Uso de monitores contínuos de glicose na UTI da doença de coronavírus 2019 e possíveis configurações de internação (CGMCOV)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido à crescente necessidade de cuidados agudos de pacientes com COVID-19 em UTI, o uso de monitores contínuos de glicose (CGM) como meio de reduzir o contato com o paciente e melhorar remotamente o controle glicêmico para pacientes diabéticos com COVID-19 precisa ser explorado. Conforme demonstrado por dados recentes publicados na China, os pacientes com diabetes da província de Wuhan representavam 22,2% da população de pacientes de UTI com COVID-19, com uma mortalidade subsequente de 7,3% (3). Não apenas durante a pandemia de COVID-19, mas também experiências anteriores com infecções respiratórias virais por SARS e influenza demonstraram aumento da mortalidade em pacientes com hiperglicemia (4).
O uso de CGMs fornece acesso oportuno às tendências de glicose, comumente usadas para determinar as decisões de dosagem de insulina em ambientes ambulatoriais (5). Espera-se que a implementação de seu uso para pacientes hospitalizados melhore a percepção dos profissionais de saúde sobre as terapias de controle glicêmico.
Considerando a facilidade de transmissão do vírus SARS-Cov-2, é importante minimizar a duração e a frequência do contato com o paciente para manter a segurança dos profissionais de saúde com COVID-19 sem comprometer seu controle glicêmico. A OMS recomenda que qualquer profissional de saúde que entre em contato direto com pacientes com COVID-19 use EPI apropriado para cada encontro. Neste momento de oferta limitada de EPIs (6), o monitoramento remoto da glicose pode permitir o uso racional desses recursos limitados. Com treinamento apropriado na interpretação de dados CGM, os provedores de enfermagem e pedidos podem esperar desenvolver e implementar planos de insulina mais eficientes, exigindo menos contato físico com pacientes positivos para COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de coronavírus 2019 testou paciente positivo
- Idade acima de 18 anos
- Admitido em UTI específica para doença de Coronavírus 2019, com possível transferência para unidade de internação quando estável
- Pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2 conhecido ou adquirido que necessitam de terapia com insulina durante a internação
Critério de exclusão:
- Em estado de cetoacidose diabética ativa (CAD) no momento da inscrição
- Dois ou mais vasopressores em uso no momento da colocação do sensor
- Incapaz de usar no local do sensor predeterminado com base na avaliação da saúde da pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Braço CGM
medidor de glicose contínuo é colocado no abdômen
|
Uso de monitoramento contínuo de glicose em ambientes de internação e UTI
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo no intervalo
Prazo: 14 dias
|
Porcentagem de tempo gasto na faixa alvo de glicose de 140-180mg/dL
|
14 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de dias de CGM usado
Prazo: 14 dias
|
Número de dias em que o CGM foi usado
|
14 dias
|
|
Hipoglicemia
Prazo: 14 dias
|
Número médio de eventos de hipoglicemia por participante
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20200558
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .