Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av kontinuerlige glukosemonitorer i koronavirussykdom 2019 ICU og potensielle døgninnstillinger (CGMCOV)

17. januar 2023 oppdatert av: University Hospitals Cleveland Medical Center
Målet med studien er å forbedre den glykemiske kontrollen i stasjonære/ICU-innstillinger ved å bruke sanntids kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) data for insulintitrering. Det kan også bidra til å redusere pasientkontakt med koronavirussykdom 2019 med helsepersonell.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av det økende behovet for akuttbehandling av COVID-19-pasienter i intensivavdelinger, må bruken av kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) som et middel for å redusere pasientkontakt og fjernforbedre glykemisk kontroll for diabetiske COVID-19-pasienter utforskes. Som demonstrert av nyere data publisert i Kina, utgjorde pasienter med diabetes i Wuhan-provinsen 22,2 % av pasientpopulasjonene for COVID-19 intensivavdelingen med en påfølgende dødelighet på 7,3 % (3). Ikke bare under COVID-19-pandemien, men også tidligere erfaringer med SARS og influensavirusinfeksjoner viste økt dødelighet hos pasienter med hyperglykemi (4).

Bruk av CGM gir rettidig tilgang til glukosetrender, ofte brukt for å bestemme insulindoseringsbeslutninger i polikliniske omgivelser (5). Implementering av bruken for sykehusinnlagte pasienter kan forventes å forbedre helsepersonells innsikt i terapier for glykemisk kontroll.

Med tanke på hvor lett det er å overføre SARS-Cov-2-viruset, er det viktig å minimere varigheten og hyppigheten av pasientkontakt for å opprettholde sikkerheten til COVID-19 helsepersonell uten å gå på akkord med deres glykemiske kontroll. WHO anbefaler at enhver helsepersonell som kommer i direkte kontakt med COVID-19-pasienter bør bruke passende PPE for hvert møte. I denne tiden med begrenset PPE-tilførsel (6), kan ekstern glukoseovervåking tillate rasjonell bruk av disse begrensede ressursene. Med passende opplæring i tolkning av CGM-data, kan pleie- og bestillingsleverandører forvente å utvikle og implementere mer effektive insulinplaner, som krever mindre fysisk kontakt med COVID-19-positive pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Coronavirus sykdom 2019 testet positiv pasient
  • Alder over 18 år
  • Innlagt på koronavirussykdom 2019 spesifikk intensivavdeling, med mulig overføring til døgnavdeling når stabil
  • Pasienter med kjent eller ervervet type 1- eller type 2-diabetes som trenger insulinbehandling under innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • I tilstand av aktiv diabetisk ketoacidose (DKA) på tidspunktet for registrering
  • To eller flere vasopressorer i bruk ved sensorplassering
  • Kan ikke brukes på forhåndsbestemt sensorsted basert på vurdering av hudhelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: CGM-arm
kontinuerlig glukosemåler plasseres på magen
Bruk av kontinuerlig glukoseovervåking i døgn- og intensivavdelinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid i rekkevidde
Tidsramme: 14 dager
Prosentandel av tid brukt i målglukoseområde på 140-180mg/dL
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager CGM slitt
Tidsramme: 14 dager
Antall dager CGM ble brukt
14 dager
Hypoglykemi
Tidsramme: 14 dager
Gjennomsnittlig antall hypoglykemihendelser per deltaker
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juni 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere