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在 2019 冠状病毒病 ICU 和潜在住院环境中使用连续血糖监测仪 (CGMCOV)

该研究的目的是使用用于胰岛素滴定的实时连续血糖监测仪 (CGM) 数据改善住院患者/ICU 环境中的血糖控制。 它还可能有助于减少 2019 冠状病毒病患者与医护人员的接触。

研究概览

地位

完全的

详细说明

由于在 ICU 环境中对 COVID-19 患者的急性护理需求不断增加,需要探索使用连续血糖监测仪 (CGM) 作为减少患者接触和远程改善糖尿病 COVID-19 患者血糖控制的手段。 正如最近在中国公布的数据所表明的那样,武汉省的糖尿病患者占 COVID-19 ICU 患者人数的 22.2%,随后的死亡率为 7.3% (3)。 不仅在 COVID-19 大流行期间,而且之前在 SARS 和流感病毒呼吸道感染方面的经验都表明,高血糖患者的死亡率会增加 (4)。

使用 CGM 可以及时了解葡萄糖趋势,这通常用于确定门诊患者的胰岛素剂量决策 (5)。 将其用于住院患者有望提高医护人员对血糖控制疗法的洞察力。

考虑到 SARS-Cov-2 病毒易于传播,重要的是尽量减少患者接触的持续时间和频率,以便在不影响血糖控制的情况下维护 COVID-19 医护人员的安全。 世卫组织建议任何与 COVID-19 患者直接接触的医疗保健提供者在每次接触时都应使用适当的个人防护装备。 在这个 PPE 供应有限的时期 (6),远程血糖监测可以让这些有限的资源得到合理利用。 通过对 CGM 数据解释的适当培训,护理和订购提供者可以期望制定和实施更有效的胰岛素计划,从而减少与 COVID-19阳性患者的身体接触。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 冠状病毒病 2019 测试呈阳性患者
  • 18岁以上
  • 入住 2019 冠状病毒病特定 ICU,稳定后可能转入住院部
  • 入院期间需要胰岛素治疗的已知或获得性 1 型或 2 型糖尿病患者

排除标准:

  • 入组时处于活动性糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 状态
  • 放置传感器时使用两种或多种血管加压药
  • 无法在基于皮肤健康评估的预定传感器位置使用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:CGM臂
连续血糖仪放在腹部
在住院和 ICU 环境中使用连续血糖监测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
范围内的时间
大体时间:14天
在 140-180mg/dL 的目标葡萄糖范围内花费的时间百分比
14天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CGM 佩戴天数
大体时间:14天
CGM 佩戴的天数
14天
低血糖症
大体时间:14天
每个参与者的平均低血糖事件数
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月18日

初级完成 (实际的)

2021年12月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年8月3日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月18日

首次发布 (实际的)

2022年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月17日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

糖尿病的临床试验

连续血糖监测的临床试验

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