Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatieve conditionering: een korte cognitieve interventie gericht op het veranderen van verslavingsgedrag van alcoholafhankelijke patiënten (CEAlcool)

21 april 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Henri Laborit
Evaluatieve conditionering: een korte cognitieve interventie gericht op het veranderen van verslavingsgedrag van alcoholafhankelijke patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • Centre Hospitalier Henri Laborit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan deze studie zullen patiënten zijn:
  • Met een alcoholgebruiksstoornis volgens DSM 5
  • Opvolging in het Laborit Ziekenhuiscentrum
  • Leeftijd tussen 18 en 70 jaar met geïnformeerde toestemming na ontvangst van schriftelijke informatie
  • Betrokken bij een proces om alcoholgebruik te verminderen
  • Met een score van MOCA>20
  • Wiens moedertaal Frans is
  • Patiënten die genieten van de sociale zekerheid of ervan genieten via een derde partij in overeenstemming met de Franse wet op onderzoek met betrekking tot de menselijke persoon.

Uitsluitingscriteria:

  • - Patiënt met minder dan 6 dagen van zwaar drinken in de maand
  • Patiënt met schizofrenie
  • Patiënt met bipolaire stoornis type 1
  • Patiënt met het Korsakoff-syndroom of degeneratieve neurologische aandoening
  • Patiënt met slechthorendheid, niet-gecorrigeerde visuele beperking
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt die verslaafd is aan een ander middel dan tabak
  • Patiënt nam al deel aan een andere interventionele studie
  • Zwangere of zogende vrouw
  • Patiënt met moeilijkheden bij het uitdrukken of begrijpen van het Frans
  • Patiënten in noodsituaties of patiënten die geen toestemming kunnen geven.

Uitvoercriteria:

  • Patiënt die mondeling of schriftelijk de wens heeft geuit om de lopende studie te verlaten.
  • Patiënt die tijdens het onderzoek in het ziekenhuis wordt opgenomen vanwege een probleem dat verband houdt met zijn verslaving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Evaluatieve conditioneringstaak
Er verschijnt een woord in een van de vier kwadranten op het computerscherm. Ze zullen het woord zo snel mogelijk moeten beantwoorden door op de spatiebalk te drukken. Ook wordt hen verteld dat er kort (400 ms) een afbeelding in hetzelfde kwadrant wordt weergegeven door op de antwoordtoets te drukken. Deze procedure wordt herhaald voor 120 trials: 30 trials met aan alcohol gerelateerde voorwaardelijke prikkels (CS), 30 trials met CS gerelateerd aan niet-alcoholische dranken en 60 trials met de CS van vullen. De CS die naar alcohol verwijst, zijn de woorden Beer, Wine …; De CS die naar frisdrank verwijst, zijn de woorden Coca-Cola, Fanta... en Filling CS die naar groenten en fruit verwijst, is: Apple, Banana... In experimentele omstandigheden zal alcoholgerelateerde CS worden gevolgd door negatieve onvoorwaardelijke prikkels (VS) ( afbeeldingen van het International Affective Picture System (Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), CS die verwijzen naar frisdranken gekoppeld aan positieve afbeeldingen en CS die verwijzen naar fruit en groenten zullen worden gekoppeld aan neutrale VS.
Andere namen:
  • Impliciete associatietaak
  • Procedure voor verkeerde attributie van subliminale houding
Actieve vergelijker: Conditionering
Ander: Evaluatieve conditioneringstaak
Er verschijnt een woord in een van de vier kwadranten op het computerscherm. Ze zullen het woord zo snel mogelijk moeten beantwoorden door op de spatiebalk te drukken. Ook wordt hen verteld dat er kort (400 ms) een afbeelding in hetzelfde kwadrant wordt weergegeven door op de antwoordtoets te drukken. Deze procedure wordt herhaald voor 120 trials: 30 trials met aan alcohol gerelateerde voorwaardelijke prikkels (CS), 30 trials met CS gerelateerd aan niet-alcoholische dranken en 60 trials met de CS van vullen. De CS die naar alcohol verwijst, zijn de woorden Beer, Wine …; De CS die naar frisdrank verwijst, zijn de woorden Coca-Cola, Fanta... en Filling CS die naar groenten en fruit verwijst, is: Apple, Banana... In experimentele omstandigheden zal alcoholgerelateerde CS worden gevolgd door negatieve onvoorwaardelijke prikkels (VS) ( afbeeldingen van het International Affective Picture System (Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), CS die verwijzen naar frisdranken gekoppeld aan positieve afbeeldingen en CS die verwijzen naar fruit en groenten zullen worden gekoppeld aan neutrale VS.
Andere namen:
  • Impliciete associatietaak
  • Procedure voor verkeerde attributie van subliminale houding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vermindering van automatische of impliciete associaties van alcohol met positief affect.
Tijdsspanne: basislijn
Het wordt geëvalueerd door het verschil te berekenen tussen de scores van de IAT-taak voor en na de evaluatieve conditionering.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vermindering van de totale hoeveelheid geconsumeerde alcohol
Tijdsspanne: week 2

De vermindering van de totale hoeveelheid geconsumeerde alcohol (TAC: Total Alcohol Consumption) en het aantal Heavy Drinking Days (HDD) gedurende de periode van 12 weken na de behandeling, ten opzichte van de basislijntijd.

De basislijntijd is de week vóór randomisatie. Consumptie van alcohol (totale hoeveelheid en consumptiegewoonten) gedurende deze periode zal als uitgangspunt worden beschouwd.

De HDD komt overeen met de dagen van consumptie van meer dan 60 gram pure alcohol (mannen) of 40 gram (vrouwen).
week 2
De vermindering van de totale hoeveelheid geconsumeerde alcohol
Tijdsspanne: maand 3

De vermindering van de totale hoeveelheid geconsumeerde alcohol (TAC: Total Alcohol Consumption) en het aantal Heavy Drinking Days (HDD) gedurende de periode van 12 weken na de behandeling, ten opzichte van de basislijntijd.

De basislijntijd is de week vóór randomisatie. Consumptie van alcohol (totale hoeveelheid en consumptiegewoonten) gedurende deze periode zal als uitgangspunt worden beschouwd.

De HDD komt overeen met de dagen van consumptie van meer dan 60 gram pure alcohol (mannen) of 40 gram (vrouwen).
maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Henri Laborit

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JAAFARI NEMATOLLAH, PROFESSOR, Centre Hospitalier Henri Laborit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-A02120-53

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Evaluatieve conditioneringstaak

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren