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Evaluative Konditionierung: Eine kurze kognitive Intervention zur Modifizierung des Suchtverhaltens alkoholabhängiger Patienten (CEAlcool)

21. April 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Henri Laborit
Evaluative Konditionierung: Eine kurze kognitive Intervention zur Modifizierung des Suchtverhaltens alkoholabhängiger Patienten

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Centre Hospitalier Henri Laborit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer an dieser Studie werden Patienten sein:
  • Bei einer Alkoholkonsumstörung nach DSM 5
  • Nachsorge im Laborit Hospital Center
  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit Einverständniserklärung nach schriftlicher Information
  • Beteiligt an einem Prozess zur Reduzierung des Alkoholkonsums
  • Mit einem Score von MOCA > 20
  • Deren Muttersprache Französisch ist
  • Patienten, die gemäß dem französischen Gesetz über die Forschung am Menschen von der Sozialversicherung profitieren oder davon durch einen Dritten profitieren.

Ausschlusskriterien:

  • - Patient mit weniger als 6 Tagen mit starkem Alkoholkonsum im Monat
  • Patient mit Schizophrenie
  • Patient mit bipolarer Störung Typ 1
  • Patient mit Korsakoff-Syndrom oder degenerativer neurologischer Störung
  • Patient mit Hörbehinderung, unkorrigierter Sehbehinderung
  • Patient unter Pflegschaft oder Vormundschaft
  • Patient mit Sucht nach einer anderen Substanz als Tabak
  • Der Patient ist bereits in eine andere interventionelle Studie aufgenommen
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Patient mit Ausdrucks- oder Verständnisschwierigkeiten in Französisch
  • Patienten in Notsituationen oder nicht in der Lage, ihre Einwilligung zu geben.

Ausgabekriterien:

  • Patient, der mündlich oder schriftlich den Wunsch bekundet hat, die laufende Studie zu verlassen.
  • Patient, der während der Studie wegen eines Problems im Zusammenhang mit seiner Sucht ins Krankenhaus eingeliefert wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Ein Wort erscheint in einem der vier Quadranten auf dem Computerbildschirm. Sie müssen das Wort so schnell wie möglich beantworten, indem sie die Leertaste drücken. Außerdem wird ihnen mitgeteilt, dass durch Drücken der Antworttaste kurz (400 ms) ein Bild im selben Quadranten angezeigt wird. Dieses Verfahren wird für 120 Versuche wiederholt: 30 Versuche mit alkoholbezogenem bedingtem Stimulus (CS), 30 Versuche mit CS im Zusammenhang mit alkoholfreien Getränken und 60 Versuche mit dem CS des Füllens. Das CS, das sich auf Alkohol bezieht, wird die Wörter Bier, Wein … sein; Der CS, der sich auf Erfrischungsgetränke bezieht, wird die Wörter Coca-Cola, Fanta… sein und der Füllungs-CS, der sich auf Gemüse und Obst bezieht, wird sein: Apfel, Banane… Unter experimentellen Bedingungen werden alkoholbedingte CS von negativen bedingungslosen Stimuli (US) gefolgt ( Bilder aus dem International Affective Picture System (Lang, Bradley & Cuthbert, 1997)), CS, die sich auf Erfrischungsgetränke bezieht, die mit positiven Bildern verknüpft sind, und CS, die sich auf Obst und Gemüse beziehen, werden mit neutralen US verknüpft.
Andere Namen:
  • Implizite Assoziationsaufgabe
  • Unterschwelliges Attitude Misattribution Procedure
Aktiver Komparator: Konditionierung
Ein Wort erscheint in einem der vier Quadranten auf dem Computerbildschirm. Sie müssen das Wort so schnell wie möglich beantworten, indem sie die Leertaste drücken. Außerdem wird ihnen mitgeteilt, dass durch Drücken der Antworttaste kurz (400 ms) ein Bild im selben Quadranten angezeigt wird. Dieses Verfahren wird für 120 Versuche wiederholt: 30 Versuche mit alkoholbezogenem bedingtem Stimulus (CS), 30 Versuche mit CS im Zusammenhang mit alkoholfreien Getränken und 60 Versuche mit dem CS des Füllens. Das CS, das sich auf Alkohol bezieht, wird die Wörter Bier, Wein … sein; Der CS, der sich auf Erfrischungsgetränke bezieht, wird die Wörter Coca-Cola, Fanta… sein und der Füllungs-CS, der sich auf Gemüse und Obst bezieht, wird sein: Apfel, Banane… Unter experimentellen Bedingungen werden alkoholbedingte CS von negativen bedingungslosen Stimuli (US) gefolgt ( Bilder aus dem International Affective Picture System (Lang, Bradley & Cuthbert, 1997)), CS, die sich auf Erfrischungsgetränke bezieht, die mit positiven Bildern verknüpft sind, und CS, die sich auf Obst und Gemüse beziehen, werden mit neutralen US verknüpft.
Andere Namen:
  • Implizite Assoziationsaufgabe
  • Unterschwelliges Attitude Misattribution Procedure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Reduzierung automatischer oder impliziter Assoziationen von Alkohol mit positiver Wirkung.
Zeitfenster: Grundlinie
Es wird bewertet, indem die Differenz zwischen den Ergebnissen der IAT-Aufgabe vor und nach der Evaluativen Konditionierung berechnet wird.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Reduzierung der Gesamtmenge an konsumiertem Alkohol
Zeitfenster: Woche 2

Die Verringerung der Gesamtmenge des konsumierten Alkohols (TAC: Total Alcohol Consumption) sowie der Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum (HDD) über den 12-wöchigen Zeitraum nach der Behandlung in Bezug auf die Ausgangszeit.

Die Basiszeit ist die Woche vor der Randomisierung. Der Alkoholkonsum (Gesamtmenge und Konsumgewohnheiten) während dieses Zeitraums wird als Basiswert betrachtet.

Die HDD entspricht den Tagen des Konsums von mehr als 60 Gramm reinem Alkohol (Männer) oder 40 Gramm (Frauen).

Woche 2
Die Reduzierung der Gesamtmenge an konsumiertem Alkohol
Zeitfenster: Monat 3

Die Verringerung der Gesamtmenge des konsumierten Alkohols (TAC: Total Alcohol Consumption) sowie der Anzahl der Tage mit starkem Alkoholkonsum (HDD) über den 12-wöchigen Zeitraum nach der Behandlung in Bezug auf die Ausgangszeit.

Die Basiszeit ist die Woche vor der Randomisierung. Der Alkoholkonsum (Gesamtmenge und Konsumgewohnheiten) während dieses Zeitraums wird als Basiswert betrachtet.

Die HDD entspricht den Tagen des Konsums von mehr als 60 Gramm reinem Alkohol (Männer) oder 40 Gramm (Frauen).

Monat 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: JAAFARI NEMATOLLAH, PROFESSOR, Centre Hospitalier Henri Laborit

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A02120-53

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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