Использование непрерывных мониторов уровня глюкозы в отделениях интенсивной терапии коронавирусной болезни 2019 г. и возможных стационарных условиях (CGMCOV)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В связи с растущей потребностью в неотложной помощи пациентам с COVID-19 в отделениях интенсивной терапии необходимо изучить использование непрерывных мониторов глюкозы (CGM) в качестве средства сокращения контактов с пациентами и удаленного улучшения гликемического контроля для пациентов с диабетом COVID-19. Как показывают недавние данные, опубликованные в Китае, пациенты с диабетом в провинции Ухань составляли 22,2% пациентов с COVID-19 в отделении интенсивной терапии с последующей смертностью 7,3% (3). Не только во время пандемии COVID-19, но и в предыдущем опыте с атипичной пневмонией и вирусными респираторными инфекциями гриппа продемонстрирована повышенная смертность у пациентов с гипергликемией (4).
Использование CGM обеспечивает своевременный доступ к тенденциям уровня глюкозы, которые обычно используются для принятия решений о дозировании инсулина в амбулаторных условиях (5). Можно ожидать, что их использование для госпитализированных пациентов улучшит понимание медицинскими работниками методов лечения гликемического контроля.
Учитывая легкость передачи вируса SARS-Cov-2, важно свести к минимуму продолжительность и частоту контактов с пациентами, чтобы обеспечить безопасность медицинских работников с COVID-19 без ущерба для их гликемического контроля. ВОЗ рекомендует, чтобы любой поставщик медицинских услуг, вступающий в непосредственный контакт с пациентами с COVID-19, использовал соответствующие СИЗ при каждом контакте. В условиях ограниченного предложения СИЗ (6) удаленный мониторинг уровня глюкозы может позволить рационально использовать эти ограниченные ресурсы. При соответствующем обучении по интерпретации данных CGM медицинские работники и поставщики медицинских услуг могут рассчитывать на разработку и внедрение более эффективных планов введения инсулина, требующих меньшего физического контакта с пациентами с положительным результатом на COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Коронавирусная болезнь 2019 года дала положительный результат у пациента
- Возраст старше 18 лет
- Поступил в отделение интенсивной терапии, связанное с коронавирусной болезнью 2019 г., с возможным переводом в стационарное отделение при стабилизации состояния.
- Пациенты с известным или приобретенным диабетом 1 или 2 типа, нуждающиеся в инсулинотерапии во время госпитализации
Критерий исключения:
- В состоянии активного диабетического кетоацидоза (ДКА) на момент включения
- Два или более вазопрессоров используются во время установки датчика
- Невозможно использовать в заранее определенном месте датчика на основе оценки состояния кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Рука CGM
непрерывный глюкометр помещается на живот
|
Использование непрерывного мониторинга уровня глюкозы в условиях стационара и отделения интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в диапазоне
Временное ограничение: 14 дней
|
Процент времени, проведенного в целевом диапазоне глюкозы 140–180 мг/дл.
|
14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней ношения CGM
Временное ограничение: 14 дней
|
Количество дней ношения CGM
|
14 дней
|
|
Гипогликемия
Временное ограничение: 14 дней
|
Среднее количество эпизодов гипогликемии на участника
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20200558
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .