungdom som rapporterer å bruke minst to av de tre Acute Youth Connect-kjernene (tilkobling, balanse, formål) ukentlig eller mer.
|
Baseline til 3 måneder etter behandling, ca. 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i opplevd sosial tilknytning
Tidsramme: Baseline til etterbehandling, ca. 3 måneder
|
Interpersonal Needs Questionnaire - Tilhørighet underskala.
Totalskåre varierer fra 0-54, høyere score indikerer mer sosial nød.
Vi spår en endring i nød.
|
Baseline til etterbehandling, ca. 3 måneder
|
|
Endring i opplevd sosial tilknytning
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter behandling, ca. 6 måneder
|
Interpersonal Needs Questionnaire - Tilhørighet underskala.
Totalskåre varierer fra 0-54, høyere score indikerer mer sosial nød.
Vi spår en endring i nød.
|
Baseline til 3 måneder etter behandling, ca. 6 måneder
|
|
Endring i følelse av mening
Tidsramme: Baseline til etterbehandling, ca. 3 måneder
|
Claremont Purpose Scale - Personlig betydningsunderskala.
Totalskårene varierer fra 0-16 for hver underskala.
Høyere score indikerer flere følelser av mening og hensikt.
Vi spår en endring i poengsum på hver underskala.
|
Baseline til etterbehandling, ca. 3 måneder
|
|
Endring i følelse av mening
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter behandling, ca. 6 måneder
|
Claremont Purpose Scale - Personlig betydningsunderskala.
Totalskårene varierer fra 0-16 for hver underskala.
Høyere score indikerer flere følelser av mening og hensikt.
Vi spår en endring i poengsum på hver underskala.
|
Baseline til 3 måneder etter behandling, ca. 6 måneder
|
|
Endring i følelser av hensikt
Tidsramme: Baseline til etterbehandling, ca. 3 måneder
|
Claremont Purpose Scale - Underskala for målrettethet.
Totalskårene varierer fra 0-16 for hver underskala.
Høyere score indikerer flere følelser av mening og hensikt.
Vi spår en endring i poengsum på hver underskala.
|
Baseline til etterbehandling, ca. 3 måneder
|
|
Endring i følelser av hensikt
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter behandling, ca. 6 måneder
|
Claremont Purpose Scale - Underskala for målrettethet.
Totalskårene varierer fra 0-16 for hver underskala.
Høyere score indikerer flere følelser av mening og hensikt.
Vi spår en endring i poengsum på hver underskala.
|
Baseline til 3 måneder etter behandling, ca. 6 måneder
|
|
Endringer i mellommenneskelig følelsesregulering
Tidsramme: Baseline til etterbehandling, ca. 3 måneder
|
Interpersonal Emotion Regulation Questionnaire - Social Modeling Subscale (skåre varierer fra 5-25, høyere score indikerer forbedret funksjon).
Vi spår en endring i score.
|
Baseline til etterbehandling, ca. 3 måneder
|
|
Endringer i mellommenneskelig følelsesregulering
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter behandling, ca. 6 måneder
|
Interpersonal Emotion Regulation Questionnaire - Social Modeling Subscale (skåre varierer fra 5-25, høyere score indikerer forbedret funksjon).
Vi spår en endring i score.
|
Baseline til 3 måneder etter behandling, ca. 6 måneder
|
|
Endringer i tilgang til emosjonsreguleringsstrategier
Tidsramme: Baseline til etterbehandling, ca. 3 måneder
|
Vanskeligheter i følelsesreguleringsskala - reguleringsstrategier underskala (poengsum varierer fra 3-15, høyere skårer indikerer større dysfunksjon).
Vi spår en endring i score.
|
Baseline til etterbehandling, ca. 3 måneder
|
|
Endringer i tilgang til emosjonsreguleringsstrategier
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter behandling, ca. 6 måneder
|
Vanskeligheter i følelsesreguleringsskala - reguleringsstrategier underskala (poengsum varierer fra 3-15, høyere skårer indikerer større dysfunksjon).
Vi spår en endring i score.
|
Baseline til 3 måneder etter behandling, ca. 6 måneder
|
|
Endringer i engasjement med sunne aktiviteter
Tidsramme: Baseline til etterbehandling, ca. 3 måneder
|
Atferdsaktivering for depresjon - Kortform - Aktiveringsunderskala.
Poeng varierer fra 5-35, med høyere poengsum indikerer større funksjon.
Vi spår en endring i funksjon.
|
Baseline til etterbehandling, ca. 3 måneder
|
|
Endringer i engasjement med sunne aktiviteter
Tidsramme: Baseline til 3 måneder etter behandling, ca. 6 måneder
|
Atferdsaktivering for depresjon - Kortform - Aktiveringsunderskala.
Poeng varierer fra 5-35, med høyere poengsum indikerer større funksjon.
Vi spår en endring i funksjon.
|
Baseline til 3 måneder etter behandling, ca. 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ian Cero, PhD, University of Rochester
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
6. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006651
- 2KL2TR001999-05 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- https://osf.io/8pd54/ (Annen identifikator: Open Science Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen nåværende plan om å dele IPD med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .