Jatkuvien glukoosimonitoreiden käyttö Coronavirus Disease 2019 teho-osastolla ja mahdollisissa potilasasetuksissa (CGMCOV)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska COVID-19-potilaiden akuutin hoidon tarve teho-osastolla kasvaa, on tutkittava jatkuvatoimisten glukoosimonitoreiden (CGM) käyttöä keinona vähentää potilaskontakteja ja parantaa etänä diabeettisten COVID-19-potilaiden sokeritasapainoa. Kuten viimeaikaiset Kiinassa julkaistut tiedot osoittavat, Wuhanin provinssin diabetespotilaiden osuus COVID-19-tehohoitopotilaiden populaatiosta oli 22,2 %, minkä jälkeen kuolleisuus oli 7,3 % (3). Ei vain COVID-19-pandemian aikana, vaan myös aiemmat kokemukset SARS- ja influenssaviruksen hengitystieinfektioista osoittivat lisääntynyttä kuolleisuutta potilailla, joilla oli hyperglykemia (4).
CGM:ien käyttö tarjoaa oikea-aikaisen pääsyn glukoositrendeihin, joita käytetään yleisesti insuliinin annostelupäätösten määrittämisessä avohoidossa (5). Niiden käytön sairaalassa oleville potilaille voidaan odottaa parantavan terveydenhuollon työntekijöiden näkemystä glukoositasapainon hoitomenetelmistä.
SARS-Cov-2-viruksen leviämisen helppouden vuoksi on tärkeää minimoida potilaskontaktien kesto ja tiheys COVID-19-terveydenhuollon työntekijöiden turvallisuuden ylläpitämiseksi vaarantamatta heidän sokeritasapainoaan. WHO suosittelee, että jokaisen terveydenhuollon tarjoajan, joka on suoraan kosketuksissa COVID-19-potilaiden kanssa, tulee käyttää asianmukaisia henkilönsuojaimia jokaisessa kohtaamisessa. Tänä rajoitetun henkilönsuojainten saatavuuden (6) aikana glukoosin etävalvonta voi mahdollistaa näiden rajallisten resurssien järkevän käytön. CGM-tietojen tulkintaa koskevalla asianmukaisella koulutuksella hoitotyön ja tilauksen tarjoajat voisivat odottaa kehittävänsä ja toteuttavansa tehokkaampia insuliinisuunnitelmia, jotka edellyttävät vähemmän fyysistä kontaktia COVID-19-positiivisten potilaiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koronavirustauti 2019 positiivinen potilas
- Ikä yli 18 vuotta
- Pääsy koronavirustauti 2019 -kohtaiseen tehohoitoon, mahdollinen siirto vuodeosastolle, kun tilanne on vakaa
- Potilaat, joilla on tiedossa tai hankittu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes ja jotka tarvitsevat insuliinihoitoa vastaanoton aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisen diabeettisen ketoasidoosin (DKA) tilassa ilmoittautumishetkellä
- Kaksi tai useampi vasopressori käytössä anturin sijoittelun aikana
- Ei voida käyttää ennalta määritetyssä anturipaikassa ihon terveydentilan arvioinnin perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: CGM varsi
jatkuva glukoosimittari asetetaan vatsalle
|
Jatkuvan glukoosivalvonnan käyttö sairaalahoidossa ja teho-osastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika vaihteluvälillä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Prosenttiosuus ajasta, joka vietettiin tavoiteglukoosialueella 140–180 mg/dl
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CGM-käyttöpäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
CGM:n käyttöpäivien lukumäärä
|
14 päivää
|
|
Hypoglykemia
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Keskimääräinen hypoglykemiatapahtumien lukumäärä osallistujaa kohti
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .