Arvioiva kuntoutus: Lyhyt kognitiivinen interventio, jonka tarkoituksena on muuttaa alkoholiriippuvaisten potilaiden riippuvuuskäyttäytymistä (CEAlcool)
torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Henri Laborit
Arvioiva kuntoutus: Lyhyt kognitiivinen interventio, jonka tarkoituksena on muuttaa alkoholiriippuvaisten potilaiden riippuvuuskäyttäytymistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaita:
- Alkoholinkäyttöhäiriö DSM 5:n mukaan
- Seuranta Laborit-sairaalakeskuksessa
- Ikäraja 18–70 vuotta tietoisella suostumuksella kirjallisen tiedon saatuaan
- Osallistuu prosessiin alkoholin kulutuksen vähentämiseksi
- Jos pistemäärä on MOCA> 20
- Kenen äidinkieli on ranska
- Potilaat, jotka hyötyvät sosiaaliturvasta tai hyötyvät siitä kolmannen osapuolen kautta Ranskan ihmisiin liittyvää tutkimusta koskevan lain mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilas, jolla on vähemmän kuin 6 runsasta juomapäivää kuukaudessa
- Skitsofreniapotilas
- Potilas, jolla on tyypin 1 kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Potilas, jolla on Korsakoffin oireyhtymä tai rappeuttava neurologinen häiriö
- Potilas, jolla on kuulovamma, korjaamaton näkövamma
- Hoidossa tai holhouksessa oleva potilas
- Potilas, jolla on riippuvuus muusta aineesta kuin tupakasta
- Potilas, joka on jo ilmoittautunut toiseen interventiotutkimukseen
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas, jolla on ranskan kielen ilmaisu- tai ymmärtämisvaikeuksia
- Potilaat hätätilanteissa tai eivät voi antaa suostumustaan.
Tulostuskriteerit:
- Potilas, joka on ilmaissut suullisesti tai kirjallisesti halunsa jättää kesken tutkimuksen.
- Potilas, joka joutuu sairaalaan tutkimuksen aikana riippuvuuteensa liittyvän ongelman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Sana ilmestyy yhteen tietokoneen näytön neljästä neljänneksestä.
Heidän on vastattava sanaan mahdollisimman nopeasti painamalla välilyöntiä.
Heille kerrotaan myös, että kuva näytetään lyhyesti (400 ms) samassa kvadrantissa painamalla vastausnäppäintä.
Tämä menettely toistetaan 120 kokeessa: 30 koetta alkoholiin liittyvillä ehdollisilla ärsykkeillä (CS), 30 CS:llä, jotka liittyvät alkoholittomiin juomiin, ja 60 täytteen CS:llä.
Alkoholiin viittaava CS on sanat Beer, Wine…; Virvoitusjuomiin viittaava CS on sanat Coca-Cola, Fanta… ja Täyte CS, joka viittaa vihanneksiin ja hedelmiin, ovat: Apple, Banana…Kokeellisissa olosuhteissa alkoholiin liittyvää CS:tä seuraa negatiivinen Unconditional Stimuli (US) ( kuvat International Affective Picture System -järjestelmästä (Lang, Bradley ja Cuthbert, 1997)), virvoitusjuomiin viittaava CS, joka liittyy positiivisiin mielikuviin, ja CS, joka viittaa hedelmiin ja vihanneksiin, liitetään neutraaliin Yhdysvaltoihin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Edellytys
|
Sana ilmestyy yhteen tietokoneen näytön neljästä neljänneksestä.
Heidän on vastattava sanaan mahdollisimman nopeasti painamalla välilyöntiä.
Heille kerrotaan myös, että kuva näytetään lyhyesti (400 ms) samassa kvadrantissa painamalla vastausnäppäintä.
Tämä menettely toistetaan 120 kokeessa: 30 koetta alkoholiin liittyvillä ehdollisilla ärsykkeillä (CS), 30 CS:llä, jotka liittyvät alkoholittomiin juomiin, ja 60 täytteen CS:llä.
Alkoholiin viittaava CS on sanat Beer, Wine…; Virvoitusjuomiin viittaava CS on sanat Coca-Cola, Fanta… ja Täyte CS, joka viittaa vihanneksiin ja hedelmiin, ovat: Apple, Banana…Kokeellisissa olosuhteissa alkoholiin liittyvää CS:tä seuraa negatiivinen Unconditional Stimuli (US) ( kuvat International Affective Picture System -järjestelmästä (Lang, Bradley ja Cuthbert, 1997)), virvoitusjuomiin viittaava CS, joka liittyy positiivisiin mielikuviin, ja CS, joka viittaa hedelmiin ja vihanneksiin, liitetään neutraaliin Yhdysvaltoihin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin ja positiivisen vaikutuksen automaattisten tai implisiittisten assosiaatioiden vähentäminen.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se arvioidaan laskemalla IAT-tehtävän pisteiden välinen ero ennen ja jälkeen arvioivaa ehdollistamista.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kokonaiskulutuksen vähentäminen
Aikaikkuna: viikko 2
|
Kulutetun alkoholin kokonaismäärän (TAC: Total Alcohol Consumption) sekä raskaan juomapäivän (HDD) määrän väheneminen hoidon jälkeisen 12 viikon aikana verrattuna lähtöaikaan. Perusaika on satunnaistamista edeltävä viikko. Alkoholin kulutusta (kokonaismäärä ja kulutustottumukset) tänä aikana pidetään lähtökohtana. Kiintolevy vastaa päiviä, jolloin on kulunut yli 60 grammaa puhdasta alkoholia (miehet) tai 40 grammaa (naiset). |
viikko 2
|
|
Alkoholin kokonaiskulutuksen vähentäminen
Aikaikkuna: kuukausi 3
|
Kulutetun alkoholin kokonaismäärän (TAC: Total Alcohol Consumption) sekä raskaan juomapäivän (HDD) määrän väheneminen hoidon jälkeisen 12 viikon aikana verrattuna lähtöaikaan. Perusaika on satunnaistamista edeltävä viikko. Alkoholin kulutusta (kokonaismäärä ja kulutustottumukset) tänä aikana pidetään lähtökohtana. Kiintolevy vastaa päiviä, jolloin on kulunut yli 60 grammaa puhdasta alkoholia (miehet) tai 40 grammaa (naiset). |
kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JAAFARI NEMATOLLAH, PROFESSOR, Centre Hospitalier Henri Laborit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A02120-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .