Použití kontinuálních monitorů glukózy na JIP Coronavirus 2019 a potenciálních lůžkových zařízeních (CGMCOV)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k rostoucí potřebě akutní péče o pacienty s COVID-19 na JIP je třeba prozkoumat použití kontinuálních monitorů glukózy (CGM) jako prostředku ke snížení kontaktu s pacientem a vzdálenému zlepšení kontroly glykémie u diabetických pacientů s COVID-19. Jak ukazují nedávné údaje zveřejněné v Číně, pacienti z provincie Wuhan s diabetem tvořili 22,2 % populací pacientů na JIP COVID-19 s následnou mortalitou 7,3 % (3). Nejen během pandemie COVID-19, ale i předchozí zkušenosti se SARS a virovými respiračními infekcemi chřipky prokázaly zvýšenou úmrtnost u pacientů s hyperglykémií (4).
Použití CGM poskytuje včasný přístup k trendům glukózy, které se běžně používají k rozhodování o dávkování inzulinu v ambulantních podmínkách (5). Dalo by se očekávat, že zavedení jejich použití u hospitalizovaných pacientů zlepší pohled zdravotnických pracovníků na terapie ke kontrole glykémie.
S ohledem na snadnost přenosu viru SARS-Cov-2 je důležité minimalizovat dobu a frekvenci kontaktu s pacientem, aby byla zachována bezpečnost zdravotnických pracovníků COVID-19, aniž by byla ohrožena kontrola jejich glykémie. WHO doporučuje, aby každý poskytovatel zdravotní péče, který přichází do přímého kontaktu s pacienty COVID-19, používal pro každé setkání vhodné OOPP. V této době omezené dodávky PPE [6] může vzdálené monitorování glukózy umožnit racionální využití těchto omezených zdrojů. S náležitým školením o interpretaci dat CGM by poskytovatelé ošetřovatelství a objednávání mohli očekávat, že vyvinou a zavedou účinnější inzulinové plány, které vyžadují méně fyzického kontaktu s pacienty pozitivními na COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s pozitivním testem na onemocnění koronavirem 2019
- Věk nad 18 let
- Přijata na JIP specifickou pro Coronavirus 2019, s možným přesunem na lůžkovou jednotku, když bude stabilizovaná
- Pacienti se známým nebo získaným diabetem 1. nebo 2. typu vyžadující inzulinovou terapii během přijetí
Kritéria vyloučení:
- Ve stavu aktivní diabetické ketoacidózy (DKA) v době zařazení
- V době umístění senzoru se používají dva nebo více vazopresorů
- Nelze použít na předem určeném místě senzoru na základě posouzení zdraví pokožky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: CGM Arm
kontinuální glukometr je umístěn na břiše
|
Využití kontinuálního monitorování glukózy v lůžkových zařízeních a na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas v rozsahu
Časové okno: 14 dní
|
Procento času stráveného v cílovém rozmezí glukózy 140-180 mg/dl
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní nošení CGM
Časové okno: 14 dní
|
Počet dní nošení CGM
|
14 dní
|
|
Hypoglykémie
Časové okno: 14 dní
|
Průměrný počet hypoglykemických příhod na účastníka
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20200558
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .