Gebruik van continue glucosemonitors bij coronavirusziekte 2019 ICU en mogelijke intramurale instellingen (CGMCOV)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege de toenemende behoefte aan acute zorg voor COVID-19-patiënten op ICU-instellingen, moet het gebruik van continue glucosemonitors (CGM) als middel om het contact met de patiënt te verminderen en de glykemische controle van diabetische COVID-19-patiënten op afstand te verbeteren, worden onderzocht. Zoals blijkt uit recente gegevens die in China zijn gepubliceerd, vormden diabetespatiënten in de provincie Wuhan 22,2% van de COVID-19 IC-patiëntenpopulaties met een daaropvolgende mortaliteit van 7,3% (3). Niet alleen tijdens de COVID-19-pandemie, maar ook eerdere ervaringen met SARS en influenzavirusinfecties van de luchtwegen toonden een verhoogde mortaliteit aan bij patiënten met hyperglykemie (4).
Het gebruik van CGM's biedt tijdige toegang tot glucosetrends, die vaak worden gebruikt om insulinedoseringsbeslissingen te bepalen in poliklinische instellingen (5). Het implementeren van het gebruik ervan voor gehospitaliseerde patiënten zou naar verwachting het inzicht van gezondheidswerkers in glykemische controletherapieën verbeteren.
Gezien het gemak waarmee het SARS-Cov-2-virus wordt overgedragen, is het belangrijk om de duur en frequentie van het contact met patiënten tot een minimum te beperken om de veiligheid van COVID-19-gezondheidswerkers te behouden zonder afbreuk te doen aan hun glykemische controle. De WHO beveelt aan dat elke zorgverlener die in direct contact komt met COVID-19-patiënten, voor elke ontmoeting geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen gebruikt. In deze tijd van beperkte beschikbaarheid van persoonlijke beschermingsmiddelen (6), kan glucosemonitoring op afstand een rationeel gebruik van deze beperkte middelen mogelijk maken. Met de juiste training over de interpretatie van CGM-gegevens kunnen verpleegkundigen en bestellende zorgverleners verwachten dat ze efficiëntere insulineplannen kunnen ontwikkelen en implementeren, waardoor er minder fysiek contact met COVID-19-positieve patiënten nodig is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Coronavirusziekte 2019 testte positieve patiënt
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Opgenomen op de specifieke ICU voor de ziekte van Coronavirus 2019, met mogelijke overplaatsing naar een intramurale afdeling wanneer stabiel
- Patiënten met bekende of verworven type 1- of type 2-diabetes die tijdens opname insulinetherapie nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- In staat van actieve diabetische ketoacidose (DKA) op het moment van inschrijving
- Twee of meer vasopressoren in gebruik op het moment van plaatsing van de sensor
- Kan niet worden gebruikt op vooraf bepaalde sensorlocatie op basis van beoordeling van de gezondheid van de huid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: CGM-arm
continue glucosemeter wordt op de buik geplaatst
|
Gebruik van continue glucosemonitoring in intramurale en ICU-omgevingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd binnen bereik
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Percentage van de tijd doorgebracht in het doelglucosebereik van 140-180 mg/dL
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen CGM gedragen
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Aantal dagen dat de CGM werd gedragen
|
14 dagen
|
|
Hypoglykemie
Tijdsspanne: 14 dagen
|
Gemiddeld aantal hypoglykemiegebeurtenissen per deelnemer
|
14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20200558
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .