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Conditionnement évaluatif : une brève intervention cognitive visant à modifier le comportement de dépendance des patients alcoolodépendants (CEAlcool)

21 avril 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Henri Laborit
Conditionnement évaluatif : une brève intervention cognitive visant à modifier le comportement de dépendance des patients alcoolodépendants

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Poitiers, France, 86021
        • Centre Hospitalier Henri Laborit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants à cette étude seront des patients :
  • Avec un trouble lié à la consommation d'alcool selon le DSM 5
  • Suivi au Centre Hospitalier Laborit
  • Âgé entre 18 et 70 ans avec consentement éclairé après avoir reçu des informations écrites
  • Engagé dans une démarche de réduction de la consommation d'alcool
  • Avec un score de MOCA> 20
  • Dont la langue maternelle est le français
  • Patients bénéficiant de la sécurité sociale ou en bénéficiant par l'intermédiaire d'un tiers conformément à la loi française sur la recherche impliquant la personne humaine.

Critère d'exclusion:

  • - Patient avec moins de 6 jours de forte consommation d'alcool dans le mois
  • Patient atteint de schizophrénie
  • Patient atteint de trouble bipolaire de type 1
  • Patient atteint du syndrome de Korsakoff ou d'un trouble neurologique dégénératif
  • Patient malentendant, déficience visuelle non corrigée
  • Patient sous curatelle ou tutelle
  • Patient ayant une dépendance à une autre substance autre que le tabac
  • Patient déjà inscrit dans une autre étude interventionnelle
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Patient ayant des difficultés d'expression ou de compréhension en français
  • Patients en situation d'urgence ou incapables de donner leur consentement.

Critères de sortie :

  • Patient ayant manifesté verbalement ou par écrit, le désir de quitter l'étude en cours.
  • Patient qui sera hospitalisé pendant l'étude pour un problème lié à sa dépendance.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Autre: Tâche de conditionnement évaluatif
Un mot apparaîtra dans l'un des quatre quadrants sur l'écran de l'ordinateur. Ils devront répondre au mot le plus rapidement possible en appuyant sur la barre d'espace. Ils seront également informés qu'une image sera affichée brièvement (400 ms) dans le même quadrant en appuyant sur la touche de réponse. Cette procédure sera répétée pour 120 essais : 30 essais avec le Stimulus Conditionnel (CS) lié à l'alcool, 30 essais avec le CS lié aux boissons non alcoolisées et 60 essais avec le CS de remplissage. Le CS faisant référence à l'alcool sera les mots Bière, Vin… ; Le CS faisant référence aux boissons gazeuses sera les mots Coca-Cola, Fanta… et le CS de remplissage se référant aux légumes et fruits sera : Apple, Banana… Dans des conditions expérimentales, le CS lié à l'alcool sera suivi de stimuli inconditionnels négatifs (US) ( images de l'International Affective Picture System (Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), CS se référant aux boissons non alcoolisées liées à des images positives et CS se référant aux fruits et légumes seront liés aux États-Unis neutres.
Autres noms:
  • Tâche d'association implicite
  • Procédure d'attribution erronée d'attitude subliminale
Comparateur actif: Conditionnement
Autre: Tâche de conditionnement évaluatif
Un mot apparaîtra dans l'un des quatre quadrants sur l'écran de l'ordinateur. Ils devront répondre au mot le plus rapidement possible en appuyant sur la barre d'espace. Ils seront également informés qu'une image sera affichée brièvement (400 ms) dans le même quadrant en appuyant sur la touche de réponse. Cette procédure sera répétée pour 120 essais : 30 essais avec le Stimulus Conditionnel (CS) lié à l'alcool, 30 essais avec le CS lié aux boissons non alcoolisées et 60 essais avec le CS de remplissage. Le CS faisant référence à l'alcool sera les mots Bière, Vin… ; Le CS faisant référence aux boissons gazeuses sera les mots Coca-Cola, Fanta… et le CS de remplissage se référant aux légumes et fruits sera : Apple, Banana… Dans des conditions expérimentales, le CS lié à l'alcool sera suivi de stimuli inconditionnels négatifs (US) ( images de l'International Affective Picture System (Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), CS se référant aux boissons non alcoolisées liées à des images positives et CS se référant aux fruits et légumes seront liés aux États-Unis neutres.
Autres noms:
  • Tâche d'association implicite
  • Procédure d'attribution erronée d'attitude subliminale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La réduction des associations automatiques ou implicites de l'alcool avec un affect positif.
Délai: ligne de base
Il sera évalué en calculant la différence entre les scores de la tâche IAT avant et après le conditionnement évaluatif.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La réduction de la quantité totale d'alcool consommée
Délai: semaine 2

La réduction de la quantité totale d'alcool consommée (TAC : Total Alcohol Consumption) ainsi que du nombre de Heavy Drinking Day (HDD) sur la période de 12 semaines suivant le traitement, par rapport au temps de référence.

Le temps de référence est la semaine avant la randomisation. La consommation d'alcool (quantité totale et habitudes de consommation) pendant cette période sera considérée comme une référence.

Le HDD correspond aux jours de consommation de plus de 60 grammes d'alcool pur (hommes) ou 40 grammes (femmes).
semaine 2
La réduction de la quantité totale d'alcool consommée
Délai: mois 3

La réduction de la quantité totale d'alcool consommée (TAC : Total Alcohol Consumption) ainsi que du nombre de Heavy Drinking Day (HDD) sur la période de 12 semaines suivant le traitement, par rapport au temps de référence.

Le temps de référence est la semaine avant la randomisation. La consommation d'alcool (quantité totale et habitudes de consommation) pendant cette période sera considérée comme une référence.

Le HDD correspond aux jours de consommation de plus de 60 grammes d'alcool pur (hommes) ou 40 grammes (femmes).
mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Henri Laborit

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: JAAFARI NEMATOLLAH, PROFESSOR, Centre Hospitalier Henri Laborit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Première publication (Réel)

22 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-A02120-53

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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