Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluativ konditionering: En kort kognitiv intervention med det formål at ændre alkoholafhængige patienters afhængighedsadfærd (CEAlcool)

21. april 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Henri Laborit
Evaluativ konditionering: En kort kognitiv intervention med det formål at ændre alkoholafhængige patienters afhængighedsadfærd

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Poitiers, Frankrig, 86021
        • Centre Hospitalier Henri Laborit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i denne undersøgelse vil være patienter:
  • Med en alkoholmisbrug i henhold til DSM 5
  • Opfølgning på Laborit Hospitalscenter
  • I alderen mellem 18 og 70 år med informeret samtykke efter at have modtaget skriftlig information
  • Engageret i en proces for at reducere alkoholforbruget
  • Med en score på MOCA> 20
  • Hvis modersmål er fransk
  • Patienter, der nyder godt af social sikring eller nyder godt af den gennem en tredjepart i overensstemmelse med den franske lov om forskning, der involverer den menneskelige person.

Ekskluderingskriterier:

  • - Patient med mindre end 6 Drikkedage om måneden
  • Patient med skizofreni
  • Patient med bipolar lidelse type 1
  • Patient med Korsakoff syndrom eller degenerativ neurologisk lidelse
  • Patient med hørenedsættelse, ukorrigeret synsnedsættelse
  • Patient under kuratur eller værgemål
  • Patient med afhængighed af et andet stof end tobak
  • Patienten er allerede tilmeldt en anden interventionsundersøgelse
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Patient med vanskeligheder med at udtrykke eller forstå fransk
  • Patienter i akutte situationer eller ude af stand til at give deres samtykke.

Outputkriterier:

  • Patient, der har manifesteret mundtligt eller skriftligt, ønsket om at forlade undersøgelsen i gang.
  • Patient, der vil blive indlagt under undersøgelsen for et problem relateret til hans afhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Et ord vises i en af ​​de fire kvadranter på computerskærmen. De bliver nødt til at svare på ordet så hurtigt som muligt ved at trykke på mellemrumstasten. De vil også få at vide, at et billede vil blive vist kortvarigt (400 ms) i samme kvadrant ved at trykke på svartasten. Denne procedure vil blive gentaget for 120 forsøg: 30 forsøg med alkoholrelateret betinget stimulus (CS), 30 forsøg med CS relateret til ikke-alkoholholdige drikkevarer og 60 forsøg med CS for påfyldning. CS, der refererer til alkohol, vil være ordene Øl, Vin …; CS, der refererer til læskedrikke, vil være ordene Coca-Cola, Fanta... og Filling CS, der refererer til grøntsager og frugter, vil være: Æble, Banan... Under eksperimentelle forhold vil alkoholrelateret CS blive efterfulgt af negative Ubetingede Stimuli (US) ( billeder fra International Affective Picture System (Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), CS, der henviser til læskedrikke, der er knyttet til positive billeder, og CS, der henviser til frugt og grøntsager, vil blive knyttet til neutralt USA.
Andre navne:
  • Implicit foreningsopgave
  • Subliminal Attitude Fejlattribution Procedure
Aktiv komparator: Konditionering
Et ord vises i en af ​​de fire kvadranter på computerskærmen. De bliver nødt til at svare på ordet så hurtigt som muligt ved at trykke på mellemrumstasten. De vil også få at vide, at et billede vil blive vist kortvarigt (400 ms) i samme kvadrant ved at trykke på svartasten. Denne procedure vil blive gentaget for 120 forsøg: 30 forsøg med alkoholrelateret betinget stimulus (CS), 30 forsøg med CS relateret til ikke-alkoholholdige drikkevarer og 60 forsøg med CS for påfyldning. CS, der refererer til alkohol, vil være ordene Øl, Vin …; CS, der refererer til læskedrikke, vil være ordene Coca-Cola, Fanta... og Filling CS, der refererer til grøntsager og frugter, vil være: Æble, Banan... Under eksperimentelle forhold vil alkoholrelateret CS blive efterfulgt af negative Ubetingede Stimuli (US) ( billeder fra International Affective Picture System (Lang, Bradley, & Cuthbert, 1997)), CS, der henviser til læskedrikke, der er knyttet til positive billeder, og CS, der henviser til frugt og grøntsager, vil blive knyttet til neutralt USA.
Andre navne:
  • Implicit foreningsopgave
  • Subliminal Attitude Fejlattribution Procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af automatiske eller implicitte associationer af alkohol med positiv effekt.
Tidsramme: baseline
Det vil blive evalueret ved at beregne forskellen mellem IAT-opgavens score før og efter den evaluerende konditionering.
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktionen i den samlede mængde alkohol, der forbruges
Tidsramme: uge 2

Reduktionen i den samlede mængde alkohol, der forbruges (TAC: Total Alcohol Consumption) samt antallet af Heavy Drinking Day (HDD) i løbet af 12-ugers perioden efter behandlingen, i forhold til baseline-tiden.

Udgangstidspunktet er ugen før randomisering. Indtagelse af alkohol (samlet mængde og forbrugsvaner) i denne periode vil blive betragtet som en baseline.

HDD'en svarer til dage med indtagelse af mere end 60 gram ren alkohol (mænd) eller 40 gram (kvinder).

uge 2
Reduktionen i den samlede mængde alkohol, der forbruges
Tidsramme: måned 3

Reduktionen i den samlede mængde alkohol, der forbruges (TAC: Total Alcohol Consumption) samt antallet af Heavy Drinking Day (HDD) i løbet af 12-ugers perioden efter behandlingen, i forhold til baseline-tiden.

Udgangstidspunktet er ugen før randomisering. Indtagelse af alkohol (samlet mængde og forbrugsvaner) i denne periode vil blive betragtet som en baseline.

HDD'en svarer til dage med indtagelse af mere end 60 gram ren alkohol (mænd) eller 40 gram (kvinder).

måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JAAFARI NEMATOLLAH, PROFESSOR, Centre Hospitalier Henri Laborit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A02120-53

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner