Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluativ konditionering: en kort kognitiv intervention som syftar till att modifiera beroendebeteende hos alkoholberoende patienter (CEAlcool)

21 april 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Henri Laborit
Evaluativ konditionering: en kort kognitiv intervention som syftar till att modifiera beroendebeteende hos alkoholberoende patienter

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Centre Hospitalier Henri Laborit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i denna studie kommer att vara patienter:
  • Med alkoholmissbruk enligt DSM 5
  • Uppföljning på Laborits sjukhuscentrum
  • Ålder mellan 18 och 70 år med informerat samtycke efter att ha fått skriftlig information
  • Engagerad i en process för att minska alkoholkonsumtionen
  • Med en poäng på MOCA> 20
  • Vars modersmål är franska
  • Patienter som gynnas av social trygghet eller gynnas av den genom en tredje part i enlighet med den franska lagen om forskning som involverar en människa.

Exklusions kriterier:

  • - Patient med mindre än 6 Dricksvattendagar i månaden
  • Patient med schizofreni
  • Patient med bipolär sjukdom typ 1
  • Patient med Korsakoffs syndrom eller degenerativ neurologisk störning
  • Patient med hörselnedsättning, okorrigerad synnedsättning
  • Patient under kuratorskap eller förmynderskap
  • Patient med beroende av annat ämne än tobak
  • Patienten är redan inskriven i en annan interventionsstudie
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Patient med svårigheter att uttrycka eller förstå franska
  • Patienter i akuta situationer eller oförmögna att ge sitt samtycke.

Utgångskriterier:

  • Patient som har uttryckt muntligt eller skriftligt, önskan att lämna studien pågår.
  • Patient som kommer att läggas in på sjukhus under studien för ett problem relaterat till hans beroende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Ett ord kommer att dyka upp i en av de fyra kvadranter på datorskärmen. De måste svara på ordet så snabbt som möjligt genom att trycka på mellanslagstangenten. De kommer också att få veta att en bild kommer att visas kort (400 ms) i samma kvadrant genom att trycka på svarsknappen. Denna procedur kommer att upprepas för 120 försök: 30 försök med alkoholrelaterad villkorlig stimulans (CS), 30 försök med CS relaterade till alkoholfria drycker och 60 försök med CS för fyllning. CS som hänvisar till alkohol kommer att vara orden Öl, Vin …; CS som hänvisar till läskedrycker kommer att vara orden Coca-Cola, Fanta... och Fyllning CS som hänvisar till grönsaker och frukter kommer att vara: Apple, Banana... Under experimentella förhållanden kommer alkoholrelaterad CS att följas av negativa Ovillkorliga Stimuli (US) ( bilder från International Affective Picture System (Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), CS som refererar till läsk kopplade till positiva bilder och CS som refererar till frukt och grönsaker kommer att kopplas till neutralt USA.
Andra namn:
  • Implicit föreningsuppgift
  • Procedur för feltilldelning av subliminal attityd
Aktiv komparator: Konditionering
Ett ord kommer att dyka upp i en av de fyra kvadranter på datorskärmen. De måste svara på ordet så snabbt som möjligt genom att trycka på mellanslagstangenten. De kommer också att få veta att en bild kommer att visas kort (400 ms) i samma kvadrant genom att trycka på svarsknappen. Denna procedur kommer att upprepas för 120 försök: 30 försök med alkoholrelaterad villkorlig stimulans (CS), 30 försök med CS relaterade till alkoholfria drycker och 60 försök med CS för fyllning. CS som hänvisar till alkohol kommer att vara orden Öl, Vin …; CS som hänvisar till läskedrycker kommer att vara orden Coca-Cola, Fanta... och Fyllning CS som hänvisar till grönsaker och frukter kommer att vara: Apple, Banana... Under experimentella förhållanden kommer alkoholrelaterad CS att följas av negativa Ovillkorliga Stimuli (US) ( bilder från International Affective Picture System (Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), CS som refererar till läsk kopplade till positiva bilder och CS som refererar till frukt och grönsaker kommer att kopplas till neutralt USA.
Andra namn:
  • Implicit föreningsuppgift
  • Procedur för feltilldelning av subliminal attityd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskningen av automatiska eller implicita associationer av alkohol med positiv effekt.
Tidsram: baslinje
Den kommer att utvärderas genom att beräkna skillnaden mellan poängen för IAT-uppgiften före och efter den utvärderande konditioneringen.
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskningen av den totala mängden alkohol som konsumeras
Tidsram: vecka 2

Minskningen av den totala mängden alkohol som konsumeras (TAC: Total Alcohol Consumption) såväl som antalet Heavy Drinking Day (HDD) under 12-veckorsperioden efter behandling, med avseende på utgångstiden.

Baslinjetiden är veckan före randomisering. Konsumtion av alkohol (total kvantitet och konsumtionsvanor) under denna period kommer att betraktas som en baslinje.

Hårddisken motsvarar dagarna för konsumtion av mer än 60 gram ren alkohol (män) eller 40 gram (kvinnor).

vecka 2
Minskningen av den totala mängden alkohol som konsumeras
Tidsram: månad 3

Minskningen av den totala mängden alkohol som konsumeras (TAC: Total Alcohol Consumption) såväl som antalet Heavy Drinking Day (HDD) under 12-veckorsperioden efter behandling, med avseende på utgångstiden.

Baslinjetiden är veckan före randomisering. Konsumtion av alkohol (total kvantitet och konsumtionsvanor) under denna period kommer att betraktas som en baslinje.

Hårddisken motsvarar dagarna för konsumtion av mer än 60 gram ren alkohol (män) eller 40 gram (kvinnor).

månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: JAAFARI NEMATOLLAH, PROFESSOR, Centre Hospitalier Henri Laborit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Första postat (Faktisk)

22 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-A02120-53

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvärderande konditioneringsuppgift

3
Prenumerera