Uso di monitor continui del glucosio nella terapia intensiva della malattia da coronavirus 2019 e potenziali ambienti di ricovero (CGMCOV)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A causa della crescente necessità di cure acute dei pazienti COVID-19 in terapia intensiva, è necessario esplorare l'uso di monitor continui del glucosio (CGM) come mezzo per ridurre il contatto con il paziente e migliorare a distanza il controllo glicemico per i pazienti diabetici COVID-19. Come dimostrato dai recenti dati pubblicati in Cina, i pazienti con diabete della provincia di Wuhan costituivano il 22,2% delle popolazioni di pazienti in terapia intensiva COVID-19 con una successiva mortalità del 7,3% (3). Non solo durante la pandemia di COVID-19, ma anche precedenti esperienze con SARS e infezioni respiratorie virali influenzali hanno dimostrato un aumento della mortalità in quei pazienti con iperglicemia (4).
L'utilizzo di CGM fornisce un accesso tempestivo alle tendenze del glucosio, comunemente utilizzate per determinare le decisioni sul dosaggio dell'insulina in ambito ambulatoriale (5). L'implementazione del loro utilizzo per i pazienti ospedalizzati potrebbe migliorare la comprensione da parte degli operatori sanitari delle terapie per il controllo glicemico.
Considerando la facilità di trasmissione del virus SARS-Cov-2, è importante ridurre al minimo la durata e la frequenza del contatto con il paziente al fine di mantenere la sicurezza degli operatori sanitari COVID-19 senza compromettere il controllo glicemico. L'OMS raccomanda che qualsiasi operatore sanitario che entra in contatto diretto con pazienti COVID-19 utilizzi DPI appropriati per ogni incontro. In questo periodo di fornitura limitata di DPI (6), il monitoraggio remoto del glucosio può consentire un uso razionale di queste risorse limitate. Con un'adeguata formazione sull'interpretazione dei dati CGM, gli infermieri e gli operatori sanitari potrebbero aspettarsi di sviluppare e implementare piani di insulina più efficienti, richiedendo un minor contatto fisico con i pazienti positivi al COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La malattia di coronavirus 2019 è risultata positiva al paziente
- Età superiore a 18 anni
- Ricoverato in terapia intensiva specifica per malattia da Coronavirus 2019, con eventuale trasferimento in unità di degenza a regime stabile
- Pazienti con diabete di tipo 1 o di tipo 2 noto o acquisito che richiedono terapia insulinica durante il ricovero
Criteri di esclusione:
- In stato di chetoacidosi diabetica attiva (DKA) al momento dell'arruolamento
- Due o più vasopressori in uso al momento del posizionamento del sensore
- Impossibile utilizzare in un sito del sensore predeterminato in base alla valutazione della salute della pelle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Braccio CGM
il glucometro continuo è posto sull'addome
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Uso del monitoraggio continuo del glucosio in ambito ospedaliero e in terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo nell'intervallo
Lasso di tempo: 14 giorni
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Percentuale di tempo trascorso nell'intervallo glicemico target di 140-180 mg/dL
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di giorni di utilizzo del CGM
Lasso di tempo: 14 giorni
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Numero di giorni in cui è stato indossato il CGM
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14 giorni
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Ipoglicemia
Lasso di tempo: 14 giorni
|
Numero medio di eventi di ipoglicemia per partecipante
|
14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20200558
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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