Оценочное обусловливание: краткое когнитивное вмешательство, направленное на изменение аддиктивного поведения пациентов с алкогольной зависимостью (CEAlcool)
21 апреля 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Henri Laborit
Оценочное обусловливание: краткое когнитивное вмешательство, направленное на изменение аддиктивного поведения пациентов с алкогольной зависимостью
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Poitiers, Франция, 86021
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участниками исследования станут пациенты:
- С расстройством, связанным с употреблением алкоголя, согласно DSM 5
- Последующее наблюдение в больничном центре Laborit
- В возрасте от 18 до 70 лет с информированного согласия после получения письменной информации
- Участие в процессе по снижению потребления алкоголя
- С оценкой MOCA> 20
- Чей родной язык французский
- Пациенты, пользующиеся социальным обеспечением или пользующиеся им через третью сторону в соответствии с французским законом об исследованиях с участием человека.
Критерий исключения:
- - Пациент с менее чем 6 днями тяжелого употребления алкоголя в месяц
- Пациент с шизофренией
- Пациент с биполярным расстройством типа 1
- Пациент с синдромом Корсакова или дегенеративным неврологическим расстройством
- Пациент с нарушением слуха, нескорректированным нарушением зрения
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент с зависимостью от другого вещества, кроме табака
- Пациент уже включен в другое интервенционное исследование
- Беременная или кормящая женщина
- Пациент с трудностями выражения или понимания на французском языке
- Пациенты в экстренных ситуациях или неспособные дать свое согласие.
Выходные критерии:
- Больной, у которого проявилось устно или письменно желание оставить исследование незавершенным.
- Пациент, который будет госпитализирован во время исследования из-за проблемы, связанной с его зависимостью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Слово появится в одном из четырех квадрантов на экране компьютера.
Они должны будут ответить на слово как можно быстрее, нажав пробел.
Им также сообщат, что изображение будет отображаться на короткое время (400 мс) в том же квадранте при нажатии клавиши ответа.
Эта процедура будет повторяться для 120 испытаний: 30 испытаний с условным стимулом (УС), связанным с алкоголем, 30 испытаний с УС, связанных с безалкогольными напитками, и 60 испытаний с УС наполнения.
CS, относящийся к алкоголю, будет словами Beer, Wine…; CS, относящийся к безалкогольным напиткам, будет представлять собой слова Coca-Cola, Fanta…, а CS Filling, относящийся к овощам и фруктам, будет: Apple, Banana… В условиях эксперимента CS, связанный с алкоголем, будет сопровождаться отрицательными безусловными стимулами (US) ( изображения из Международной системы аффективных изображений (Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), CS, относящаяся к безалкогольным напиткам, связана с положительными изображениями, а CS, относящаяся к фруктам и овощам, будет связана с нейтральным США.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Кондиционирование
|
Слово появится в одном из четырех квадрантов на экране компьютера.
Они должны будут ответить на слово как можно быстрее, нажав пробел.
Им также сообщат, что изображение будет отображаться на короткое время (400 мс) в том же квадранте при нажатии клавиши ответа.
Эта процедура будет повторяться для 120 испытаний: 30 испытаний с условным стимулом (УС), связанным с алкоголем, 30 испытаний с УС, связанных с безалкогольными напитками, и 60 испытаний с УС наполнения.
CS, относящийся к алкоголю, будет словами Beer, Wine…; CS, относящийся к безалкогольным напиткам, будет представлять собой слова Coca-Cola, Fanta…, а CS Filling, относящийся к овощам и фруктам, будет: Apple, Banana… В условиях эксперимента CS, связанный с алкоголем, будет сопровождаться отрицательными безусловными стимулами (US) ( изображения из Международной системы аффективных изображений (Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), CS, относящаяся к безалкогольным напиткам, связана с положительными изображениями, а CS, относящаяся к фруктам и овощам, будет связана с нейтральным США.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение автоматических или имплицитных ассоциаций алкоголя с положительным аффектом.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Он будет оцениваться путем подсчета разницы между баллами за задание IAT до и после оценочного кондиционирования.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение общего количества выпитого алкоголя
Временное ограничение: неделя 2
|
Снижение общего количества потребляемого алкоголя (ОДУ: общее потребление алкоголя), а также количества дней тяжелого употребления алкоголя (HDD) в течение 12-недельного периода после лечения по сравнению с исходным периодом. Базовое время — за неделю до рандомизации. Потребление алкоголя (общее количество и привычки потребления) в этот период будет считаться исходным. HDD соответствует дням употребления более 60 граммов чистого алкоголя (мужчины) или 40 граммов (женщины). |
неделя 2
|
|
Снижение общего количества выпитого алкоголя
Временное ограничение: месяц 3
|
Снижение общего количества потребляемого алкоголя (ОДУ: общее потребление алкоголя), а также количества дней тяжелого употребления алкоголя (HDD) в течение 12-недельного периода после лечения по сравнению с исходным периодом. Базовое время — за неделю до рандомизации. Потребление алкоголя (общее количество и привычки потребления) в этот период будет считаться исходным. HDD соответствует дням употребления более 60 граммов чистого алкоголя (мужчины) или 40 граммов (женщины). |
месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: JAAFARI NEMATOLLAH, PROFESSOR, Centre Hospitalier Henri Laborit
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A02120-53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .