- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05343624
Verwendung von kontinuierlichen Glukosemonitoren auf der Intensivstation der Coronavirus-Krankheit 2019 und potenziellen stationären Einrichtungen (CGMCOV)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund des zunehmenden Bedarfs an Akutversorgung von COVID-19-Patienten auf Intensivstationen muss die Verwendung von kontinuierlichen Glukosemonitoren (CGM) als Mittel zur Reduzierung des Patientenkontakts und zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle für diabetische COVID-19-Patienten aus der Ferne untersucht werden. Wie jüngst in China veröffentlichte Daten zeigen, machten Patienten mit Diabetes in der Provinz Wuhan 22,2 % der COVID-19-Patientenpopulationen auf der Intensivstation aus, mit einer anschließenden Sterblichkeit von 7,3 % (3). Nicht nur während der COVID-19-Pandemie, sondern auch frühere Erfahrungen mit SARS und Influenza-Virusinfektionen der Atemwege zeigten eine erhöhte Sterblichkeit bei Patienten mit Hyperglykämie (4).
Die Verwendung von CGMs bietet zeitnahen Zugriff auf Glukosetrends, die häufig verwendet werden, um Insulindosierungsentscheidungen in ambulanten Einrichtungen zu treffen (5). Es könnte erwartet werden, dass die Implementierung ihrer Verwendung für Krankenhauspatienten den Einblick des Gesundheitspersonals in glykämische Kontrolltherapien verbessert.
In Anbetracht der leichten Übertragung des SARS-Cov-2-Virus ist es wichtig, die Dauer und Häufigkeit des Patientenkontakts zu minimieren, um die Sicherheit der COVID-19-Mitarbeiter im Gesundheitswesen zu gewährleisten, ohne ihre glykämische Kontrolle zu beeinträchtigen. Die WHO empfiehlt, dass jeder Gesundheitsdienstleister, der in direkten Kontakt mit COVID-19-Patienten kommt, bei jedem Kontakt eine geeignete PSA tragen sollte. In dieser Zeit der begrenzten Versorgung mit PSA (6) kann die Glukose-Fernüberwachung eine rationale Nutzung dieser begrenzten Ressourcen ermöglichen. Mit einer angemessenen Schulung zur Interpretation von CGM-Daten könnten Pflege- und Bestelldienstleister damit rechnen, effizientere Insulinpläne zu entwickeln und umzusetzen, die weniger physischen Kontakt mit COVID-19-positiven Patienten erfordern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Coronavirus-Krankheit 2019 positiv getesteter Patient
- Alter über 18 Jahre
- Auf der für die Coronavirus-Krankheit 2019 spezifischen Intensivstation aufgenommen, mit möglicher Verlegung in eine stationäre Einheit, wenn stabil
- Patienten mit bekanntem oder erworbenem Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, die während der Aufnahme eine Insulintherapie benötigen
Ausschlusskriterien:
- Im Zustand einer aktiven diabetischen Ketoazidose (DKA) zum Zeitpunkt der Einschreibung
- Zum Zeitpunkt der Sensorplatzierung werden zwei oder mehr Vasopressoren verwendet
- Basierend auf der Beurteilung der Hautgesundheit kann es nicht an einer vorbestimmten Sensorstelle verwendet werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: CGM-Arm
kontinuierliches Glukosemessgerät wird auf dem Bauch platziert
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Verwendung der kontinuierlichen Glukoseüberwachung im stationären und auf der Intensivstation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit im Bereich
Zeitfenster: 14 Tage
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Prozentsatz der im Zielglukosebereich von 140–180 mg/dL verbrachten Zeit
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Tage, an denen CGM getragen wurde
Zeitfenster: 14 Tage
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Anzahl der Tage, an denen das CGM getragen wurde
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14 Tage
|
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Hypoglykämie
Zeitfenster: 14 Tage
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Durchschnittliche Anzahl von Hypoglykämie-Ereignissen pro Teilnehmer
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14 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20200558
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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