对离开急性精神病护理的青少年的网络健康干预
2024年4月12日 更新者：Ian Cero、University of Rochester
这项试点研究的目的是完善并评估 Acute Youth Connect 的可行性、可接受性和目标参与度——这是一种针对因自杀相关问题而离开急性精神病护理的青少年的网络健康干预措施。
研究概览
详细说明
这项试点研究仅包括一组受试者，除了照常治疗外，所有受试者都将接受 Acute Youth Connect。 Acute Youth Connect 治疗方案在出院后持续 12 周，总干预期约为 13 周，包括出院前同意和支持提名。 患者将在基线、干预中期、干预后立即和预定干预完成后 12 周进行评估。
前 5-10 名患者的反馈将用于修改治疗方案，以提高患者的接受度。 所有剩余的患者都将接受这种改进的治疗方案。
注册时，Acute Youth Connect 治疗方案如下。 接受急性精神病护理（部分住院）的青少年将在出院前大约一周接受资格筛查。 在获得患者同意和父母同意后，患者和父母/照顾者将共同提名 3-4 名患者生活中值得信赖的成年人作为出院后支持团队。 然后将联系被提名人，征得他们同意，并接受 45-90 分钟的培训，了解如何为患者提供社会支持。 每个成人支持人员还将每周（3-15 分钟）接到研究人员打来的检查电话，以监测进展情况并解决与患者进展相关的任何问题。 此外，每位患者将与一名研究干预人员一起参加 3 次互动会议，并鼓励他们的支持团队中的一名成年人也参加。 这些会议将在整个出院后干预期间均匀分布。 青少年将每周收到反思提示短信，以练习互动课程中教授的技能。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
如果出现以下情况，将包括青年科目：
- 青年受试者正在从 URMC 精神病学系的儿童和青少年部分医院服务 (CAPHS) 出院。
- 根据 CAPHS 使用的标准化摄入问卷评估，青年受试者在部分住院时认可过去一年的自杀企图或过去一年的自杀意念。
- 青年对象有一部手机，有有效的服务计划，能够发送和接收标准 SMS 文本消息。
- 青年受试者在入学时年龄为 12 - 18 岁。
如果出现以下情况，青年受试者将被排除在外：
- 青年受试者有损害同意能力的医学或精神病合并症（例如，活跃的精神病或躁狂发作，认知障碍）。
- 青年受试者患者或监护人不会说流利的英语，因为在本研究中无法支付翻译费用。
- 青年受试者无法说出他们愿意加入支持团队的至少 2 名可信赖的成年人（其中至少 1 名不是父母或看护人）。
- 青少年无法或不愿分享他们与自杀相关的安全计划
如果出现以下情况，父母/法定监护人受试者将被包括在内：
- 成人受试者至少年满 21 岁。
如果出现以下情况，成人支持团队主题将包括在内：
- 成人受试者由青年受试者提名，加入他们的成人支持团队
- 成年受试者得到青少年受试者的父母或法定监护人的批准
- 成年受试者拥有一部手机，该手机具有有效的服务计划，能够发送和接收标准 SMS 文本消息。
- 成人受试者至少年满 21 岁。
如果出现以下情况，成人支持团队受试者将被排除在外：
- 成年受试者患有损害同意能力的医学或精神病合并症（例如，活跃的精神病或躁狂发作，认知障碍）。
- 成人受试者不会说流利的英语，因为在这项研究中不可能支付翻译费用。
- 成人报告在干预的 12 周内每周至少无法与青少年接触一次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：急性青年连接 + TAU
除了照常进行常规出院后治疗外，受试者还将接受 12 周的出院后 Acute Youth Connect 干预。
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该干预措施正在进行试点，将根据前 5-10 名完成该干预措施的患者的反馈进行修订。
在注册时，协议如下：大约在出院前一周，患者和父母/看护者将共同提名 3-4 名患者生活中值得信赖的成年人作为他们的出院后支持团队。
同意的被提名人随后将参加 45-90 分钟的培训，内容涉及如何为患者提供社会支持。
每位成人支持人员还将每周（3-15 分钟）接到研究人员打来的电话，以监控进展和疑虑。
每位患者还将与一名研究干预人员一起参加 3 次互动会议，并鼓励他们从他们的支持团队中带一名成年人。
这些会议将在整个出院后干预期间均匀分布。
青少年将每周收到反思提示短信，以练习互动课程中教授的技能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成干预的青年人数
大体时间：12 周干预结束时的互动会议。
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完成所有三个互动环节的青少年受试者将被标记为“治疗完成者”。
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12 周干预结束时的互动会议。
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短信回复
大体时间：在发送下一条短信提示之前（大约一周）必须回复一条短信。
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当收件人产生至少一个回复时，短信提示将被标记为“已回复”。
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在发送下一条短信提示之前（大约一周）必须回复一条短信。
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成人支持团队治疗完成
大体时间：心理教育课程必须在青少年出院后第 4 周之前完成。签到电话必须在单独的日历周内完成，全部在 12 周干预结束之前完成。
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完成初始心理教育培训课程并完成 75% 的登记电话的成人支持团队成员将被标记为“治疗完成者”。
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心理教育课程必须在青少年出院后第 4 周之前完成。签到电话必须在单独的日历周内完成，全部在 12 周干预结束之前完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变每周与生活中支持他们的成年人的联系
大体时间：基线到治疗后，大约 3 个月
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与报告的基线接触相比，青年受试者将报告与成人支持团队成员的平均每周接触发生变化。
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基线到治疗后，大约 3 个月
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改变每周与生活中支持他们的成年人的联系
大体时间：基线到治疗后 3 个月，大约 6 个月
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与报告的基线接触相比，青年受试者将报告与成人支持团队成员的平均每周接触发生变化。
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基线到治疗后 3 个月，大约 6 个月
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干预内容的利用
大体时间：基线到治疗后，大约 3 个月
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报告青少年每周至少使用三个 Acute Youth Connect 核心（连接、平衡、目的）中的至少两个的比率。
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基线到治疗后，大约 3 个月
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干预内容的利用
大体时间：基线到治疗后 3 个月，大约 6 个月
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报告青少年每周至少使用三个 Acute Youth Connect 核心（连接、平衡、目的）中的至少两个的比率。
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基线到治疗后 3 个月，大约 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感知社会联系的变化
大体时间：基线到治疗后，大约 3 个月
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人际需求问卷——归属感子量表。
总分在 0-54 之间，分数越高表明社会压力越大。
我们预测困境会发生变化。
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基线到治疗后，大约 3 个月
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感知社会联系的变化
大体时间：基线到治疗后 3 个月，大约 6 个月
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人际需求问卷——归属感子量表。
总分在 0-54 之间，分数越高表明社会压力越大。
我们预测困境会发生变化。
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基线到治疗后 3 个月，大约 6 个月
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感觉意义的变化
大体时间：基线到治疗后，大约 3 个月
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克莱蒙特目的量表 - 个人意义分量表。
每个子量表的总分范围为 0-16。
分数越高表示对意义和目的的感觉越多。
我们预测每个子量表的分数会发生变化。
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基线到治疗后，大约 3 个月
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感觉意义的变化
大体时间：基线到治疗后 3 个月，大约 6 个月
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克莱蒙特目的量表 - 个人意义分量表。
每个子量表的总分范围为 0-16。
分数越高表示对意义和目的的感觉越多。
我们预测每个子量表的分数会发生变化。
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基线到治疗后 3 个月，大约 6 个月
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目标感的改变
大体时间：基线到治疗后，大约 3 个月
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Claremont 目的量表 - 目标导向子量表。
每个子量表的总分范围为 0-16。
分数越高表示对意义和目的的感觉越多。
我们预测每个子量表的分数会发生变化。
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基线到治疗后，大约 3 个月
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目标感的改变
大体时间：基线到治疗后 3 个月，大约 6 个月
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Claremont 目的量表 - 目标导向子量表。
每个子量表的总分范围为 0-16。
分数越高表示对意义和目的的感觉越多。
我们预测每个子量表的分数会发生变化。
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基线到治疗后 3 个月，大约 6 个月
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人际情绪调节的变化
大体时间：基线到治疗后，大约 3 个月
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人际情绪调节问卷——社会建模子量表（分数范围为 5-25，分数越高表示功能改善）。
我们预测分数会发生变化。
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基线到治疗后，大约 3 个月
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人际情绪调节的变化
大体时间：基线到治疗后 3 个月，大约 6 个月
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人际情绪调节问卷——社会建模子量表（分数范围为 5-25，分数越高表示功能改善）。
我们预测分数会发生变化。
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基线到治疗后 3 个月，大约 6 个月
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获得情绪调节策略的变化
大体时间：基线到治疗后，大约 3 个月
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情绪调节困难量表 - 调节策略子量表（分数范围为 3-15，分数越高表示功能障碍越严重）。
我们预测分数会发生变化。
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基线到治疗后，大约 3 个月
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获得情绪调节策略的变化
大体时间：基线到治疗后 3 个月，大约 6 个月
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情绪调节困难量表 - 调节策略子量表（分数范围为 3-15，分数越高表示功能障碍越严重）。
我们预测分数会发生变化。
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基线到治疗后 3 个月，大约 6 个月
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参与健康活动的变化
大体时间：基线到治疗后，大约 3 个月
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抑郁症的行为激活 - 简短形式 - 激活子量表。
分数范围为 5-35，分数越高表示功能越强。
我们预测功能会发生变化。
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基线到治疗后，大约 3 个月
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参与健康活动的变化
大体时间：基线到治疗后 3 个月，大约 6 个月
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抑郁症的行为激活 - 简短形式 - 激活子量表。
分数范围为 5-35，分数越高表示功能越强。
我们预测功能会发生变化。
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基线到治疗后 3 个月，大约 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ian Cero, PhD、University of Rochester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年10月6日
研究完成 (实际的)
2023年10月6日
研究注册日期
首次提交
2022年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月18日
首次发布 (实际的)
2022年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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