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コロナウイルス病2019 ICUおよび潜在的な入院患者設定での連続血糖モニターの使用 (CGMCOV)

この研究の目的は、インスリン滴定のためのリアルタイム連続グルコースモニター (CGM) データを使用して、入院患者/ICU 設定での血糖コントロールを改善することです。 コロナウイルス病 2019 患者と医療従事者との接触を減らすのにも役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

ICU 設定での COVID-19 患者の緊急治療の必要性が高まっているため、患者との接触を減らし、糖尿病の COVID-19 患者の血糖コントロールをリモートで改善する手段として、持続的グルコース モニター (CGM) の使用を検討する必要があります。 中国で発表された最近のデータが示すように、武漢省の糖尿病患者は COVID-19 ICU 患者集団の 22.2% を占め、その後の死亡率は 7.3% でした (3)。 COVID-19 パンデミックの間だけでなく、SARS およびインフルエンザウイルス性呼吸器感染症の以前の経験でも、高血糖症患者の死亡率が増加したことが示されました (4)。

CGM を使用すると、外来患者の設定でインスリン投与量を決定するために一般的に使用されるグルコースの傾向にタイムリーにアクセスできます (5)。 入院患者への使用を実装することで、医療従事者の血糖コントロール療法への洞察が向上することが期待できます。

SARS-Cov-2 ウイルスの感染の容易さを考慮すると、COVID-19 医療従事者の血糖コントロールを損なうことなく安全を維持するために、患者との接触の期間と頻度を最小限に抑えることが重要です。 WHO は、COVID-19 患者と直接接触する医療提供者は、遭遇ごとに適切な PPE を使用することを推奨しています。 PPE の供給が限られているこの時代 (6) では、リモート グルコース モニタリングにより、これらの限られたリソースを合理的に使用することができます。 CGM データの解釈に関する適切なトレーニングがあれば、看護および注文の提供者は、COVID-19 陽性患者との物理的接触が少なくて済む、より効率的なインスリン計画の開発と実施を期待できます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コロナウイルス病2019検査陽性患者
  • 18歳以上
  • コロナウイルス病2019に特化したICUに入院、状態が安定したら入院病棟に移る可能性あり
  • -入院中にインスリン療法を必要とする既知または後天性の1型または2型糖尿病の患者

除外基準:

  • -登録時に活動性糖尿病性ケトアシドーシス(DKA)の状態にある
  • -センサーの配置時に使用中の2つ以上の昇圧剤
  • 皮膚の健康状態の評価に基づく所定のセンサー部位では使用できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:CGMアーム
連続血糖測定器を腹部に装着
入院患者および ICU 設定での継続的な血糖モニタリングの使用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
範囲内の時間
時間枠:14日間
140-180mg/dLの目標グルコース範囲に費やされた時間の割合
14日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CGM 着用日数
時間枠:14日間
CGMの着用日数
14日間
低血糖
時間枠:14日間
参加者あたりの平均低血糖イベント数
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月18日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月18日

最初の投稿 (実際)

2022年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月17日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

継続的なグルコースモニタリングの臨床試験

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