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SITT-MAT(중독 치료를 위한 단계별 실행-대상- 약물) (SITT-MAT)

2026년 7월 24일 업데이트: Mark McGovern, Stanford University

이 연구의 목적은 워싱턴 주의 전문 중독 프로그램에서 오피오이드 사용 장애(MOUD)에 대한 약물에 대한 접근을 확대하는 것입니다. 64개의 중독 치료 프로그램은 조직이 필요에 따라 점점 더 집중적인 구현 전략에 참여하는 대상에 대한 단계적 구현(단계별 "치료" 유형) 접근 방식을 사용하는 적응형 구현 전략 시험에 참여할 것입니다. 조직은 아래에 설명된 구현 목표를 충족하면 후속 조치/지속 부문으로 이동됩니다. 디자인은 또한 연구에 참여하지 않고 연구 대조군으로 모방할 510개의 중독 치료 프로그램으로 구성된 외부 비교기 암을 포함합니다.

구현 전략의 순서는 다음과 같습니다.

  1. 향상된 모니터링 및 피드백
  2. NIATx/MAT 아카데미
  3. NIATx 내부 촉진 또는 NIATx 외부 촉진으로 무작위화
  4. NIATx 내부 촉진 부문에서 결과 목표를 달성하지 못한 경우 NIATx 외부 촉진에 할당

구현 대상은 다음과 같습니다.

  1. 도달 - 연속 3개월 동안 MOUD를 받는 오피오이드 사용 장애(OUD) 환자의 최소 75%
  2. 채택 - 적극적으로 MOUD를 처방하는 통합 MOUD 처방자 1명 이상
  3. 구현 - 중독 치료를 위한 통합 약물(IMAT) 지수에서 총점 ≥ 4.

구현 전략 단계의 기능으로서 목표 결과에 대한 컨텍스트 중재자 및 중재자는 구현 전략의 순서에 참여하는 것과 관련된 비용과 마찬가지로 검사됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Principal Investigator: Mark McGovern, PhD, Stanford University; Principal Investigator: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison; Site Principal Investigator: Tony Walton, MS, Washington State Health Care Authority

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Olympia, Washington, 미국, 98501
        • Washington State Healthcare Authority

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 워싱턴주의 중독 치료 프로그램
  • 주거(해독 또는 재활) 또는 외래 환자(집중 외래 환자 또는 외래 환자) 수준의 치료
  • FQHC(Federally Qualified Health Centers) 및 CHC(Community Health Centers)를 포함한 1차 진료소

제외 기준:

  • 오피오이드 치료 프로그램

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경로 1
향상된 모니터링 및 피드백
다른: 향상된 모니터링 및 피드백(EMF)
향상된 모니터링 및 피드백은 분기별로 프로그램에서 수집하고 보고하는 성능 데이터(도달 범위, 채택, 효율성, 구현)로 구성됩니다. 각 프로그램 및 전체 샘플에 대한 데이터 요약은 데이터 제출 후 1개월 이내에 대시보드를 통해 참가자에게 다시 반영됩니다.
실험적: 경로 2
향상된 모니터링 및 피드백 + NIATx/MAT Academy
다른: 향상된 모니터링 및 피드백(EMF)
향상된 모니터링 및 피드백은 분기별로 프로그램에서 수집하고 보고하는 성능 데이터(도달 범위, 채택, 효율성, 구현)로 구성됩니다. 각 프로그램 및 전체 샘플에 대한 데이터 요약은 데이터 제출 후 1개월 이내에 대시보드를 통해 참가자에게 다시 반영됩니다.
다른: NIATx/MAT 아카데미
2일간 진행되는 이 워크숍에서는 참여 클리닉에 이론적 근거, 임상 실습 및 MOUD와의 프로그램 통합(1일차), NIATx 원칙 및 도구에 대한 개요(2일차)를 제공합니다.
실험적: 경로 3
향상된 모니터링 및 피드백 + NIATx/MAT 아카데미 + NIATx 외부 촉진
다른: 향상된 모니터링 및 피드백(EMF)
향상된 모니터링 및 피드백은 분기별로 프로그램에서 수집하고 보고하는 성능 데이터(도달 범위, 채택, 효율성, 구현)로 구성됩니다. 각 프로그램 및 전체 샘플에 대한 데이터 요약은 데이터 제출 후 1개월 이내에 대시보드를 통해 참가자에게 다시 반영됩니다.
다른: NIATx/MAT 아카데미
2일간 진행되는 이 워크숍에서는 참여 클리닉에 이론적 근거, 임상 실습 및 MOUD와의 프로그램 통합(1일차), NIATx 원칙 및 도구에 대한 개요(2일차)를 제공합니다.
다른: NIATx-외부 촉진(NIATx-EF)
9개월 동안 NIATx-EF 연구 부문의 조직은 4명의 숙련된 컨설턴트 NIATx 외부 조력자(EF) 중 한 명과 협력하게 됩니다. EF는 클리닉 직원과 만나 변경 프로젝트를 계획하고, 진행 중인 변경 노력을 검토하고, 성공에 대해 논의하고, PDSA 주기를 사용하여 향후 변경 프로젝트 계획에 대한 지침을 제공합니다. EF는 시행 기간 1분기에 1일 현장 방문을 하고 매월 1시간 전화 통화를 이끈다.
실험적: 경로 4
향상된 모니터링 및 피드백 + NIATx/MAT 아카데미 + NIATx 내부 촉진
다른: 향상된 모니터링 및 피드백(EMF)
향상된 모니터링 및 피드백은 분기별로 프로그램에서 수집하고 보고하는 성능 데이터(도달 범위, 채택, 효율성, 구현)로 구성됩니다. 각 프로그램 및 전체 샘플에 대한 데이터 요약은 데이터 제출 후 1개월 이내에 대시보드를 통해 참가자에게 다시 반영됩니다.
다른: NIATx/MAT 아카데미
2일간 진행되는 이 워크숍에서는 참여 클리닉에 이론적 근거, 임상 실습 및 MOUD와의 프로그램 통합(1일차), NIATx 원칙 및 도구에 대한 개요(2일차)를 제공합니다.
다른: NIATx-내부 촉진(NIATx-IF)
내부 진행자는 조직 내에서 코칭을 제공하는 방법에 대한 교육(직접 또는 온라인)을 받게 됩니다. 9개월 동안 내부 촉진자(IF)는 다음을 수행합니다. a) 팀이 체계적인 변화와 개선을 위해 자원을 활용할 수 있도록 지원합니다. b) 팀에 개별화된 지원을 제공하기 위해 다양한 개념과 도구를 사용합니다. c) 팀이 성과를 최적화하기 위해 기술을 연습하고 연마하도록 지원합니다. d) 팀 관계 및 의사소통에 중점을 둡니다.
실험적: 경로 5
향상된 모니터링 및 피드백 + NIATx/MAT Academy + NIATx 내부 촉진 + NIATx 외부 촉진
다른: 향상된 모니터링 및 피드백(EMF)
향상된 모니터링 및 피드백은 분기별로 프로그램에서 수집하고 보고하는 성능 데이터(도달 범위, 채택, 효율성, 구현)로 구성됩니다. 각 프로그램 및 전체 샘플에 대한 데이터 요약은 데이터 제출 후 1개월 이내에 대시보드를 통해 참가자에게 다시 반영됩니다.
다른: NIATx/MAT 아카데미
2일간 진행되는 이 워크숍에서는 참여 클리닉에 이론적 근거, 임상 실습 및 MOUD와의 프로그램 통합(1일차), NIATx 원칙 및 도구에 대한 개요(2일차)를 제공합니다.
다른: NIATx-외부 촉진(NIATx-EF)
9개월 동안 NIATx-EF 연구 부문의 조직은 4명의 숙련된 컨설턴트 NIATx 외부 조력자(EF) 중 한 명과 협력하게 됩니다. EF는 클리닉 직원과 만나 변경 프로젝트를 계획하고, 진행 중인 변경 노력을 검토하고, 성공에 대해 논의하고, PDSA 주기를 사용하여 향후 변경 프로젝트 계획에 대한 지침을 제공합니다. EF는 시행 기간 1분기에 1일 현장 방문을 하고 매월 1시간 전화 통화를 이끈다.
다른: NIATx-내부 촉진(NIATx-IF)
내부 진행자는 조직 내에서 코칭을 제공하는 방법에 대한 교육(직접 또는 온라인)을 받게 됩니다. 9개월 동안 내부 촉진자(IF)는 다음을 수행합니다. a) 팀이 체계적인 변화와 개선을 위해 자원을 활용할 수 있도록 지원합니다. b) 팀에 개별화된 지원을 제공하기 위해 다양한 개념과 도구를 사용합니다. c) 팀이 성과를 최적화하기 위해 기술을 연습하고 연마하도록 지원합니다. d) 팀 관계 및 의사소통에 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도달하다
기간: 분기별 ; 1~46개월
지표 분기 내 OUD를 갖고 MOUD(부프레노르핀, 날트렉손)를 받는 프로그램 환자의 비율.
분기별 ; 1~46개월
양자
기간: 분기별 ; 1~46개월
MOUD를 적극적으로 처방하고 있는 부프레노르핀 및/또는 날트렉손 통합 처방자의 수.
분기별 ; 1~46개월
유효성
기간: 분기별 ; 1~46개월
접근성: 진단 후 72시간 이내에 투약을 시작한 MOUD 처방 환자의 비율. 날트렉손에 대한 해독이 필요한 환자의 경우 Access는 안전하거나 의사의 지시를 받은 후 72시간 이내에 약물을 시작하는 환자의 비율로 운영됩니다. 유지: 약물 치료 시작 후 최소 6개월 동안 또는 전체 치료 에피소드 동안 시간 제한 치료 상황(예: 거주지 해독)에 있는 경우 지속적인 치료를 받는 환자의 비율입니다.
분기별 ; 1~46개월
구현 - 중독 치료를 위한 약물 통합(IMAT) 색인
기간: 1,7,14,24,34,46개월
IMAT는 MOUD 지침, 전문가 합의 권장 사항, OUD 케어 캐스케이드 및 모범 사례 정보를 현재 및 미래 상태의 MOUD 기능 및 관행에 대한 팀 평가 벤치마크 측정에 통합합니다. IMAT는 45개 항목으로 구성되어 있으며 1- 통합되지 않음, 3- 부분 통합, 5- 완전 통합의 1~5 등급으로 평가됩니다. 중간 등급 2 및 4는 각각 3 또는 5 수준이 아닌 등급입니다. 벤치마크 항목은 정책, 관행 및 인력 요소를 다루며 다음과 같은 7가지 차원으로 분류됩니다. 1) 인프라; 2) 클리닉 문화 및 환경; 3) 환자 식별 및 치료 시작; 4) 치료 전달 및 치료 반응 모니터링; 5) 케어 조정; 6) 인력 7) 직원 교육 및 개발. IMAT 총 점수는 전체 MOUD 치료 품질의 1에서 5까지의 복합 등급입니다. 완료하는 데 1~2시간이 소요됩니다.
1,7,14,24,34,46개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구현 참여
기간: 매월 ; 1~46개월
구현 완료 단계(SIC). SIC는 입증된 개입을 확장하기 위한 구현 전략을 측정하고 비교하도록 설계된 8단계 평가 도구입니다. 단계는 참여(1단계)에서 역량을 통한 프로그램 제공 달성(8단계)까지입니다. SIC 데이터에는 성공적인 프로그램 시작 및 유지와 완료 날짜로 이동하는 데 필요한 구현 프로세스를 운용하는 활동 로그가 포함됩니다. 각 SIC 단계에 대해 두 개의 점수가 계산됩니다. 비율 점수는 한 단계 내에서 완료된 주요 활동의 비율을 계산합니다. 기간 점수는 입력 날짜부터 최종 활동이 완료된 날짜까지 계산됩니다. 기간 점수는 순차적으로 완료되지 않은 활동과 주어진 시간에 여러 단계에 있는 활동을 설명할 수 있습니다. 세 번째 최종 단계 점수는 구현 프로세스(1-8단계)에서 달성한 최종 단계를 나타냅니다.
매월 ; 1~46개월
구현 비용
기간: 매월 ; 1~46개월
새로운 전략 실행 비용(COINS). 각 구현 단계를 완료하는 데 필요한 수수료, 비용 및 인시를 계산합니다.
매월 ; 1~46개월
충실도
기간: 7,14,24,34,46개월
NIATx 피델리티. NIATx 충실도 척도는 NIATx 모델 준수에 대한 19개 항목 관찰 측정이며, 1-증거 없음에서 5-확실한 증거까지 5점 척도로 활동을 평가합니다. 채점은 인터뷰, 워크스루 결과 검토, 프로젝트 형식 변경, EF 또는 IF 노트 및 지속 가능성 계획의 복합을 사용하여 IF 및 EF 관점에서 얻은 정보를 반영합니다.
7,14,24,34,46개월
구현 환경
기간: 1,7,14,24,34,46개월
이행 기후 척도(ICS). 조직이 증거 기반 관행의 구현에 우선순위를 두고 가치를 부여하는 정도를 평가합니다. 6개의 하위 척도와 18개의 항목이 0점(전혀 그렇지 않음)에서 4점(매우 매우 그렇다)까지의 5점 척도로 점수를 매겼습니다.
1,7,14,24,34,46개월
구현 리더십
기간: 1,7,14,24,34,46개월
구현 리더십 척도(ILS). 증거 기반 관행의 구현에 대한 리더의 지원을 평가합니다. 4개의 하위 척도와 12개의 항목이 0 - 전혀 그렇지 않음에서 4 - 매우 매우 그렇다까지의 5점 척도로 점수를 매겼습니다.
1,7,14,24,34,46개월
상황적 결정 요인
기간: 1,7,14,24,34,46개월
성공적인 구현 및 유지에 영향을 미치는 요소 목록(IFASIS). IFASIS는 기준선과 시간에 따른 상황적 측면을 평가합니다. 이 측정은 4가지 차원(외부 맥락, 내부 맥락, 개입 인식, 환자/고객 경험 인식)에 중점을 둡니다. IFASIS는 MOUD 구현의 핵심 직원이 완료한 팀 평가 측정입니다. 개별 항목 점수 외에도 4가지 차원 각각에 대한 점수와 총점을 생성합니다.
1,7,14,24,34,46개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Wisconsin, Madison
Washington State Health Care Authority

수사관

  • 수석 연구원: Mark McGovern, PhD, Stanford University
  • 수석 연구원: James H Ford II, PhD, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 14일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 60711
  • 1R01DA052975-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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