Stosowanie ciągłych monitorów glukozy na OIOM-ie choroby koronawirusowej 2019 i potencjalnych warunkach szpitalnych (CGMCOV)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na rosnące zapotrzebowanie na doraźną opiekę nad pacjentami z COVID-19 na oddziałach intensywnej terapii, należy zbadać zastosowanie ciągłych monitorów glukozy (CGM) jako sposobu na ograniczenie kontaktu z pacjentem i zdalną poprawę kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą COVID-19. Jak pokazują ostatnie dane opublikowane w Chinach, pacjenci z cukrzycą w prowincji Wuhan stanowili 22,2% populacji pacjentów OIT z COVID-19, a późniejsza śmiertelność wyniosła 7,3% (3). Nie tylko podczas pandemii COVID-19, ale także wcześniejsze doświadczenia z SARS i wirusowymi infekcjami dróg oddechowych wykazały zwiększoną śmiertelność u pacjentów z hiperglikemią (4).
Korzystanie z CGM zapewnia szybki dostęp do trendów glikemii, powszechnie stosowanych do podejmowania decyzji dotyczących dawkowania insuliny w warunkach ambulatoryjnych (5). Można oczekiwać, że wdrożenie ich u pacjentów hospitalizowanych poprawi wgląd pracowników służby zdrowia w terapie kontroli glikemii.
Biorąc pod uwagę łatwość transmisji wirusa SARS-Cov-2, ważne jest, aby zminimalizować czas i częstotliwość kontaktu z pacjentem, aby zachować bezpieczeństwo pracowników służby zdrowia z COVID-19 bez uszczerbku dla ich kontroli glikemii. WHO zaleca, aby każdy pracownik służby zdrowia mający bezpośredni kontakt z pacjentami z COVID-19 stosował odpowiednie środki ochrony indywidualnej podczas każdego spotkania. W czasach ograniczonej podaży środków ochrony indywidualnej (6) zdalne monitorowanie glikemii może pozwolić na racjonalne wykorzystanie tych ograniczonych zasobów. Dzięki odpowiedniemu szkoleniu w zakresie interpretacji danych CGM pielęgniarki i osoby zamawiające mogą spodziewać się opracowania i wdrożenia wydajniejszych planów podawania insuliny, wymagających mniejszego kontaktu fizycznego z pacjentami z pozytywnym wynikiem na COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba koronawirusowa 2019 została przetestowana pozytywnie u pacjenta
- Wiek powyżej 18 lat
- Przyjęty na OIOM specyficzny dla choroby koronawirusowej 2019, z możliwością przeniesienia na oddział szpitalny, gdy stan się ustabilizuje
- Pacjenci ze stwierdzoną lub nabytą cukrzycą typu 1 lub typu 2 wymagający leczenia insuliną podczas przyjęcia
Kryteria wyłączenia:
- W stanie aktywnej cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA) w momencie rejestracji
- Dwa lub więcej wazopresorów używanych w czasie umieszczania czujnika
- Nie można używać w określonym miejscu czujnika na podstawie oceny stanu skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Ramię CGM
ciągły glukometr jest umieszczony na brzuchu
|
Stosowanie ciągłego monitorowania glikemii w warunkach szpitalnych i OIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas w zasięgu
Ramy czasowe: 14 dni
|
Procent czasu spędzonego w docelowym zakresie glukozy 140-180 mg/dl
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni noszenia CGM
Ramy czasowe: 14 dni
|
Liczba dni noszenia CGM
|
14 dni
|
|
Hipoglikemia
Ramy czasowe: 14 dni
|
Średnia liczba zdarzeń hipoglikemii na uczestnika
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20200558
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .