평가적 조건화: 알코올 의존 환자의 중독 행동을 수정하기 위한 간단한 인지 개입 (CEAlcool)
2022년 4월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Henri Laborit
평가적 조건화: 알코올 의존 환자의 중독 행동을 수정하기 위한 간단한 인지 개입
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poitiers, 프랑스, 86021
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에 참여하는 환자는 다음과 같습니다.
- DSM 5에 따른 알코올 사용 장애
- Laborit 병원 센터에서 후속 조치
- 서면 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의를 얻은 18세에서 70세 사이
- 알코올 소비를 줄이기 위한 과정에 참여
- MOCA> 20의 점수로
- 모국어가 프랑스어인 사람
- 인간과 관련된 연구에 관한 프랑스 법률에 따라 사회보장 혜택을 받거나 제3자를 통해 혜택을 받는 환자.
제외 기준:
- - 한달에 과음일수가 6일 미만인 환자
- 정신 분열증 환자
- 양극성 장애 유형 1 환자
- Korsakoff 증후군 또는 퇴행성 신경 장애 환자
- 청각 장애, 교정되지 않은 시각 장애가 있는 환자
- 큐레이터 또는 후견인의 환자
- 담배 이외의 다른 물질에 중독된 환자
- 다른 중재적 연구에 이미 등록된 환자
- 임산부 또는 수유부
- 프랑스어로 표현하거나 이해하는 데 어려움이 있는 환자
- 응급 상황에 있거나 동의를 할 수 없는 환자.
출력 기준:
- 진행 중인 연구를 중단하고 싶다는 의사를 구두 또는 서면으로 표명한 환자.
- 중독과 관련된 문제로 연구 기간 동안 입원할 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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컴퓨터 화면의 네 사분면 중 하나에 단어가 나타납니다.
그들은 스페이스 바를 눌러 가능한 한 빨리 단어에 대답해야 합니다.
또한 응답 키를 누르면 이미지가 동일한 사분면에 잠시(400ms) 표시된다는 메시지가 표시됩니다.
이 절차는 120번의 시행에 대해 반복됩니다: 알코올 관련 조건부 자극(CS)이 있는 30번의 시행, 무알코올 음료와 관련된 CS가 있는 30번의 시행 및 채우기 CS가 있는 60번의 시행.
술을 언급하는 CS는 Beer, Wine …이라는 단어가 될 것입니다. 청량 음료를 언급하는 CS는 Coca-Cola, Fanta…라는 단어가 될 것이며 야채와 과일을 언급하는 Filling CS는 Apple, Banana… International Affective Picture System의 이미지(Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), 청량음료를 언급하는 CS는 긍정적인 이미지와 연결되고 CS는 과일과 야채를 언급하는 중립적인 미국과 연결될 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 컨디셔닝
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컴퓨터 화면의 네 사분면 중 하나에 단어가 나타납니다.
그들은 스페이스 바를 눌러 가능한 한 빨리 단어에 대답해야 합니다.
또한 응답 키를 누르면 이미지가 동일한 사분면에 잠시(400ms) 표시된다는 메시지가 표시됩니다.
이 절차는 120번의 시행에 대해 반복됩니다: 알코올 관련 조건부 자극(CS)이 있는 30번의 시행, 무알코올 음료와 관련된 CS가 있는 30번의 시행 및 채우기 CS가 있는 60번의 시행.
술을 언급하는 CS는 Beer, Wine …이라는 단어가 될 것입니다. 청량 음료를 언급하는 CS는 Coca-Cola, Fanta…라는 단어가 될 것이며 야채와 과일을 언급하는 Filling CS는 Apple, Banana… International Affective Picture System의 이미지(Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), 청량음료를 언급하는 CS는 긍정적인 이미지와 연결되고 CS는 과일과 야채를 언급하는 중립적인 미국과 연결될 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올과 긍정적인 영향의 자동적 또는 암묵적 연관성 감소.
기간: 기준선
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평가 컨디셔닝 전후의 IAT 작업 점수 차이를 계산하여 평가합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소비되는 총 알코올 양의 감소
기간: 2주차
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기준선 시간과 관련하여 치료 후 12주 동안 소비된 알코올의 총량(TAC: Total Alcohol Consumption) 및 과음일(HDD)의 감소. 기준선 시간은 무작위화 전 주입니다. 이 기간 동안의 알코올 소비량(총량 및 소비 습관)은 기준선으로 간주됩니다. HDD는 60g 이상의 순수 알코올(남성) 또는 40g(여성) 이상의 소비 일수에 해당합니다. |
2주차
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소비되는 총 알코올 양의 감소
기간: 3개월
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기준선 시간과 관련하여 치료 후 12주 동안 소비된 알코올의 총량(TAC: Total Alcohol Consumption) 및 과음일(HDD)의 감소. 기준선 시간은 무작위화 전 주입니다. 이 기간 동안의 알코올 소비량(총량 및 소비 습관)은 기준선으로 간주됩니다. HDD는 60g 이상의 순수 알코올(남성) 또는 40g(여성) 이상의 소비 일수에 해당합니다. |
3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: JAAFARI NEMATOLLAH, PROFESSOR, Centre Hospitalier Henri Laborit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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