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Intervention en réseau de santé pour les adolescents quittant les soins psychiatriques aigus

12 avril 2024 mis à jour par: Ian Cero, University of Rochester
Le but de cette étude pilote est d'affiner puis d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'engagement ciblé d'Acute Youth Connect - une intervention de santé en réseau pour les adolescents quittant des soins psychiatriques aigus avec des préoccupations liées au suicide.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote ne comprend qu'un seul bras de sujets, qui recevront tous Acute Youth Connect, en plus du traitement habituel. Le protocole de traitement Acute Youth Connect dure 12 semaines après la sortie, pour une période d'intervention totale d'environ 13 semaines, y compris le consentement avant la sortie et la nomination de soutiens. Les patients seront évalués au départ, à mi-intervention, immédiatement après l'intervention et 12 semaines après la fin de l'intervention prévue.

Les commentaires des 5 à 10 premiers patients seront utilisés pour modifier le protocole de traitement afin d'améliorer l'acceptabilité des patients. Tous les patients restants recevront ce protocole de traitement raffiné.

Au moment de l'inscription, le protocole de traitement Acute Youth Connect est le suivant. Les adolescents en soins psychiatriques aigus (hospitalisation partielle) feront l'objet d'un dépistage d'admissibilité environ une semaine avant leur congé. Une fois l'assentiment du patient et le consentement parental reçus, le patient et un parent/soignant désigneront ensemble 3 à 4 adultes de confiance dans la vie du patient pour servir d'équipe de soutien après la sortie. Les candidats seront ensuite contactés, consentis et recevront une formation de 45 à 90 minutes sur la façon de fournir un soutien social au patient. Chaque adulte de soutien recevra également des appels de contrôle hebdomadaires (3 à 15 minutes) du personnel de l'étude pour surveiller les progrès et résoudre toute préoccupation liée aux progrès du patient. De plus, chaque patient assistera à 3 séances interactives avec un interventionniste de l'étude et sera encouragé à amener un adulte de son équipe de soutien à participer également. Ces séances seront régulièrement espacées tout au long de la période d'intervention post-congé. Les adolescents recevront chaque semaine des SMS incitant à la réflexion pour mettre en pratique les compétences enseignées lors des sessions interactives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Les matières pour les jeunes seront incluses si :

  • Le jeune sujet sort du Service Hospitalier Partiel de l'Enfant et de l'Adolescent (CAPHS) du Département de Psychiatrie de l'URMC.
  • Le jeune sujet confirme une tentative de suicide au cours de l'année précédente OU des idées suicidaires au cours de l'année précédente au moment de l'hospitalisation partielle, tel qu'évalué sur le questionnaire d'admission standardisé utilisé par CAPHS.
  • Le jeune sujet possède un téléphone cellulaire, avec un plan de service actif, qui est capable d'envoyer et de recevoir des messages texte SMS standard.
  • Le jeune sujet est âgé de 12 à 18 ans au moment de l'inscription.

Les sujets jeunesse seront exclus si :

  • Le jeune sujet présente des comorbidités médicales ou psychiatriques qui altèrent sa capacité d'assentiment (par exemple, épisode psychotique ou maniaque actif, déficience cognitive).
  • Le patient ou le tuteur du jeune sujet ne parle pas couramment l'anglais, car il n'est pas possible de couvrir les frais de traduction dans cette étude.
  • Le jeune sujet est incapable de nommer au moins 2 adultes de confiance (dont au moins 1 n'est pas un parent ou un soignant) qu'il aimerait faire partie de son équipe de soutien.
  • Le jeune ne peut pas ou ne veut pas partager son plan de sécurité en cas de suicide

Les sujets parents / tuteurs légaux seront inclus si :

- Le sujet adulte est âgé d'au moins 21 ans.

Les sujets de l'équipe de soutien pour adultes seront inclus si :

  • Le sujet adulte est nommé par un jeune sujet pour faire partie de son équipe de soutien adulte
  • Le sujet adulte est approuvé par le parent ou le tuteur légal du sujet jeune
  • Le sujet adulte possède un téléphone cellulaire, avec un plan de service actif, qui est capable d'envoyer et de recevoir des messages texte SMS standard.
  • Le sujet adulte est âgé d'au moins 21 ans.

Les sujets de l'équipe de soutien pour adultes seront exclus si :

  • Le sujet adulte a des comorbidités médicales ou psychiatriques qui altèrent sa capacité à consentir (par exemple, épisode psychotique ou maniaque actif, troubles cognitifs).
  • Le sujet adulte ne parle pas couramment l'anglais, car il n'est pas possible de couvrir les frais de traduction dans cette étude.
  • L'adulte déclare ne pas pouvoir être en contact avec les jeunes au moins une fois par semaine, pendant les 12 semaines de l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Connexion jeunesse aiguë + TAU
Les sujets recevront 12 semaines d'intervention Acute Youth Connect après la sortie, en plus du traitement régulier après la sortie comme d'habitude.
Comportemental: Connexion jeunesse aiguë
Cette intervention est en cours de pilotage et sera révisée avec les commentaires des 5 à 10 premiers patients qui l'auront terminée. Au moment de l'inscription, le protocole est le suivant : environ une semaine avant la sortie, le patient et un parent/soignant désigneront ensemble 3-4 adultes de confiance dans la vie du patient pour servir d'équipe de soutien après la sortie. Les candidats consentants assisteront ensuite à une formation de 45 à 90 minutes sur la façon de fournir un soutien social au patient. Chaque soutien adulte recevra également des appels de contrôle hebdomadaires (3 à 15 minutes) du personnel de l'étude pour suivre les progrès et les préoccupations. Chaque patient assistera également à 3 sessions interactives avec un intervenant de l'étude et sera encouragé à amener un adulte de son équipe de soutien. Ces séances seront régulièrement espacées tout au long de la période d'intervention post-congé. Les adolescents recevront chaque semaine des SMS incitant à la réflexion pour mettre en pratique les compétences enseignées lors des sessions interactives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jeunes qui terminent l'intervention
Délai: Séances interactives d'ici la fin de l'intervention de 12 semaines.
Les jeunes sujets qui terminent les trois sessions interactives seront marqués comme « ayant terminé le traitement ».
Séances interactives d'ici la fin de l'intervention de 12 semaines.
Réponses par SMS
Délai: Un SMS doit recevoir une réponse avant l'envoi de la prochaine invite de SMS (environ une semaine).
Les invites de message texte seront marquées comme "répondues à" lorsqu'un destinataire produit au moins une réponse.
Un SMS doit recevoir une réponse avant l'envoi de la prochaine invite de SMS (environ une semaine).
Achèvement du traitement par l'équipe de soutien pour adultes
Délai: Les séances de psychoéducation doivent être terminées avant la semaine 4 suivant la sortie du jeune. Les appels d'enregistrement doivent être effectués au cours de semaines calendaires distinctes, le tout avant la fin de l'intervention de 12 semaines.
Les membres de l'équipe de soutien pour adultes qui terminent leur session de formation initiale en psychoéducation et effectuent 75 % de leurs appels téléphoniques d'enregistrement seront marqués comme "ayant terminé le traitement".
Les séances de psychoéducation doivent être terminées avant la semaine 4 suivant la sortie du jeune. Les appels d'enregistrement doivent être effectués au cours de semaines calendaires distinctes, le tout avant la fin de l'intervention de 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les contacts hebdomadaires avec des adultes qui les soutiennent dans leur vie
Délai: De la ligne de base au post-traitement, environ 3 mois
Les jeunes sujets signaleront un changement dans le contact hebdomadaire moyen avec les membres de leur équipe de soutien adulte, par rapport au contact de base signalé.
De la ligne de base au post-traitement, environ 3 mois
Changement dans les contacts hebdomadaires avec des adultes qui les soutiennent dans leur vie
Délai: Au départ jusqu'à 3 mois après le traitement, environ 6 mois
Les jeunes sujets signaleront un changement dans le contact hebdomadaire moyen avec les membres de leur équipe de soutien adulte, par rapport au contact de base signalé.
Au départ jusqu'à 3 mois après le traitement, environ 6 mois
Utilisation du contenu de l'intervention
Délai: De la ligne de base au post-traitement, environ 3 mois
Taux d'adolescents déclarant utiliser au moins deux des trois noyaux Acute Youth Connect (connexion, équilibre, objectif) par semaine ou plus.
De la ligne de base au post-traitement, environ 3 mois
Utilisation du contenu de l'intervention
Délai: Au départ jusqu'à 3 mois après le traitement, environ 6 mois
Taux d'adolescents déclarant utiliser au moins deux des trois noyaux Acute Youth Connect (connexion, équilibre, objectif) par semaine ou plus.
Au départ jusqu'à 3 mois après le traitement, environ 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les liens sociaux perçus
Délai: De la ligne de base au post-traitement, environ 3 mois
Questionnaire sur les besoins interpersonnels - Sous-échelle d'appartenance. Les scores totaux vont de 0 à 54, des scores plus élevés indiquent plus de détresse sociale. Nous prédisons un changement dans la détresse.
De la ligne de base au post-traitement, environ 3 mois
Changement dans les liens sociaux perçus
Délai: Au départ jusqu'à 3 mois après le traitement, environ 6 mois
Questionnaire sur les besoins interpersonnels - Sous-échelle d'appartenance. Les scores totaux vont de 0 à 54, des scores plus élevés indiquent plus de détresse sociale. Nous prédisons un changement dans la détresse.
Au départ jusqu'à 3 mois après le traitement, environ 6 mois
Changement dans les sentiments de sens
Délai: De la ligne de base au post-traitement, environ 3 mois
Échelle de but de Claremont - Sous-échelle de signification personnelle. Les scores totaux vont de 0 à 16 pour chaque échelle de sous-échelle. Des scores plus élevés indiquent plus de sentiments de sens et de but. Nous prévoyons un changement dans les scores de chaque sous-échelle.
De la ligne de base au post-traitement, environ 3 mois
Changement dans les sentiments de sens
Délai: Au départ jusqu'à 3 mois après le traitement, environ 6 mois
Échelle de but de Claremont - Sous-échelle de signification personnelle. Les scores totaux vont de 0 à 16 pour chaque échelle de sous-échelle. Des scores plus élevés indiquent plus de sentiments de sens et de but. Nous prédisons un changement dans les scores de chaque sous-échelle.
Au départ jusqu'à 3 mois après le traitement, environ 6 mois
Changement dans les sentiments de but
Délai: De la ligne de base au post-traitement, environ 3 mois
Échelle des objectifs de Claremont - Sous-échelle d'orientation vers les objectifs. Les scores totaux vont de 0 à 16 pour chaque échelle de sous-échelle. Des scores plus élevés indiquent plus de sentiments de sens et de but. Nous prédisons un changement dans les scores de chaque sous-échelle.
De la ligne de base au post-traitement, environ 3 mois
Changement dans les sentiments de but
Délai: Au départ jusqu'à 3 mois après le traitement, environ 6 mois
Échelle des objectifs de Claremont - Sous-échelle d'orientation vers les objectifs. Les scores totaux vont de 0 à 16 pour chaque échelle de sous-échelle. Des scores plus élevés indiquent plus de sentiments de sens et de but. Nous prédisons un changement dans les scores de chaque sous-échelle.
Au départ jusqu'à 3 mois après le traitement, environ 6 mois
Changements dans la régulation des émotions interpersonnelles
Délai: De la ligne de base au post-traitement, environ 3 mois
Questionnaire sur la régulation des émotions interpersonnelles - Sous-échelle de modélisation sociale (les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquent un fonctionnement amélioré). Nous prévoyons un changement dans les scores.
De la ligne de base au post-traitement, environ 3 mois
Changements dans la régulation des émotions interpersonnelles
Délai: Au départ jusqu'à 3 mois après le traitement, environ 6 mois
Questionnaire sur la régulation des émotions interpersonnelles - Sous-échelle de modélisation sociale (les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquent un fonctionnement amélioré). Nous prévoyons un changement dans les scores.
Au départ jusqu'à 3 mois après le traitement, environ 6 mois
Changements dans l'accès aux stratégies de régulation des émotions
Délai: De la ligne de base au post-traitement, environ 3 mois
Échelle des difficultés de régulation des émotions - Sous-échelle des stratégies de régulation (les scores vont de 3 à 15, les scores les plus élevés indiquent un dysfonctionnement plus important). Nous prévoyons un changement dans les scores.
De la ligne de base au post-traitement, environ 3 mois
Changements dans l'accès aux stratégies de régulation des émotions
Délai: Au départ jusqu'à 3 mois après le traitement, environ 6 mois
Échelle des difficultés de régulation des émotions - Sous-échelle des stratégies de régulation (les scores vont de 3 à 15, les scores les plus élevés indiquent un dysfonctionnement plus important). Nous prévoyons un changement dans les scores.
Au départ jusqu'à 3 mois après le traitement, environ 6 mois
Changements dans l'engagement avec des activités saines
Délai: De la ligne de base au post-traitement, environ 3 mois
Activation comportementale pour la dépression - Forme abrégée - Sous-échelle d'activation. Les scores vont de 5 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fonction. Nous prévoyons un changement de fonction.
De la ligne de base au post-traitement, environ 3 mois
Changements dans l'engagement avec des activités saines
Délai: Au départ jusqu'à 3 mois après le traitement, environ 6 mois
Activation comportementale pour la dépression - Forme abrégée - Sous-échelle d'activation. Les scores vont de 5 à 35, les scores les plus élevés indiquant une plus grande fonction. Nous prévoyons un changement de fonction.
Au départ jusqu'à 3 mois après le traitement, environ 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ian Cero, PhD, University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Réel)

6 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2022

Première publication (Réel)

22 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00006651
  • 2KL2TR001999-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • https://osf.io/8pd54/ (Autre identifiant: Open Science Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan actuel pour partager l'IPD avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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