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Verwendung von kontinuierlichen Glukosemonitoren auf der Intensivstation der Coronavirus-Krankheit 2019 und potenziellen stationären Einrichtungen (CGMCOV)

17. Januar 2023 aktualisiert von: University Hospitals Cleveland Medical Center
Das Ziel der Studie ist die Verbesserung der glykämischen Kontrolle in stationären/intensivmedizinischen Einrichtungen unter Verwendung von Daten aus kontinuierlichen Glukosemonitoren (CGM) in Echtzeit für die Insulintitration. Es kann auch dazu beitragen, den Kontakt von Patienten mit der Coronavirus-Krankheit 2019 mit medizinischem Personal zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund des zunehmenden Bedarfs an Akutversorgung von COVID-19-Patienten auf Intensivstationen muss die Verwendung von kontinuierlichen Glukosemonitoren (CGM) als Mittel zur Reduzierung des Patientenkontakts und zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle für diabetische COVID-19-Patienten aus der Ferne untersucht werden. Wie jüngst in China veröffentlichte Daten zeigen, machten Patienten mit Diabetes in der Provinz Wuhan 22,2 % der COVID-19-Patientenpopulationen auf der Intensivstation aus, mit einer anschließenden Sterblichkeit von 7,3 % (3). Nicht nur während der COVID-19-Pandemie, sondern auch frühere Erfahrungen mit SARS und Influenza-Virusinfektionen der Atemwege zeigten eine erhöhte Sterblichkeit bei Patienten mit Hyperglykämie (4).

Die Verwendung von CGMs bietet zeitnahen Zugriff auf Glukosetrends, die häufig verwendet werden, um Insulindosierungsentscheidungen in ambulanten Einrichtungen zu treffen (5). Es könnte erwartet werden, dass die Implementierung ihrer Verwendung für Krankenhauspatienten den Einblick des Gesundheitspersonals in glykämische Kontrolltherapien verbessert.

In Anbetracht der leichten Übertragung des SARS-Cov-2-Virus ist es wichtig, die Dauer und Häufigkeit des Patientenkontakts zu minimieren, um die Sicherheit der COVID-19-Mitarbeiter im Gesundheitswesen zu gewährleisten, ohne ihre glykämische Kontrolle zu beeinträchtigen. Die WHO empfiehlt, dass jeder Gesundheitsdienstleister, der in direkten Kontakt mit COVID-19-Patienten kommt, bei jedem Kontakt eine geeignete PSA tragen sollte. In dieser Zeit der begrenzten Versorgung mit PSA (6) kann die Glukose-Fernüberwachung eine rationale Nutzung dieser begrenzten Ressourcen ermöglichen. Mit einer angemessenen Schulung zur Interpretation von CGM-Daten könnten Pflege- und Bestelldienstleister damit rechnen, effizientere Insulinpläne zu entwickeln und umzusetzen, die weniger physischen Kontakt mit COVID-19-positiven Patienten erfordern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Coronavirus-Krankheit 2019 positiv getesteter Patient
  • Alter über 18 Jahre
  • Auf der für die Coronavirus-Krankheit 2019 spezifischen Intensivstation aufgenommen, mit möglicher Verlegung in eine stationäre Einheit, wenn stabil
  • Patienten mit bekanntem oder erworbenem Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, die während der Aufnahme eine Insulintherapie benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Im Zustand einer aktiven diabetischen Ketoazidose (DKA) zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Zum Zeitpunkt der Sensorplatzierung werden zwei oder mehr Vasopressoren verwendet
  • Basierend auf der Beurteilung der Hautgesundheit kann es nicht an einer vorbestimmten Sensorstelle verwendet werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: CGM-Arm
kontinuierliches Glukosemessgerät wird auf dem Bauch platziert
Verwendung der kontinuierlichen Glukoseüberwachung im stationären und auf der Intensivstation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit im Bereich
Zeitfenster: 14 Tage
Prozentsatz der im Zielglukosebereich von 140–180 mg/dL verbrachten Zeit
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Tage, an denen CGM getragen wurde
Zeitfenster: 14 Tage
Anzahl der Tage, an denen das CGM getragen wurde
14 Tage
Hypoglykämie
Zeitfenster: 14 Tage
Durchschnittliche Anzahl von Hypoglykämie-Ereignissen pro Teilnehmer
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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