Uso de monitores continuos de glucosa en la UCI de la enfermedad por coronavirus 2019 y posibles entornos para pacientes hospitalizados (CGMCOV)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a la creciente necesidad de atención aguda de pacientes con COVID-19 en entornos de UCI, se debe explorar el uso de monitores continuos de glucosa (CGM) como un medio para reducir el contacto con el paciente y mejorar de forma remota el control glucémico para pacientes diabéticos con COVID-19. Como lo demuestran los datos recientes publicados en China, los pacientes con diabetes de la provincia de Wuhan representaron el 22,2 % de las poblaciones de pacientes de la UCI con COVID-19, con una mortalidad posterior del 7,3 % (3). No solo durante la pandemia de COVID-19, sino también las experiencias previas con el SARS y las infecciones respiratorias virales de influenza demostraron una mayor mortalidad en aquellos pacientes con hiperglucemia (4).
El uso de CGM brinda acceso oportuno a las tendencias de glucosa, comúnmente utilizadas para determinar las decisiones de dosificación de insulina en entornos ambulatorios (5). Se podría esperar que la implementación de su uso para pacientes hospitalizados mejore el conocimiento de los trabajadores de la salud sobre las terapias de control glucémico.
Teniendo en cuenta la facilidad de transmisión del virus SARS-Cov-2, es importante minimizar la duración y la frecuencia del contacto con el paciente para mantener la seguridad de los trabajadores de la salud con COVID-19 sin comprometer su control glucémico. La OMS recomienda que cualquier proveedor de atención médica que entre en contacto directo con pacientes con COVID-19 debe utilizar el EPP adecuado para cada encuentro. En este momento de suministro limitado de EPP (6), el monitoreo remoto de glucosa puede permitir el uso racional de estos recursos limitados. Con la capacitación adecuada sobre la interpretación de datos de CGM, los proveedores de enfermería y pedidos podrían esperar desarrollar e implementar planes de insulina más eficientes, que requieran menos contacto físico con pacientes positivos para COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad por coronavirus 2019 dio positivo a paciente
- Edad mayor de 18 años
- Admitido en la UCI específica de la enfermedad de Coronavirus 2019, con posible transferencia a la unidad de pacientes hospitalizados cuando esté estable
- Pacientes con diabetes tipo 1 o tipo 2 conocida o adquirida que requieran tratamiento con insulina durante el ingreso
Criterio de exclusión:
- En estado de cetoacidosis diabética activa (CAD) en el momento de la inscripción
- Dos o más vasopresores en uso en el momento de la colocación del sensor
- No se puede usar en el sitio del sensor predeterminado según la evaluación de la salud de la piel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Brazo MCG
medidor de glucosa continua se coloca en el abdomen
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Uso de la monitorización continua de la glucosa en pacientes hospitalizados y en la UCI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo en rango
Periodo de tiempo: 14 dias
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Porcentaje de tiempo pasado en el rango objetivo de glucosa de 140-180 mg/dL
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días de uso del CGM
Periodo de tiempo: 14 dias
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Número de días que se usó el CGM
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14 dias
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Hipoglucemia
Periodo de tiempo: 14 dias
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Número promedio de eventos de hipoglucemia por participante
|
14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20200558
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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