コロナウイルス病2019 ICUおよび潜在的な入院患者設定での連続血糖モニターの使用 (CGMCOV)
調査の概要
詳細な説明
ICU 設定での COVID-19 患者の緊急治療の必要性が高まっているため、患者との接触を減らし、糖尿病の COVID-19 患者の血糖コントロールをリモートで改善する手段として、持続的グルコース モニター (CGM) の使用を検討する必要があります。 中国で発表された最近のデータが示すように、武漢省の糖尿病患者は COVID-19 ICU 患者集団の 22.2% を占め、その後の死亡率は 7.3% でした (3)。 COVID-19 パンデミックの間だけでなく、SARS およびインフルエンザウイルス性呼吸器感染症の以前の経験でも、高血糖症患者の死亡率が増加したことが示されました (4)。
CGM を使用すると、外来患者の設定でインスリン投与量を決定するために一般的に使用されるグルコースの傾向にタイムリーにアクセスできます (5)。 入院患者への使用を実装することで、医療従事者の血糖コントロール療法への洞察が向上することが期待できます。
SARS-Cov-2 ウイルスの感染の容易さを考慮すると、COVID-19 医療従事者の血糖コントロールを損なうことなく安全を維持するために、患者との接触の期間と頻度を最小限に抑えることが重要です。 WHO は、COVID-19 患者と直接接触する医療提供者は、遭遇ごとに適切な PPE を使用することを推奨しています。 PPE の供給が限られているこの時代 (6) では、リモート グルコース モニタリングにより、これらの限られたリソースを合理的に使用することができます。 CGM データの解釈に関する適切なトレーニングがあれば、看護および注文の提供者は、COVID-19 陽性患者との物理的接触が少なくて済む、より効率的なインスリン計画の開発と実施を期待できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- コロナウイルス病2019検査陽性患者
- 18歳以上
- コロナウイルス病2019に特化したICUに入院、状態が安定したら入院病棟に移る可能性あり
- -入院中にインスリン療法を必要とする既知または後天性の1型または2型糖尿病の患者
除外基準:
- -登録時に活動性糖尿病性ケトアシドーシス(DKA)の状態にある
- -センサーの配置時に使用中の2つ以上の昇圧剤
- 皮膚の健康状態の評価に基づく所定のセンサー部位では使用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:CGMアーム
連続血糖測定器を腹部に装着
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入院患者および ICU 設定での継続的な血糖モニタリングの使用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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範囲内の時間
時間枠:14日間
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140-180mg/dLの目標グルコース範囲に費やされた時間の割合
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CGM 着用日数
時間枠:14日間
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CGMの着用日数
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14日間
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低血糖
時間枠:14日間
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参加者あたりの平均低血糖イベント数
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14日間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20200558
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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継続的なグルコースモニタリングの臨床試験
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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University Hospital, Strasbourg, France完了
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Medical University of GrazEuropean Commission完了
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Sansum Diabetes Research InstituteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Harvard University; Jaeb...完了