- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05343624
Brug af kontinuerlige glukosemonitorer i Coronavirus Disease 2019 ICU og potentielle indlæggelsesindstillinger (CGMCOV)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af det stigende behov for akut pleje af COVID-19-patienter i intensivafdelinger, skal brugen af kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) som et middel til at reducere patientkontakt og fjernforbedre den glykæmiske kontrol for diabetiske COVID-19-patienter undersøges. Som det fremgår af nylige data offentliggjort i Kina, udgjorde patienter i Wuhan-provinsen med diabetes 22,2 % af COVID-19 intensive patientpopulationer med en efterfølgende dødelighed på 7,3 % (3). Ikke kun under COVID-19-pandemien, men også tidligere erfaringer med SARS og influenzavirale luftvejsinfektioner viste øget dødelighed hos patienter med hyperglykæmi (4).
Brug af CGM'er giver rettidig adgang til glukosetrends, der almindeligvis bruges til at bestemme insulindosisbeslutninger i ambulante omgivelser (5). Implementering af deres anvendelse til hospitalsindlagte patienter kunne forventes at forbedre sundhedspersonalets indsigt i glykæmiske kontrolbehandlinger.
I betragtning af den lette overførsel af SARS-Cov-2 virus er det vigtigt at minimere varigheden og hyppigheden af patientkontakt for at opretholde sikkerheden for COVID-19 sundhedspersonale uden at gå på kompromis med deres glykæmiske kontrol. WHO anbefaler, at enhver sundhedsudbyder, der kommer i direkte kontakt med COVID-19-patienter, skal bruge passende PPE til hvert møde. I denne tid med begrænset PPE-forsyning (6), kan fjernovervågning af glukose give mulighed for rationel brug af disse begrænsede ressourcer. Med passende træning i fortolkning af CGM-data kunne sygeplejerske og ordregivere forvente at udvikle og implementere mere effektive insulinplaner, der kræver færre fysisk kontakt med COVID-19-positive patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Coronavirus sygdom 2019 testet positiv patient
- Alder over 18 år
- Indlagt på Coronavirus sygdom 2019 specifik intensivafdeling, med mulighed for overførsel til døgnafdeling, når den er stabil
- Patienter med kendt eller erhvervet type 1- eller type 2-diabetes, der har behov for insulinbehandling under indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- I tilstand af aktiv diabetisk ketoacidose (DKA) på tidspunktet for indskrivning
- To eller flere vasopressorer i brug på tidspunktet for sensorplacering
- Kan ikke bruges på forudbestemt sensorsted baseret på vurdering af hudens sundhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: CGM arm
kontinuerlig glukosemåler placeres på maven
|
Brug af kontinuerlig glukosemonitorering i indlæggelses- og intensivafdelinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i rækkevidde
Tidsramme: 14 dage
|
Procentdel af tid brugt i målglukoseområdet på 140-180mg/dL
|
14 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dage CGM slidt
Tidsramme: 14 dage
|
Antal dage, CGM'en blev båret
|
14 dage
|
|
Hypoglykæmi
Tidsramme: 14 dage
|
Gennemsnitligt antal hypoglykæmihændelser pr. deltager
|
14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20200558
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .