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Utilisation de moniteurs de glycémie en continu dans l'USI de la maladie à coronavirus 2019 et les paramètres d'hospitalisation potentiels (CGMCOV)

17 janvier 2023 mis à jour par: University Hospitals Cleveland Medical Center
L'objectif de l'étude est d'améliorer le contrôle glycémique chez les patients hospitalisés/USI en utilisant les données en temps réel des glucomètres continus (CGM) pour le titrage de l'insuline. Cela peut également aider à réduire les contacts des patients atteints de la maladie à coronavirus 2019 avec les travailleurs de la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

En raison du besoin croissant de soins aigus des patients COVID-19 dans les établissements de soins intensifs, l'utilisation de glucomètres continus (CGM) comme moyen de réduire les contacts avec les patients et d'améliorer à distance le contrôle glycémique des patients diabétiques COVID-19 doit être explorée. Comme le démontrent des données récentes publiées en Chine, les patients diabétiques de la province de Wuhan représentaient 22,2 % des populations de patients en soins intensifs COVID-19 avec une mortalité ultérieure de 7,3 % (3). Non seulement pendant la pandémie de COVID-19, mais aussi les expériences antérieures avec le SRAS et les infections respiratoires virales de la grippe ont démontré une mortalité accrue chez les patients souffrant d'hyperglycémie (4).

L'utilisation des CGM permet d'accéder en temps opportun aux tendances de la glycémie, couramment utilisées pour déterminer les décisions de dosage d'insuline en milieu ambulatoire (5). On pourrait s'attendre à ce que la mise en œuvre de leur utilisation pour les patients hospitalisés améliore la compréhension des travailleurs de la santé dans les thérapies de contrôle glycémique.

Compte tenu de la facilité de transmission du virus SARS-Cov-2, il est important de minimiser la durée et la fréquence des contacts avec les patients afin de maintenir la sécurité des travailleurs de la santé COVID-19 sans compromettre leur contrôle glycémique. L'OMS recommande à tout professionnel de la santé entrant en contact direct avec des patients atteints de COVID-19 d'utiliser un EPI approprié pour chaque rencontre. En cette période d'approvisionnement limité en EPI (6), la surveillance à distance de la glycémie peut permettre une utilisation rationnelle de ces ressources limitées. Avec une formation appropriée sur l'interprétation des données CGM, les prestataires de soins infirmiers et de prescription pourraient s'attendre à développer et à mettre en œuvre des plans d'insuline plus efficaces, nécessitant moins de contacts physiques avec les patients positifs au COVID-19.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maladie à coronavirus 2019 testé positif patient
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Admis à l'unité de soins intensifs spécifique à la maladie à coronavirus 2019, avec transfert possible en unité d'hospitalisation une fois stable
  • Patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 connu ou acquis nécessitant une insulinothérapie lors de l'admission

Critère d'exclusion:

  • En état d'acidocétose diabétique active (ACD) au moment de l'inscription
  • Deux ou plusieurs vasopresseurs en cours d'utilisation au moment du placement du capteur
  • Impossible d'utiliser sur un site de capteur prédéterminé en fonction de l'évaluation de la santé de la peau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Bras CGM
un lecteur de glycémie en continu est placé sur l'abdomen
Utilisation de la surveillance continue de la glycémie en milieu hospitalier et en soins intensifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps dans la plage
Délai: 14 jours
Pourcentage de temps passé dans la plage de glycémie cible de 140 à 180 mg/dL
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours de port du SGC
Délai: 14 jours
Nombre de jours de port du CGM
14 jours
Hypoglycémie
Délai: 14 jours
Nombre moyen d'événements d'hypoglycémie par participant
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 juin 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2022

Première publication (RÉEL)

25 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur surveillance continue de la glycémie

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