Condizionamento valutativo: un breve intervento cognitivo mirato a modificare il comportamento di dipendenza dei pazienti alcoldipendenti (CEAlcool)
21 aprile 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Henri Laborit
Condizionamento valutativo: un breve intervento cognitivo mirato a modificare il comportamento di dipendenza dei pazienti alcoldipendenti
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia, 86021
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti a questo studio saranno pazienti:
- Con un disturbo da uso di alcol secondo il DSM 5
- Follow-up presso il Laborit Hospital Center
- Età compresa tra 18 e 70 anni con consenso informato dopo aver ricevuto informazioni scritte
- Impegnato in un processo per ridurre il consumo di alcol
- Con un punteggio di MOCA> 20
- La cui lingua madre è il francese
- Pazienti che beneficiano di previdenza sociale o ne beneficiano tramite terzi in conformità con la legge francese sulla ricerca che coinvolge la persona umana.
Criteri di esclusione:
- - Paziente con meno di 6 giorni di consumo eccessivo di alcol nel mese
- Paziente con schizofrenia
- Paziente con disturbo bipolare di tipo 1
- Paziente con sindrome di Korsakoff o disturbo neurologico degenerativo
- Paziente con deficit uditivo, deficit visivo non corretto
- Paziente sotto curatela o tutela
- Paziente con dipendenza da un'altra sostanza diversa dal tabacco
- Paziente già arruolato in un altro studio interventistico
- Donna incinta o che allatta
- Paziente con difficoltà di espressione o comprensione in francese
- Pazienti in situazioni di emergenza o impossibilitati a prestare il proprio consenso.
Criteri di uscita:
- Paziente che ha manifestato verbalmente o per iscritto la volontà di abbandonare lo studio in corso.
- Paziente che sarà ricoverato durante lo studio per un problema legato alla sua dipendenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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Una parola apparirà in uno dei quattro quadranti sullo schermo del computer.
Dovranno rispondere alla parola il più rapidamente possibile premendo la barra spaziatrice.
Verrà inoltre comunicato loro che un'immagine verrà visualizzata brevemente (400 ms) nello stesso quadrante premendo il tasto di risposta.
Questa procedura verrà ripetuta per 120 prove: 30 prove con Stimolo Condizionale alcol-correlato (CS), 30 prove con CS relative a bevande analcoliche e 60 prove con CS di riempimento.
Le CS riferite all'alcool saranno le parole Beer, Wine…; Le CS riferite alle bevande analcoliche saranno le parole Coca-Cola, Fanta… e Filling CS riferite a frutta e verdura saranno: Apple, Banana…In condizioni sperimentali, CS correlate all'alcol saranno seguite da Stimoli Incondizionati negativi (US) ( le immagini dall'International Affective Picture System (Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), CS riferite a bevande analcoliche collegate a immagini positive e CS riferite a frutta e verdura saranno collegate a Stati Uniti neutrali.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Condizionamento
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Una parola apparirà in uno dei quattro quadranti sullo schermo del computer.
Dovranno rispondere alla parola il più rapidamente possibile premendo la barra spaziatrice.
Verrà inoltre comunicato loro che un'immagine verrà visualizzata brevemente (400 ms) nello stesso quadrante premendo il tasto di risposta.
Questa procedura verrà ripetuta per 120 prove: 30 prove con Stimolo Condizionale alcol-correlato (CS), 30 prove con CS relative a bevande analcoliche e 60 prove con CS di riempimento.
Le CS riferite all'alcool saranno le parole Beer, Wine…; Le CS riferite alle bevande analcoliche saranno le parole Coca-Cola, Fanta… e Filling CS riferite a frutta e verdura saranno: Apple, Banana…In condizioni sperimentali, CS correlate all'alcol saranno seguite da Stimoli Incondizionati negativi (US) ( le immagini dall'International Affective Picture System (Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), CS riferite a bevande analcoliche collegate a immagini positive e CS riferite a frutta e verdura saranno collegate a Stati Uniti neutrali.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La riduzione delle associazioni automatiche o implicite di alcol con affetto positivo.
Lasso di tempo: linea di base
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Sarà valutato calcolando la differenza tra i punteggi del compito IAT prima e dopo il condizionamento valutativo.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La riduzione della quantità totale di alcol consumato
Lasso di tempo: settimana 2
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La riduzione della quantità totale di alcol consumato (TAC: consumo totale di alcol) e del numero di giorni di consumo eccessivo di alcol (HDD) nel periodo di 12 settimane successivo al trattamento, rispetto al tempo di riferimento. Il tempo di riferimento è la settimana prima della randomizzazione. Il consumo di alcol (quantità totale e abitudini di consumo) durante questo periodo sarà considerato come riferimento. L'HDD corrisponde ai giorni di consumo di oltre 60 grammi di alcol puro (uomini) o 40 grammi (donne). |
settimana 2
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La riduzione della quantità totale di alcol consumato
Lasso di tempo: mese 3
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La riduzione della quantità totale di alcol consumato (TAC: consumo totale di alcol) e del numero di giorni di consumo eccessivo di alcol (HDD) nel periodo di 12 settimane successivo al trattamento, rispetto al tempo di riferimento. Il tempo di riferimento è la settimana prima della randomizzazione. Il consumo di alcol (quantità totale e abitudini di consumo) durante questo periodo sarà considerato come riferimento. L'HDD corrisponde ai giorni di consumo di oltre 60 grammi di alcol puro (uomini) o 40 grammi (donne). |
mese 3
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: JAAFARI NEMATOLLAH, PROFESSOR, Centre Hospitalier Henri Laborit
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A02120-53
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .