Condicionamento Avaliativo: Uma Intervenção Cognitiva Breve com o Objetivo de Modificar o Comportamento de Dependentes de Álcool (CEAlcool)
21 de abril de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Henri Laborit
Condicionamento Avaliativo: Uma Intervenção Cognitiva Breve com o Objetivo de Modificar o Comportamento de Dependentes de Álcool
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86021
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes deste estudo serão pacientes:
- Com um transtorno por uso de álcool de acordo com o DSM 5
- Acompanhamento no Centro Hospitalar Laborit
- Idade entre 18 e 70 anos com consentimento informado após receber informações por escrito
- Envolvido em um processo para reduzir o consumo de álcool
- Com nota MOCA > 20
- Cuja língua materna é o francês
- Doentes que beneficiem da segurança social ou dela beneficiem através de terceiros, de acordo com a lei francesa sobre investigação envolvendo a pessoa humana.
Critério de exclusão:
- - Paciente com menos de 6 dias de consumo excessivo de álcool no mês
- Paciente com Esquizofrenia
- Paciente com transtorno bipolar tipo 1
- Paciente com síndrome de Korsakoff ou distúrbio neurológico degenerativo
- Paciente com deficiência auditiva, deficiência visual não corrigida
- Paciente sob curatela ou tutela
- Paciente com dependência de outra substância que não seja tabaco
- Paciente já inscrito em outro estudo intervencional
- Mulher grávida ou amamentando
- Paciente com dificuldades de expressão ou compreensão em francês
- Pacientes em situações de emergência ou impossibilitados de dar o seu consentimento.
Critérios de Saída:
- Paciente que manifestou verbalmente ou por escrito, o desejo de sair do estudo em andamento.
- Paciente que será internado durante o estudo por um problema relacionado ao seu vício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Uma palavra aparecerá em um dos quatro quadrantes da tela do computador.
Eles terão que responder à palavra o mais rápido possível pressionando a barra de espaço.
Eles também serão informados de que uma imagem será exibida brevemente (400 ms) no mesmo quadrante pressionando a tecla de resposta.
Este procedimento será repetido para 120 tentativas: 30 tentativas com Estímulo Condicional (EC) relacionado ao álcool, 30 tentativas com CS relacionado a bebidas não alcoólicas e 60 tentativas com o EC de preenchimento.
O EC referente ao álcool serão as palavras Beer, Wine…; O CS referente aos refrigerantes serão as palavras Coca-Cola, Fanta… e o CS referente aos legumes e frutas será: Maçã, Banana… imagens do International Affective Picture System (Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), CS referindo-se a refrigerantes ligados a imagens positivas e CS referindo-se a frutas e legumes estarão ligados a US neutro.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Condicionamento
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Uma palavra aparecerá em um dos quatro quadrantes da tela do computador.
Eles terão que responder à palavra o mais rápido possível pressionando a barra de espaço.
Eles também serão informados de que uma imagem será exibida brevemente (400 ms) no mesmo quadrante pressionando a tecla de resposta.
Este procedimento será repetido para 120 tentativas: 30 tentativas com Estímulo Condicional (EC) relacionado ao álcool, 30 tentativas com CS relacionado a bebidas não alcoólicas e 60 tentativas com o EC de preenchimento.
O EC referente ao álcool serão as palavras Beer, Wine…; O CS referente aos refrigerantes serão as palavras Coca-Cola, Fanta… e o CS referente aos legumes e frutas será: Maçã, Banana… imagens do International Affective Picture System (Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), CS referindo-se a refrigerantes ligados a imagens positivas e CS referindo-se a frutas e legumes estarão ligados a US neutro.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A redução de associações automáticas ou implícitas de Álcool com afeto positivo.
Prazo: linha de base
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Será avaliado calculando a diferença entre os escores da tarefa IAT antes e depois do Condicionamento Avaliativo.
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A redução na quantidade total de álcool consumido
Prazo: semana 2
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A redução na quantidade total de álcool consumido (TAC: Consumo Total de Álcool), bem como o número de Dias de Beber Pesado (HDD) durante o período de 12 semanas após o tratamento, em relação ao tempo de linha de base. O tempo de linha de base é a semana antes da randomização. O consumo de álcool (quantidade total e hábitos de consumo) durante este período será considerado como uma linha de base. O HDD corresponde aos dias de consumo de mais de 60 gramas de álcool puro (homens) ou 40 gramas (mulheres). |
semana 2
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A redução na quantidade total de álcool consumido
Prazo: mês 3
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A redução na quantidade total de álcool consumido (TAC: Consumo Total de Álcool), bem como o número de Dias de Beber Pesado (HDD) durante o período de 12 semanas após o tratamento, em relação ao tempo de linha de base. O tempo de linha de base é a semana antes da randomização. O consumo de álcool (quantidade total e hábitos de consumo) durante este período será considerado como uma linha de base. O HDD corresponde aos dias de consumo de mais de 60 gramas de álcool puro (homens) ou 40 gramas (mulheres). |
mês 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JAAFARI NEMATOLLAH, PROFESSOR, Centre Hospitalier Henri Laborit
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A02120-53
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .