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코로나바이러스 질병 2019 ICU 및 잠재적 입원 환자 설정에서 연속 혈당 모니터 사용 (CGMCOV)

2023년 1월 17일 업데이트: University Hospitals Cleveland Medical Center
이 연구의 목적은 인슐린 적정을 위한 실시간 연속 포도당 모니터(CGM) 데이터를 사용하여 입원 환자/ICU 환경에서 혈당 조절을 개선하는 것입니다. 코로나바이러스 질병 2019 환자와 의료 종사자의 접촉을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

ICU 환경에서 COVID-19 환자의 급성 치료에 대한 필요성이 증가함에 따라 환자와의 접촉을 줄이고 당뇨 COVID-19 환자의 혈당 조절을 원격으로 개선하기 위한 수단으로 연속 혈당 모니터(CGM)를 사용하는 방법을 모색해야 합니다. 중국에서 발표된 최근 데이터에서 알 수 있듯이 우한성 당뇨병 환자는 COVID-19 ICU 환자 인구의 22.2%를 차지했으며 후속 사망률은 7.3%였습니다(3). COVID-19 대유행 동안뿐만 아니라 SARS 및 인플루엔자 바이러스 호흡기 감염에 대한 이전 경험에서도 고혈당증 환자의 사망률이 증가한 것으로 나타났습니다(4).

CGM을 사용하면 외래 환자 설정에서 인슐린 투약 결정을 결정하는 데 일반적으로 사용되는 포도당 추세에 적시에 액세스할 수 있습니다(5). 입원 환자에 대한 사용을 구현하면 혈당 조절 요법에 대한 의료 종사자의 통찰력을 향상시킬 수 있습니다.

SARS-Cov-2 바이러스의 전파 용이성을 고려할 때 혈당 조절을 저해하지 않으면서 COVID-19 의료진의 안전을 유지하기 위해서는 환자와의 접촉 시간과 빈도를 최소화하는 것이 중요합니다. WHO는 COVID-19 환자와 직접 접촉하는 모든 의료 서비스 제공자는 각 만남에 대해 적절한 PPE를 사용해야 한다고 권장합니다. PPE 공급이 제한된 이 시기에(6) 원격 포도당 모니터링을 통해 이러한 제한된 리소스를 합리적으로 사용할 수 있습니다. CGM 데이터 해석에 대한 적절한 교육을 통해 간호 및 지시 제공자는 COVID-19 양성 환자와의 물리적 접촉을 줄여 보다 효율적인 인슐린 계획을 개발하고 구현할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 코로나 바이러스 질병 2019 양성 환자 테스트
  • 만 18세 이상
  • 코로나바이러스 질병 2019 특정 ICU에 입원, 안정 시 입원 환자 병동으로 이송 가능
  • 입원 중 인슐린 요법이 필요한 제1형 또는 제2형 당뇨병이 알려지거나 후천화된 환자

제외 기준:

  • 등록 당시 활동성 당뇨병성 케톤산증(DKA) 상태
  • 센서 배치 시 사용 중인 2개 이상의 승압기
  • 피부 건강 상태 평가에 따라 정해진 센서 부위에 사용 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: CGM 팔
연속 혈당계를 복부에 위치
입원 환자 및 ICU 설정에서 지속적인 포도당 모니터링 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범위 내 시간
기간: 14 일
140~180mg/dL의 목표 포도당 범위에서 보낸 시간의 백분율
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CGM 착용 일수
기간: 14 일
CGM을 착용한 일수
14 일
저혈당증
기간: 14 일
참가자당 평균 저혈당 이벤트 수
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

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지속적인 포도당 모니터링에 대한 임상 시험

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