Condicionamiento Evaluativo: Una Breve Intervención Cognitiva Dirigida A Modificar El Comportamiento De Adicción De Pacientes Alcohólicos (CEAlcool)
21 de abril de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Henri Laborit
Condicionamiento Evaluativo: Una Breve Intervención Cognitiva Dirigida A Modificar El Comportamiento De Adicción De Pacientes Alcohólicos
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia, 86021
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes en este estudio serán pacientes:
- Con un trastorno por consumo de alcohol según el DSM 5
- Seguimiento en el Centro Hospitalario Laborit
- Edad entre 18 y 70 años con consentimiento informado tras recibir información escrita
- Involucrados en un proceso para reducir el consumo de alcohol
- Con una puntuación de MOCA > 20
- cuya lengua materna es el francés
- Pacientes beneficiarios de la seguridad social o beneficiarios de ella a través de un tercero de conformidad con la ley francesa sobre investigación que involucra a la persona humana.
Criterio de exclusión:
- - Paciente con menos de 6 días de consumo excesivo de alcohol en el mes
- Paciente con Esquizofrenia
- Paciente con trastorno bipolar Tipo 1
- Paciente con síndrome de Korsakoff o trastorno neurológico degenerativo
- Paciente con deficiencia auditiva, deficiencia visual no corregida
- Paciente bajo curatela o tutela
- Paciente con adicción a otra sustancia distinta al tabaco
- Paciente ya inscrito en otro estudio de intervención
- mujer embarazada o lactante
- Paciente con dificultades de expresión o comprensión en francés
- Pacientes en situaciones de emergencia o incapaces de dar su consentimiento.
Criterios de salida:
- Paciente que ha manifestado verbalmente o por escrito, el deseo de dejar el estudio en curso.
- Paciente que será hospitalizado durante el estudio por un problema relacionado con su adicción.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Aparecerá una palabra en uno de los cuatro cuadrantes en la pantalla de la computadora.
Tendrán que responder a la palabra lo más rápido posible pulsando la barra espaciadora.
También se les indicará que se mostrará una imagen brevemente (400 ms) en el mismo cuadrante al presionar la tecla de respuesta.
Este procedimiento se repetirá durante 120 ensayos: 30 ensayos con Estímulo Condicional (CS) relacionado con el alcohol, 30 ensayos con CS relacionados con bebidas no alcohólicas y 60 ensayos con el CS de llenado.
Los CS referentes al alcohol serán las palabras Cerveza, Vino…; Los SC referidos a refrescos serán las palabras Coca-Cola, Fanta… y los SC de Relleno referidos a vegetales y frutas serán: Manzana, Plátano… En condiciones experimentales, los SC relacionados con el alcohol serán seguidos por Estímulos Incondicionales negativos (US) ( imágenes del International Affective Picture System (Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), CS referente a refrescos vinculados a imágenes positivas y CS referente a frutas y verduras se vincularán a EE.UU. neutral.
Otros nombres:
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Comparador activo: Acondicionamiento
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Aparecerá una palabra en uno de los cuatro cuadrantes en la pantalla de la computadora.
Tendrán que responder a la palabra lo más rápido posible pulsando la barra espaciadora.
También se les indicará que se mostrará una imagen brevemente (400 ms) en el mismo cuadrante al presionar la tecla de respuesta.
Este procedimiento se repetirá durante 120 ensayos: 30 ensayos con Estímulo Condicional (CS) relacionado con el alcohol, 30 ensayos con CS relacionados con bebidas no alcohólicas y 60 ensayos con el CS de llenado.
Los CS referentes al alcohol serán las palabras Cerveza, Vino…; Los SC referidos a refrescos serán las palabras Coca-Cola, Fanta… y los SC de Relleno referidos a vegetales y frutas serán: Manzana, Plátano… En condiciones experimentales, los SC relacionados con el alcohol serán seguidos por Estímulos Incondicionales negativos (US) ( imágenes del International Affective Picture System (Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), CS referente a refrescos vinculados a imágenes positivas y CS referente a frutas y verduras se vincularán a EE.UU. neutral.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La reducción de asociaciones automáticas o implícitas de Alcohol con afecto positivo.
Periodo de tiempo: base
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Se evaluará calculando la diferencia entre las puntuaciones de la tarea IAT antes y después del Condicionamiento Evaluativo.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La reducción en la cantidad total de alcohol consumido
Periodo de tiempo: Semana 2
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La reducción en la cantidad total de alcohol consumido (TAC: Consumo total de alcohol) así como el número de días de consumo excesivo de alcohol (HDD) durante el período de 12 semanas posterior al tratamiento, con respecto al tiempo de referencia. El tiempo de referencia es la semana anterior a la aleatorización. Se considerará como línea de base el consumo de alcohol (cantidad total y hábitos de consumo) durante este período. El HDD corresponde a los días de consumo de más de 60 gramos de alcohol puro (hombres) o 40 gramos (mujeres). |
Semana 2
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La reducción en la cantidad total de alcohol consumido
Periodo de tiempo: mes 3
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La reducción en la cantidad total de alcohol consumido (TAC: Consumo total de alcohol) así como el número de días de consumo excesivo de alcohol (HDD) durante el período de 12 semanas posterior al tratamiento, con respecto al tiempo de referencia. El tiempo de referencia es la semana anterior a la aleatorización. Se considerará como línea de base el consumo de alcohol (cantidad total y hábitos de consumo) durante este período. El HDD corresponde a los días de consumo de más de 60 gramos de alcohol puro (hombres) o 40 gramos (mujeres). |
mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JAAFARI NEMATOLLAH, PROFESSOR, Centre Hospitalier Henri Laborit
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A02120-53
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .