Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af kontinuerlige glukosemonitorer i Coronavirus Disease 2019 ICU og potentielle indlæggelsesindstillinger (CGMCOV)

17. januar 2023 opdateret af: University Hospitals Cleveland Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at forbedre den glykæmiske kontrol i indlagte/ICU-indstillinger ved hjælp af real-time kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) data til insulintitrering. Det kan også hjælpe med at reducere patientkontakten med Coronavirus sygdom 2019 med sundhedspersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af det stigende behov for akut pleje af COVID-19-patienter i intensivafdelinger, skal brugen af ​​kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) som et middel til at reducere patientkontakt og fjernforbedre den glykæmiske kontrol for diabetiske COVID-19-patienter undersøges. Som det fremgår af nylige data offentliggjort i Kina, udgjorde patienter i Wuhan-provinsen med diabetes 22,2 % af COVID-19 intensive patientpopulationer med en efterfølgende dødelighed på 7,3 % (3). Ikke kun under COVID-19-pandemien, men også tidligere erfaringer med SARS og influenzavirale luftvejsinfektioner viste øget dødelighed hos patienter med hyperglykæmi (4).

Brug af CGM'er giver rettidig adgang til glukosetrends, der almindeligvis bruges til at bestemme insulindosisbeslutninger i ambulante omgivelser (5). Implementering af deres anvendelse til hospitalsindlagte patienter kunne forventes at forbedre sundhedspersonalets indsigt i glykæmiske kontrolbehandlinger.

I betragtning af den lette overførsel af SARS-Cov-2 virus er det vigtigt at minimere varigheden og hyppigheden af ​​patientkontakt for at opretholde sikkerheden for COVID-19 sundhedspersonale uden at gå på kompromis med deres glykæmiske kontrol. WHO anbefaler, at enhver sundhedsudbyder, der kommer i direkte kontakt med COVID-19-patienter, skal bruge passende PPE til hvert møde. I denne tid med begrænset PPE-forsyning (6), kan fjernovervågning af glukose give mulighed for rationel brug af disse begrænsede ressourcer. Med passende træning i fortolkning af CGM-data kunne sygeplejerske og ordregivere forvente at udvikle og implementere mere effektive insulinplaner, der kræver færre fysisk kontakt med COVID-19-positive patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Coronavirus sygdom 2019 testet positiv patient
  • Alder over 18 år
  • Indlagt på Coronavirus sygdom 2019 specifik intensivafdeling, med mulighed for overførsel til døgnafdeling, når den er stabil
  • Patienter med kendt eller erhvervet type 1- eller type 2-diabetes, der har behov for insulinbehandling under indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • I tilstand af aktiv diabetisk ketoacidose (DKA) på tidspunktet for indskrivning
  • To eller flere vasopressorer i brug på tidspunktet for sensorplacering
  • Kan ikke bruges på forudbestemt sensorsted baseret på vurdering af hudens sundhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: CGM arm
kontinuerlig glukosemåler placeres på maven
Brug af kontinuerlig glukosemonitorering i indlæggelses- og intensivafdelinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i rækkevidde
Tidsramme: 14 dage
Procentdel af tid brugt i målglukoseområdet på 140-180mg/dL
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage CGM slidt
Tidsramme: 14 dage
Antal dage, CGM'en blev båret
14 dage
Hypoglykæmi
Tidsramme: 14 dage
Gennemsnitligt antal hypoglykæmihændelser pr. deltager
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

25. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner