손목터널증후군 환자에서 Out of Plane 및 In Plane 주입술의 효과
초음파 유도 주사를 받는 손목 터널 증후군 환자의 주사 통증 및 기능에 대한 면외 및 면내 주사 기술의 효과: 무작위 이중맹검 연구
이 연구의 목적은 두 가지 다른 주입 기술을 사용하여
- 손목터널증후군(CTS) 주사 시 환자가 느끼는 통증을 평가하기 위해,
- 주사 후 발생하는 바람직하지 않은 효과에 대한 평가,
- 주사 후 1개월 말에 통증/졸음의 정도, 증상의 중증도 및 기능, 정중 신경 직경을 평가하고 이러한 매개변수와 주사 동안 환자가 느끼는 통증의 관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
평가된 환자 중 포함 및 제외 기준을 충족하고 수근관 증후군 주사를 수락한 환자는 난수 표를 사용하여 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
한 그룹은 초음파 하에서 면외 기법을 사용하여 주입하고 다른 그룹은 면내 기법을 사용하여 주입합니다. 환자는 치료 전, 주사 후 1시간 및 주사 후 4주 말에 평가됩니다.
Gül Tuğba Bulut 박사가 환자의 무작위 배정 및 주사를 수행하고, 환자 평가 및 정중 신경의 초음파 평가는 Alper Mengi 박사가 수행합니다.
연구에 포함된 환자의 EMG에서 검출된 연령, 성별, 교육 수준, 체질량 지수, 증상 기간, 우세한 손, 주사 손 및 수근관 증후군 중증도가 기록됩니다.
환자는 주사 후 1시간이 지난 시점에 주사하는 동안 느끼는 통증에 대해 질문하고 손목과 손가락의 통증/저림 정도, 증상의 심각도 및 기능, 중앙 신경 직경을 평가합니다. 주사 전후 4주 말.
환자는 주사 후 4주 말에 바람직하지 않은 영향에 대해 질문을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18
- 통증을 동반하거나 동반하지 않는 정중 신경 분포 영역의 무감각 및 따끔거림
- 야간에 증상 악화
- 양성 Tinel 및/또는 Phalen 징후
- 증상 지속 기간이 12주 이상
- 전기생리학적으로 경증 또는 중등도의 CTS가 진단되고 있습니다.
제외 기준:
- CTS를 모방할 수 있는 경추신경근병증, 다발신경병증, 상완신경총병증, 흉곽출구증후군과 같은 상태의 존재
- 다발 포착 신경병증의 존재
- 손 엄지 납치 또는 반대의 약점
- 테나르 위축
- 손목 코르티코스테로이드 및/또는 국소 마취 주사의 존재
- 경구 코르티코스테로이드 또는 NSAID와 같은 의학적 치료의 정기적인 사용
- 주사 전 마지막 6개월 동안 CTS로 인해 물리 치료 프로그램에 들어간 경우
- 손목 수준에서 외상 또는 관절염 발작의 역사
- CTS로 인한 이전 수술
- 갑상선 질환, 당뇨병, 만성 신부전
- 손목 USG에 갈림증 정중 신경, 지속성 정중 동맥, 신경절 낭종, 건초염 또는 건염이 있는 경우
- 류마티스질환(류마티스관절염, 강직성척추염, 전신성낭창, 홍반, 혈관염, 전신경화증, 피부근염)
- 악성의 존재
- 임산부 또는 수유모
- 주사 부위의 감염 또는 피부 병변
- 지난 4주 동안 손목 부목 사용
- 코르티코 스테로이드 또는 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 면외 암
초음파유도 면외주사법을 이용하여 주사를 받은 환자군.
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'out of plane group'에서는 초음파 탐침을 근위 수근관(주상-두상면)의 입구 수준에 놓고 정중신경의 척골 가장자리를 탐침의 중간점으로 가져간 다음 바늘은 평면 외 방법으로 프로브의 중간 지점에서 삽입됩니다. 그런 다음 바늘이 정중 신경의 척골쪽으로 전진하고 주사 내용물이 터널로 주입됩니다. '평면군군'에서는 초음파 프로브를 근위 수근관 입구 레벨(주상-두개골면)에 위치시키고, 척골동맥과 정중신경이 교차하는 각도에서 In-plane 방식으로 진입한다. , 정중 신경 아래로 전진 한 다음 주사 내용물을 수근관으로 주입합니다. |
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실험적: 인플레인 암
초음파유도 면내 주사법을 이용하여 주사를 받은 환자군.
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'out of plane group'에서는 초음파 탐침을 근위 수근관(주상-두상면)의 입구 수준에 놓고 정중신경의 척골 가장자리를 탐침의 중간점으로 가져간 다음 바늘은 평면 외 방법으로 프로브의 중간 지점에서 삽입됩니다. 그런 다음 바늘이 정중 신경의 척골쪽으로 전진하고 주사 내용물이 터널로 주입됩니다. '평면군군'에서는 초음파 프로브를 근위 수근관 입구 레벨(주상-두개골면)에 위치시키고, 척골동맥과 정중신경이 교차하는 각도에서 In-plane 방식으로 진입한다. , 정중 신경 아래로 전진 한 다음 주사 내용물을 수근관으로 주입합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 중 통증 평가
기간: 1 시간
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환자는 주사 동안 느끼는 통증의 평균 수준을 결석, 경증, 중등도, 중증 및 견딜 수 없는 수준으로 평가하도록 요청받을 것입니다.
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1 시간
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통증/무감각 평가
기간: 3 일
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환자의 통증과 무감각의 정도는 VAS(visual analog scale)로 질문합니다.
VAS 평가에는 10cm 길이의 수평 직선이 사용됩니다.
환자는 0의 값은 통증과 저림이 없음을 나타내고 10의 값은 그가 지금까지 느낀 것 중 가장 심한 통증과 무감각함을 나타냅니다.
각 평가에서, 지난 3일 동안 낮과 밤의 통증/무감각 정도의 평균이 질문될 것입니다.
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3 일
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증상 심각도 및 기능 평가
기간: 3 일
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터키어 타당성과 신뢰성이 있는 BCTQ(Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire)를 사용하여 환자의 증상 심각도와 기능을 평가합니다.
BCTQ는 증상 심각도 척도(SSS)와 기능 상태 척도(FSS)의 두 부분으로 구성된 자가 작성 설문지입니다.
두 섹션의 각 항목에는 1에서 5 사이의 점수를 매기는 5개의 서로 다른 답변이 있습니다.
평균점수는 총점을 문항수로 나눈 값으로 1~5점으로 점수가 높을수록 증상이 심함을 의미한다.
평균 점수는 증상 심각도와 기능 상태에 따라 별도로 계산됩니다.
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3 일
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바람직하지 않은 영향 평가
기간: 1 일
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주사 후 4주 말에 대조군에서 환자는 피부 변색 또는 지방 위축, 스테로이드 악화(주사 후 24시간에 시작되어 주사 후 평균 2-5일 동안 지속되는 일시적인 통증)를 보였다. , 표면 감염 및 정중 신경 자극(주사로 인한).
주사 후 2주 이상 지속되는 손가락 마비 또는 약화, 주사 전보다 증가)를 평가합니다.
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1 일
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정중 신경의 초음파 평가
기간: 1 일
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초음파 평가는 18-6MHz 표면 선형 프로브(Esaote MyLab Five LA435 Transducer)로 수행됩니다.
고정 주파수 및 깊이 설정이 모든 측정에 사용됩니다.
검사 중에 환자는 팔꿈치를 90° 굴곡하고 전완을 회외시키고 손가락을 반굴곡한 상태로 임상의를 향한 앉은 자세로 수행됩니다.
손목 국소화에서 축면의 정중신경을 보는 것으로 검사를 시작하고 정중신경의 단면적(MSCA)을 psiform과 주상골 수준에서 탐침으로 측정합니다.
측정에서 hyperechoic sheath는 도면에서 제외하고 USG 장치에서 사용할 수 있는 수동 추적 방법을 사용합니다.
모든 측정에서 면적 값으로 평방 밀리미터(mm2) 단위가 사용됩니다.
모든 측정은 3중으로 이루어지며 3회 측정의 평균이 취해진다.
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1 일
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설명 정보
기간: 1 일
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연구에 포함된 환자의 연령, 성별, 교육 수준, 체질량 지수, 증상 기간, 우세한 손, 주사 손 및 EMG에서 감지된 CTS 심각도가 기록됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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