- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05343624
Bruk av kontinuerlige glukosemonitorer i koronavirussykdom 2019 ICU og potensielle døgninnstillinger (CGMCOV)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av det økende behovet for akuttbehandling av COVID-19-pasienter i intensivavdelinger, må bruken av kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) som et middel for å redusere pasientkontakt og fjernforbedre glykemisk kontroll for diabetiske COVID-19-pasienter utforskes. Som demonstrert av nyere data publisert i Kina, utgjorde pasienter med diabetes i Wuhan-provinsen 22,2 % av pasientpopulasjonene for COVID-19 intensivavdelingen med en påfølgende dødelighet på 7,3 % (3). Ikke bare under COVID-19-pandemien, men også tidligere erfaringer med SARS og influensavirusinfeksjoner viste økt dødelighet hos pasienter med hyperglykemi (4).
Bruk av CGM gir rettidig tilgang til glukosetrender, ofte brukt for å bestemme insulindoseringsbeslutninger i polikliniske omgivelser (5). Implementering av bruken for sykehusinnlagte pasienter kan forventes å forbedre helsepersonells innsikt i terapier for glykemisk kontroll.
Med tanke på hvor lett det er å overføre SARS-Cov-2-viruset, er det viktig å minimere varigheten og hyppigheten av pasientkontakt for å opprettholde sikkerheten til COVID-19 helsepersonell uten å gå på akkord med deres glykemiske kontroll. WHO anbefaler at enhver helsepersonell som kommer i direkte kontakt med COVID-19-pasienter bør bruke passende PPE for hvert møte. I denne tiden med begrenset PPE-tilførsel (6), kan ekstern glukoseovervåking tillate rasjonell bruk av disse begrensede ressursene. Med passende opplæring i tolkning av CGM-data, kan pleie- og bestillingsleverandører forvente å utvikle og implementere mer effektive insulinplaner, som krever mindre fysisk kontakt med COVID-19-positive pasienter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Coronavirus sykdom 2019 testet positiv pasient
- Alder over 18 år
- Innlagt på koronavirussykdom 2019 spesifikk intensivavdeling, med mulig overføring til døgnavdeling når stabil
- Pasienter med kjent eller ervervet type 1- eller type 2-diabetes som trenger insulinbehandling under innleggelse
Ekskluderingskriterier:
- I tilstand av aktiv diabetisk ketoacidose (DKA) på tidspunktet for registrering
- To eller flere vasopressorer i bruk ved sensorplassering
- Kan ikke brukes på forhåndsbestemt sensorsted basert på vurdering av hudhelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: CGM-arm
kontinuerlig glukosemåler plasseres på magen
|
Bruk av kontinuerlig glukoseovervåking i døgn- og intensivavdelinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i rekkevidde
Tidsramme: 14 dager
|
Prosentandel av tid brukt i målglukoseområde på 140-180mg/dL
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dager CGM slitt
Tidsramme: 14 dager
|
Antall dager CGM ble brukt
|
14 dager
|
|
Hypoglykemi
Tidsramme: 14 dager
|
Gjennomsnittlig antall hypoglykemihendelser per deltaker
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20200558
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .